Účinnost intravitreální injekce afliberceptu 8 mg v rezistentním diabetickém makulárním edému, okluze sítnicové žíly a myopické choroidální neovaskularizace pacientů

Návrh studie: Tato prospektivní intervenční případová studie bude provedena na 60 očích 60 pacientů s rezistentním centrálně zahrnutým diabetickým makulárním edémem po alespoň 3 dávkách anti_vegf terapie, včetně případů, dostávají předchozí injekci ranibzumabu a aflibercept 2 mg.

Všechny postupy byly provedeny na základě principů Helsinského prohlášení. Všichni účastníci poskytli písemný souhlas po diskusi o postupu, alternativních plánech léčby, následných plánech a možných výhodách a rizicích.

Účastníci: Tato studie zahrnovala rezistentní centrálně zahrnující diabetické makulární edém (DME) případy pacientů s anamnézou nitrooční chirurgie, náhodné patologie sítnice, jako je vaskulární okluze sítnice, CNV v důsledku věku související s makulární degenerací související s věkem, angioidní pruhy, trauma a choroiditida byla vyloučena. Vyloučeny byli také pacienti, kteří byli podstoupeni jiné linii léčby pro DME, jako je laserová fotokoagulace, intravitreální injector steroidů a pacientů, o nichž je známo, že jsou glaukomatózní nebo mají IOP ≥ 20 mmHg.

Kromě toho pacienti s jinými patologiemi sítnice, jako je předchozí oční zánět, degenerace sítnice a hustá neprůhlednost média, včetně jaderné sklerózy, a ti, kteří nedokončili 1 rok sledování, nebyli zařazeni do této studie.

Důkladné oftalmické hodnocení, včetně testu BCVA s použitím Snellenova grafu, který byl převeden na logmar pro statistickou analýzu, měření IOP pomocí tonometrie appanace, předním segmentovým vyšetřením pomocí štěrbinové lampy, a zadního segmentového zkoumání štěrbinovou lampou bimicroskopií pro všechny pacienty pro všechny pacienty. Pro všechny pacienty na začátku a při pooperační první měsíční návštěvě a poté měsíčně po dobu 1 roku byla provedena spektrální doména OCT (TopCon 3D optická koherence).

Chirurgický zákrok:

Předoperační příprava: Pacienti byli připraveni nanesením lokálních fluorochinolonových očních kapek (moxifloxacin hydrochlorid 0,5% vigamox, Alcon, USA) denně denně po dobu tří dnů před injekcí.

Postup: Intravitreální injekce byla provedena na operačním sále pod úplnými aseptickými technikami s operačním mikroskopem. Po topické aplikaci anestetických kapek (benoxinátového hydrochloridu 0,4%, Benox, Epico, Egypt) na oční povrch následovaný lokální aplikací 10% povidon-jod (betadin) na periokulární oblast, víčka a oční řasy, bylo podáno mezi třemi minutami po dobu tří minut. 0,07 ml afliberceptu (8 mg) bylo injikováno do sklivce dutiny v inflotemporálním kvadrantu zeměkoule s použitím jehly o rozměrech 4 mm od limbusu.

Pooperační péče: Po injekci byly použity topické kapky antibiotik (moxifloxacin hydrochlorid 0,5% vigamox, Alcon, USA) a oko bylo několik hodin opraveno. Pacienti byli instruováni, aby podávali antibiotické kapky čtyřikrát denně po dobu 3 dnů. Pacienti byli vyšetřeni následující den a třetí den po injekci, aby vyloučili jakékoli komplikace, jako je zvýšená IOP, endoftalmitida, zlomy sítnice, oddělení sítnice a sklorní krvácení. Všichni pacienti byli sledováni ve 4týdenních intervalech po první injekci. Při každé návštěvě bylo provedeno důkladné oftalmické vyšetření a SD-OCT. V této studii byl dodržován režim pro na NATA (PRN), ve které bude dáno další intravitreální injekci měsíčně, pokud nebude na SD-OCT zjištěno žádné zlepšení nebo stabilizace nejlépe korigované zrakové ostrosti.