Wirksamkeit der intravitrealen Injektion von Aflibercept 8 mg bei resistenten diabetischen Makulaödemen, Verschluss der Netzhautvene und myopischen choroidalen Neovaskularisierungspatienten

Studiendesign: Diese prospektive interventionelle Fallstudie wird an 60 Augen von 60 Patienten mit resistenter zentraler diabetischer Makulaödem durchgeführt, nachdem mindestens 3 Dosen Anti_VEGF -Therapie einschließlich Fälle eine frühere Injektion von Ranibzumab und Aflibercece 2 mg erhalten.

Alle Eingriffe wurden unter den Grundsätzen der Helsinki -Erklärung durchgeführt. Die schriftliche Einwilligung wurde von allen Teilnehmern nach Erörterung des Verfahrens, der alternativen Behandlungspläne, der Follow-up-Zeitpläne sowie den möglichen Vorteilen und Risiken erteilt.

Teilnehmer: Diese Studie umfasste resistente zentral beteiligte diabetische Makulaödeme (DME) Patienten mit intraokularer Chirurgie, zufällige Netzhautpathologie wie retinaler Gefäßverschluss, CNV aufgrund altersbedingter Makula-Degeneration, Angioidstreifen, Trauma und Choroiditis wurden aus der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Patienten, die andere Behandlungsleitungen für DME erhielten, wie Laserfotokoagulation, intravitreale Denkrion von Steroiden und Patienten, von denen bekannt ist, dass sie glaukomatisch sind oder einen IOD von ≥ 20 mmHg aufweisen, ausgeschlossen.

Darüber hinaus wurden Patienten mit anderen Netzhautpathologien wie früherer Augenentzündungen, Netzhautdegeneration und dichter Medienliegestütze, einschließlich Kernsklerose, und Patienten, die 1 Jahr Nachbeobachtung nicht abgeschlossen haben, nicht in die vorliegende Studie aufgenommen.

Eine gründliche ophthalmische Bewertung, einschließlich eines BCVA -Tests unter Verwendung eines Snellen -Diagramms, das für die statistische Analyse in logmar konvertiert wurde, IOP -Messungen unter Verwendung von Applanations -Tonometrie, einer Untersuchung des vorderen Segments unter Verwendung einer Spaltlampe, eine posterior -Segmentuntersuchung durch die Bimikopie von +78 -Dokaphen, und das Indirect -Opfer. Spectral-Domain OCT (Topcon 3D Optical Cohärenztomographie) wurde für alle Patienten zu Studienbeginn und beim postoperativen Besuch am ersten Monaten und dann 1 Jahr monatlich durchgeführt.

Chirurgisches Verfahren:

Präoperative Präparation: Die Patienten wurden durch Anwenden topischer Fluorchinolon -Augentropfen (Moxifloxacinhydrochlorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) vor der Injektion viermal täglich angewendet.

Vorgehensweise: Die intravitreale Injektion wurde im Operationssaal unter vollständigen aseptischen Techniken mit einem operativen Mikroskop durchgeführt. Nach der topischen Anwendung von Anästhesieabfällen (Benoxinathydrochlorid 0,4%, Benox, Epico, Ägypten) auf die Augenoberfläche, gefolgt von der topischen Anwendung von 10% Povidon-Iod (Betadine) auf den periokularen Bereich, Deckel und Augenwimpern, 5% Povidone-Intrain, wurden in dem Intraviton-Intravitray in den Intravitrain verabreicht. 0,07 ml Aflibercept (8 mg) wurde im inferotemporalen Quadranten der Welt unter Verwendung einer 30-Gauge-Nadel von 4 mm vom Limbus in die Glaskörperhöhle injiziert.

Postoperative Versorgung: Nach der Injektion wurden topische Antibiotika -Tropfen (Moxifloxacinhydrochlorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) angewendet und das Auge wurde mehrere Stunden lang gepatcht. Die Patienten wurden angewiesen, 3 Tage lang viermal täglich Antibiotika -Tropfen zu verabreichen. Die Patienten wurden am folgenden Tag und am dritten Tag nach der Injektion untersucht, um Komplikationen wie erhöhten Augeninnendruck, Endophthalmitis, Netzhautbrüche, Netzhautablösung und Glaskörperblutung auszuschließen. Alle Patienten wurden nach der ersten Injektion in 4-wöchigen Abständen nachverfolgt. Bei jedem Besuch wurden eine gründliche Augenuntersuchung und SD-OCT durchgeführt. In dieser Studie wurde ein pro-Re-Nata-Regime (PRN) befolgt, in dem eine zusätzliche intravitreale Injektion monatlich verabreicht wird, wenn keine Verbesserung in oder stabilisierung der besten korrigierten Sehschärfe (Verbesserung durch mehr als eine Linie im Snellen-Diagramm) und/oder persistierende neurosensorische Ablösung auf SD-OCT erkannt wurde.