Effektivitet av intravitreal injeksjon av aflibercept 8 mg i resistent diabetisk makulært ødem, retinal vene okklusjon og myopisk koroidal neovaskulariseringspasienter

Studiedesign: Denne prospektive intervensjonelle casestudien vil bli utført på 60 øyne av 60 pasienter med resistent sentralt involvert diabetisk makulært ødem etter minst 3 doser anti_veegf -terapi inkludert tilfeller får tidligere injeksjon av ranibzumab og aflibercept 2 mg.

Alle prosedyrer ble utført under grunnlaget for Helsingfors -erklæringen. Skriftlig samtykke ble gitt av alle deltakere etter å ha diskutert prosedyren, alternative behandlingsplaner, oppfølgingsplaner og mulige fordeler og risikoer.

Deltakere: Denne studien inkluderte resistente sentralt involverte diabetiske makulære ødem (DME) tilfeller pasienter med en historie med intraokulær kirurgi, sammenfallende retinal patologi som retinal vaskulær okklusjon, CNV på grunn av aldersrelatert makuladegenerasjon, angioidstreker, traumer og choroiditt ble ekskludert fra studien. I tillegg ble pasienter som fikk andre behandlingslinjer for DME, for eksempel laserfotokoagulering, intravitreal injekron av steroider og pasienter som er kjent for å være glaukomatiske eller har en IOP ≥20 mmHg, også ekskludert.

Videre ble pasienter med andre retinalpatologier, for eksempel tidligere okulær betennelse, retinal degenerasjon og tette medie-opacitet, inkludert kjernefysisk sklerose, og de som ikke fullførte 1 års oppfølging ikke registrert i denne studien.

En grundig oftalmisk evaluering, inkludert en BCVA -test ved bruk av et Snellen -diagram som ble konvertert til LogMAR for statistisk analyse, IOP -målinger ved bruk av applanasjonstonometri, en anterior segmentundersøkelse ved bruk av en spaltelampe, en posterior segmentundersøkelse ved å lampe bimikroskopi, ved bruk av en +7, og indirekt og indirisk phimicrocrocopy ved bruk av en +7 -lens og indirekt lampe og indirekt. Spektral-domene OCT (TopCon 3D Optical Coherence Tomography) ble utført for alle pasienter ved baseline og ved det postoperative første måneders besøk og deretter månedlig i 1 år.

Kirurgisk prosedyre:

Preoperativ preparat: Pasientene ble fremstilt ved å påføre aktuell fluorokinolon øyedråper (moxifloxacin hydroklorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 ganger daglig i tre dager før injeksjon.

Prosedyre: Intravitreal injeksjon ble utført i operasjonsrommet under komplette aseptiske teknikker med et driftsmikroskop. Etter den aktuelle påføringen av bedøvelsesdråper (benoksinathydroklorid 0,4%, Benox, Epico, Egypt) på den okulære overflaten etterfulgt av den aktuelle påføringen av 10% povidon-jod (betadin) ble den periokulære området, lokk og øye-surv, 5% povidon i den periokulære, ble administrert i den konjunte. 0,07 ml aflibercept (8 mg) ble injisert i glasslegemet i den inferotemporale kvadranten av kloden ved bruk av en 30-gauge nål 4 mm fra limbus.

Postoperativ pleie: Etter injeksjon ble aktuelle antibiotikadråper (moxifloxacin hydroklorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) påført, og øyet ble lappet i flere timer. Pasientene ble instruert om å administrere antibiotikarråper fire ganger daglig i 3 dager. Pasientene ble undersøkt dagen etter og den tredje dagen etter injeksjon for å ekskludere eventuelle komplikasjoner, for eksempel en forhøyet IOP, endoftalmitt, retinalpauser, retinal løsrivelse og glassblødning. Alle pasienter ble fulgt opp med 4 ukers intervaller etter den første injeksjonen. Ved hvert besøk ble det utført en grundig oftalmisk undersøkelse og SD-OCT. Pro re Nata (PRN) -regimet ble fulgt i denne studien, der en ekstra intravitreal injeksjon vil bli gitt månedlig hvis ingen forbedringer i eller stabilisering av best korrigert synsskarphet (forbedring av mer enn en linje i SNELLEN-diagrammet) og/eller vedvarende nevrosensorisk løsrivelse ble påvist på SD-OCT.