Effectiviteit van intravitreale injectie van aflibercept 8 mg in resistent diabetisch maculair oedeem, occlusie van retinale ader en bijziende choroïdale neovascularisatiepatiënten

Studieontwerp: Deze prospectieve interventionele case study zal worden uitgevoerd op 60 ogen van 60 patiënten met resistent centraal betrokken diabetisch maculair oedeem na ten minste 3 doses anti_vegf -therapie inclusief gevallen ontvangen eerdere injectie van Ranibzumab en Aflibercept 2 mg.

Alle procedures werden uitgevoerd onder de principes van de Verklaring van Helsinki. Schriftelijke toestemming werd door alle deelnemers verstrekt na het bespreken van de procedure, alternatieve behandelingsplannen, vervolgschema's en mogelijke voordelen en risico's.

Deelnemers: Deze studie omvatte resistente centraal betrokken diabetisch maculair oedeem (DME) gevallen Patiënten met een geschiedenis van intraoculaire chirurgie, toevallige retinale pathologie zoals retinale vasculaire occlusie, CNV als gevolg van leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie, angioïde strepen, trauma en choroiditis waren uitgesloten van de studie. Bovendien werden patiënten die andere behandelingslijnen voor DME ontvingen, zoals laserfotocoagulatie, intravitreaal injecrion van steroïden en patiënten waarvan bekend is dat ze glaucomateus zijn of een IOP ≥20 mmHg hebben, ook uitgesloten.

Bovendien waren patiënten met andere retinale pathologieën, zoals eerdere oculaire ontsteking, retinale degeneratie en dichte media-opaciteit, inclusief nucleaire sclerose, en degenen die geen 1 jaar follow-up voltooiden, niet ingeschreven in de huidige studie.

Een grondige oogheelkundige evaluatie, inclusief een BCVA -test met behulp van een Snellen -grafiek die werd omgezet in LOGMAR voor statistische analyse, IOP -metingen met behulp van applanatietonometrie, een voorste segmentonderzoek met behulp van een spleetlamp, een posterieure segmentonderzoek door spleetlamp bimicroscopie met behulp van een +78 d lens, en indirect ophthalmoscopie, werd uitgevoerd voor alle patiënten. Spectral-domein OCT (TopCon 3D optische coherentietomografie) werd uitgevoerd voor alle patiënten bij aanvang en tijdens het postoperatieve bezoek van de eerste maand en vervolgens maandelijks gedurende 1 jaar.

Chirurgische procedure:

Preoperatieve preparaat: Patiënten werden bereid door topische fluorochinolonoogdruppels toe te passen (moxifloxacine hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, VS) 4 keer per dag gedurende drie dagen vóór injectie.

Procedure: De intravitreale injectie werd uitgevoerd in de operatiekamer onder complete aseptische technieken met een operationele microscoop. Na de actuele toepassing van anesthetische druppels (Benoxinate Hydrochloride 0,4%, Benox, Epico, Egypte) op het oculaire oppervlak gevolgd door de actuele toepassing van 10% POVIDONE-IODINE (Betadine) op het perioculaire gebied, LID's en oogwapens, 5% Povidon IDIENDE Binnen de conjunctiva voor het intravitreale verkeer. 0,07 ml aflibercept (8 mg) werd geïnjecteerd in de glasvochtholte in het inferotemporele kwadrant van de wereld met behulp van een 30-gauge naald 4 mm van de limbus.

Postoperatieve zorg: na injectie werden actuele antibioticadruppels (moxifloxacine hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, VS) toegepast en werd het oog enkele uren gepatcht. Patiënten kregen de opdracht om antibioticalops vier keer per dag gedurende 3 dagen te toedienen. Patiënten werden de volgende dag en de derde dag na injectie onderzocht om eventuele complicaties uit te sluiten, zoals een verhoogde IOP, endoftalmitis, retinale pauzes, retinale detachement en glasachtige bloeding. Alle patiënten werden na de eerste injectie gevolgd met intervallen van 4 weken. Bij elk bezoek werden een grondig oogheelkundig onderzoek en SD-OCT uitgevoerd. Pro Re Nata (PRN) regime werd gevolgd in deze studie, waarin een extra intravitreale injectie maandelijks zal worden gegeven als er geen verbetering van of stabilisatie van de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (verbetering met meer dan één lijn in de Snellen-hitlijst) en/of persistente neurosensorische detachement werd gedetecteerd op SD-Oct.