Efficacia dell'iniezione intravitreale di Aflibercept 8 mg in edema maculare diabetico resistente, occlusione della vena retinica e neovascolarizzazione coroidale miope

Progettazione dello studio: questo case study interventistico prospettico sarà condotto su 60 occhi di 60 pazienti con edema maculare diabetico a livello centralmente resistente a seguito di almeno 3 dosi di terapia anti_Vegf, compresi i casi ricevono una precedente iniezione di ranibzumab e Aflibercept 2 mg.

Tutte le procedure sono state eseguite sotto i principi della dichiarazione di Helsinki. Il consenso scritto è stato fornito da tutti i partecipanti dopo aver discusso della procedura, piani di trattamento alternativi, orari di follow-up e possibili benefici e rischi.

Partecipanti: questo studio ha incluso casi di edema maculare diabetico (DME) resistenti a una storia di chirurgia intraoculare, patologia retinica coincidente come l'occlusione vascolare retinica, CNV a causa della degenerazione maculare legata all'età, strisce di angioidi, trauma e coroidite sono state escluse dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che hanno ricevuto altre linee di trattamento per DME, come la fotocoagulazione laser, l'inierione intravitreale di steroidi e i pazienti noti per essere glaucomatosi o hanno una IOP ≥20 mmHg.

Inoltre, i pazienti con altre patologie della retina, come la precedente infiammazione oculare, la degenerazione della retina e l'opacità dei media densi, compresa la sclerosi nucleare, e coloro che non hanno completato 1 anno di follow-up non sono stati iscritti nel presente studio.

Una valutazione oftalmica approfondita, incluso un test BCVA che utilizza un grafico Snellen che è stato convertito in LogMAR per l'analisi statistica, misurazioni IOP usando la tometria dell'applanazione, un esame del segmento anteriore che utilizza una lampada a fessura, un esame del segmento posteriore per tutte le pazienti. OCT a dominio spettrale (TopCon 3D Optical Coherence Tomography) è stato eseguito per tutti i pazienti al basale e alla visita postoperatoria del primo mese e poi mensile per 1 anno.

Procedura chirurgica:

Preparazione preoperatoria: i pazienti sono stati preparati applicando colliri topici di fluorochinolone (moxifloxacina cloridrato 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 volte al giorno per tre giorni prima dell'iniezione.

Procedura: l'iniezione intravitreale è stata eseguita in sala operatoria con tecniche asettiche complete con microscopio operativo. Dopo l'applicazione topica di gocce anestetiche (cloridrato di benoxinato 0,4%, Benox, Epico, Egitto) sulla superficie oculare seguita dall'applicazione topica del 10% di povidone-iodo (betadina) all'area perioculare, ai coperchi e alle ciglia oculari, al 5% di iodio Poidone è stato somministrato all'interno della sacca congiunta per l'intravizione intravalica. 0,07 ml di Aflibercept (8 mg) sono stati iniettati nella cavità vitrea nel quadrante inferotemporale del globo usando un ago da 30 calibri 4 mm dal limbus.

Cure postoperatorie: dopo l'iniezione, sono state applicate gocce di antibiotici topici (moxifloxacina cloridrato 0,5% Vigamox, Alcon, USA) e l'occhio è stato rattoppato per diverse ore. I pazienti sono stati istruiti a somministrare gocce di antibiotici quattro volte al giorno per 3 giorni. I pazienti sono stati esaminati il ​​giorno seguente e il terzo giorno dopo l'iniezione per escludere eventuali complicanze, come un IOP elevato, endoftalmite, interruzioni della retina, distacco della retina ed emorragia vitrea. Tutti i pazienti sono stati seguiti a intervalli di 4 settimane dopo la prima iniezione. Ad ogni visita, sono stati eseguiti un esame oftalmico e SD-OCT approfondito. Il regime pro nata (PRN) è stato seguito in questo studio, in cui un'ulteriore iniezione intravitreale verrà somministrata mensile se non è stato rilevato alcun miglioramento o stabilizzazione dell'acuità visiva meglio corretta (miglioramento di più di una linea nella tabella dello snellen) e/o persistente detachimento neurosensoriale su SD-OCT.