耐性糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞、および近視脈絡膜血管新生患者における8 mgの硝子体内注射の有効性

研究デザイン：この前向き介入ケーススタディは、症例を含む少なくとも3回の抗I_VEGF療法を受けて、耐性患者の耐性関与糖尿病性黄斑浮腫を持つ60人の患者の60人の目で実施されます。

すべての手順は、ヘルシンキ宣言の教義の下で行われました。 手順、代替治療計画、フォローアップスケジュール、および可能な利益とリスクについて議論した後、すべての参加者によって書面による同意が提供されました。

参加者：この研究には、眼内手術の既往歴のある患者、網膜血管閉塞などの偶然の網膜病理学、加齢黄斑筋系、アンジオイド縞、外傷、脈絡膜炎などのCNV、および脈絡膜炎が研究から除外された患者が含まれていました。 さらに、レーザー光凝固、ステロイドの硝子体内注射、および緑内障であると知られている患者またはIOP≥20mmHgなど、DMEの他の治療系統を受けた患者も除外されました。

さらに、以前の眼炎症、網膜変性、核硬化症を含む密な培地の不透明度など、他の網膜病理患者、および1年間のフォローアップを完了しなかった患者は、本研究には登録されていません。

統計分析のためにlogmARに変換されたSnellenチャートを使用したBCVAテスト、アプランテーション視床測定を使用したIOP測定、スリットランプを使用した前方セグメント検査、+78 Dレンズを使用したスリットランプバイマイクロスコープによる後部セグメント検査、および患者向けの患者を使用したインドrectの測定、IOP測定を含む、徹底的な眼科評価。 スペクトルドメインOCT（TOPCON 3D光コヒーレンス断層撮影）は、ベースラインおよび術後1ヶ月の訪問で、その後1年間毎月訪問したすべての患者に対して実施されました。

外科的処置：

術前調製：患者は、注射前に3日間毎日4回、局所フルオロキノロン目滴（モキシフロキサシン塩酸塩0.5％ビガモックス、アルコン、アルコン）を塗布することにより準備されました。

手順：硝子体内注射は、手術室で手術室で、手術顕微鏡を使用して行われました。 麻酔薬の局所滴（塩酸塩0.4％、ベノックス、エピコ、エジプト）の局所滴の後、その後、眼周囲領域に10％ポビドンヨウ素（ベタジン）の局所塗布が続き、蓋と眼のまつ毛、5％ポビドンヨウ素が3分前に乳房内で投与されました。 0.07 mLのAflibercept（8 mg）を、辺縁から4 mmから30ゲージの針を使用して、地球の頭側四頭側象限の硝子体腔に注入しました。

術後ケア：注射後、局所抗生物質滴（Moxifloxacin塩酸塩0.5％ビガモックス、Alcon、USA）を適用し、眼を数時間パッチしました。 患者は、3日間、抗生物質滴を毎日4回投与するように指示されました。 患者は、翌日および注射後3日目に検査され、IOPの上昇、眼内膜、網膜切断、網膜剥離、硝子体出血などの合併症を除外しました。 すべての患者は、最初の注射後、4週間間隔で追跡されました。 訪問ごとに、徹底的な眼科検査とSD-OCTが実施されました。 この研究では、Pro Re NATA（PRN）レジメンが守られました。この研究では、最良の修正された視力の改善または安定化（Snellenチャートの複数のラインによる改善）および/または持続的な神経感覚剥離がSD-OCTで検出された場合、追加の硝子体内注射が毎月与えられます。