针对复发/难治性B-ALL和NHL的针对CD19和CD22的新型含TLR2的CAR-T细胞的临床研究

纳入标准：

• 1。 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。

  2.在18-80岁之间（包括），没有性别限制。 3.根据WHO 2016年分类，用急性B细胞急性急性淋巴细胞白血病或非霍奇金淋巴瘤诊断。

  4.CD19或CD22通过流式细胞术或组织病理学证实。 5.用难治性/复发的B细胞急性淋巴细胞白血病或非霍奇金淋巴瘤诊断。

  6.好的主要器官功能：

  1. 肝功能：ALT/AST <<3倍正常（ULN）和总胆红素≤34.2μmol/L的上限；
  2. 肾功能：肌酐清除率（Cockcroft-Gault方法）≥60ml/min；
  3. 肺功能：氧饱和度≥95％，没有活性肺部感染；

  4. 心脏功能：左心室射血分数（LVEF）≥50％；没有明显的心包积液，没有临床上明显的心电图异常。

     7.筛查期间尿液/血液妊娠测试的育龄女性，并同意在输注后至少使用避孕措施1年；繁殖能力的男性受试者必须同意在输液后至少使用有效的屏障避孕方法。

     8.ECOG得分≤1。9。生活态度大于3个月。

     排除标准：

• 1.母乳喂养的妇女。 2.入学前4周内患有无法控制的传染病的患者。

  3.活跃的乙型肝炎。 4.感染的患者。 5.患有严重自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的患者。 6.患者过敏，对抗体或细胞因子和其他大分子生物学药物过敏。

  7.在入学前4周内参加了其他临床试验的患者。

  8.临床上重要的中枢神经系统疾病的历史：例如癫痫，瘫痪，失语症，中风，严重的脑外伤，痴呆症，帕金森氏病，小脑疾病，有机脑综合征。

  9.患有精神疾病的患者。 10.患者滥用药物/成瘾。 11.禁忌药物。

  1. 。类固醇：在白细胞收集前的7天内，或在靶向CD19和CD22的CAR-T细胞输注前72小时内使用治疗剂量的皮质类固醇（定义为泼尼松或同等> 20 mg/天）。 但是，允许生理替代，局部和吸入的皮质类固醇。
  2. 。化学疗法：在收集白细胞前2周内接受了打捞化疗。
  3. 。同种异体细胞疗法：在收集白细胞前4周内接受供体淋巴细胞输注。
  4. 。 GVHD处理：在针对CD19和CD22的CAR-T细胞输注前4周内接受了抗GVHD处理。
  5. 。在收集白细胞前的6个月内，使用Alemtuzumab或甲基替替替替替比，或在3个月内使用chlorambucil或Clofarabine。