Skuteczność wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego aflibercept 8 mg w odpornym obrzęku żółtego cukrzycowym, niedrożności żyły siatkówki i krótkowzrocznej neowaskularyzacji

Projekt badania: To prospektywne interwencyjne studium przypadku zostanie przeprowadzone na 60 oczu 60 pacjentów z opornym centralnie zaangażowanym obrzękiem plamki cukrzycowej po co najmniej 3 dawkach leczenia anty_vegf, w tym przypadki otrzymujące wcześniej wstrzyknięcie ranibzumabu i aflibercept 2 mg.

Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z założeniami Deklaracji Helsinek. Wszyscy uczestnicy wygłosili pisemną zgodę po omówieniu procedury, alternatywnych planów leczenia, harmonogramów kontrolnych oraz możliwych korzyści i ryzyka.

Uczestnicy: Badanie to obejmowało oporne centralnie zaangażowane w cukrzycę obrzęk plamki żółtej (DME) Pacjenci z historią operacji wewnątrzgałkowej, zbieżną patologią siatkówki, takich jak okluzja naczyniowa siatkówki, CNV z powodu zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem, smugi angioidów, urazy i zapalenia choroidu. Ponadto, wykluczono również pacjenci, którzy otrzymali inne linie leczenia DME, takie jak fotokoagulacja laserowa, unieważnienie sterydów i pacjentów, o których wiadomo, że są jaskromatyczni lub mają IOP ≥20 mmHg.

Ponadto pacjenci z innymi patologiami siatkówki, takimi jak wcześniejsze zapalenie oka, zwyrodnienie siatkówki i gęste kryty media, w tym stwardnienie jądrowe, a ci, którzy nie ukończyli 1 roku obserwacji, nie zostali włączeni do niniejszego badania.

Dokładna ocena okulistyczna, w tym test BCVA przy użyciu wykresu snellen, który został przekonwertowany na logmar do analizy statystycznej, pomiary IOP przy użyciu tonometrii aplikacji, badanie przedniego segmentu przy użyciu lampy szczelinowej, przeprowadzono badanie odcinka odcinka tylnego przez bimikroskopię lampy rozciętej. Domen spektralny OCT (Topcon 3D optyczna tomografia koherencyjna) przeprowadzono dla wszystkich pacjentów na początku i podczas pooperacyjnej wizyty pierwszego miesiąca, a następnie co miesiąc przez 1 rok.

Procedura chirurgiczna:

Przygotowanie przedoperacyjne: Pacjenci przygotowano poprzez zastosowanie miejscowych kropli fluorochinolonowych (chlorowodorek moksyfloksacyny 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 razy dziennie przez trzy dni przed wstrzyknięciem.

Procedura: Wstrzyknięcie do wewnątrzgałkowego przeprowadzono na sali operacyjnej pod kompletnymi technikami aseptycznymi za pomocą mikroskopu operacyjnego. Po miejscowym zastosowaniu kropli znieczulających (chlorowodorku benoksyku 0,4%, Benox, Epico, Egipt) na powierzchnię oka, a następnie miejscowe zastosowanie 10% povidon-jode (betadyna) do obszaru okołoczkowego, pokrywki i rzęsy oczu, 5% powidonu jodina podjęto przez trzy minuty przed instrukcją iniorkowatą. 0,07 ml aflibercept (8 mg) wstrzyknięto do szklistej jamy w kwadrancie proponalnym globu przy użyciu igły o rozmiarze o rozmiarze 30 od limbusu.

Opieka pooperacyjna: Po wstrzyknięciu zastosowano miejscowe krople antybiotyków (chlorowodorku moksyfloksacyny 0,5% Vigamox, Alcon, USA), a oko załatano przez kilka godzin. Pacjentów poinstruowano, aby podawali krople antybiotykowe cztery razy dziennie przez 3 dni. Pacjentów badano następnego dnia i trzeciego dnia po wstrzyknięciu, aby wykluczyć wszelkie powikłania, takie jak podwyższone IOP, zapalenie wnętrza gówna, przerwy siatkówki, oddział siatkówki i krwotok szkliste. Wszyscy pacjenci obserwowano w 4-tygodniowych odstępach po pierwszym wstrzyknięciu. Podczas każdej wizyty przeprowadzono dokładne badanie okulistyczne i SD-OCT. W niniejszym badaniu zastosowano schemat PRO RETA (PRN), w którym dodatkowe wstrzyknięcie do wewnątrzgałkowego będzie podawane co miesiąc, jeśli nie wykryto poprawy lub stabilizacji najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (poprawa o więcej niż jednej linii na wykresie Snellen) i/lub uporczywe odłączenie neuroosensoryczne na SD-OCT.