Afliberceptin 8 mg: n suonensisäisen injektion tehokkuus vastustuskykyisessä diabeettisessa makuladeemassa, verkkokalvon laskimon tukkeutumisessa ja likinäköisissä suonikalvoissa

Tutkimussuunnittelu: Tämä mahdollinen interventiotapaustutkimus tehdään 60 silmällä 60 potilaalla, joilla on resistentti keskitetysti diabeettinen makulaödeema, joka seuraa vähintään 3 annosta anti_vegf -hoitoa, mukaan lukien tapaukset, saavat aikaisemman injektiota ranibzumabista ja aflibercept 2 mg.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksen periaatteilla. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen keskusteltuaan menettelystä, vaihtoehtoisista hoitosuunnitelmista, seuranta-aikatauluista ja mahdollisista eduista ja riskeistä.

Osallistujat: Tämä tutkimus sisälsi resistenttejä keskitetysti sisältävän diabeettisen makulaödeema (DME) -tapaukset potilaat, joilla on ollut silmänsisäinen kirurgia, samanaikainen verkkokalvon patologia, kuten verkkokalvon verisuonitaso, CNV ikään liittyvästä makula-rappeutumisesta, angioidiraitoista, traumaista ja sualakkeesta suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi potilaat, jotka saivat muita DME -hoitolinjoja, kuten laservalokogulaatio, steroidien ja potilaiden, joiden tiedetään olevan glaukomatoottisia tai joiden silmänpaine ≥20 mmHg, joiden tiedetään olevan glaukomatoottinen, suljettiin.

Lisäksi potilaita, joilla oli muita verkkokalvon patologioita, kuten aikaisempi silmäntulehdukset, verkkokalvon rappeutuminen ja tiheät väliaineiden opasiteetti, mukaan lukien ydinskleroosi, ja potilaita, jotka eivät suorittaneet yhden vuoden seurannan vuoden seurantaa, eivät olleet mukana tässä tutkimuksessa.

Perusteellinen oftalminen arviointi, mukaan lukien BCVA -testi käyttämällä Snellen -kaaviota, joka muutettiin LogMAR: ksi tilastollista analyysiä varten, IOP -mittaukset käyttämällä applanaatio tonometriaa, etuosan segmenttitutkimusta käyttämällä rakovalaisimella, takaosan segmenttitutkimuksella käyttämällä +78 D -linsseja ja Indirekt Ophthalmoscopy -sovellusta. Spektri-domeenin OCT (TopCon 3D-optinen koherenssitomografia) suoritettiin kaikille potilaille lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisessä ensimmäisen kuukauden vierailussa ja sitten kuukausittain yhden vuoden ajan.

Kirurginen toimenpide:

Preoperatiivinen valmistus: Potilaat valmistettiin levittämällä ajankohtaisia ​​fluorokinolonisilmäpisaroita (moksifloksasiinihydrokloridi 0,5% vigamox, Alcon, USA) 4 kertaa päivässä kolme päivää ennen injektiota.

Menettely: Laskimonsisäinen injektio suoritettiin leikkaussalissa täydellisissä aseptisissa tekniikoissa käyttömikroskoopilla. Anestesiapisaroiden (benoksinaattihydrokloridin 0,4%, Benoxin, Epico, Egyptin) ajankohtaisen levityksen jälkeen silmäpinnalle, jota seurasi 10%: n povidoni-jodiinin (beetadiini) ajankohtainen levitys periokulaariselle alueelle, kansi ja silmäsilmärasiat, 5%: n povidoni-jodiiniin annettiin konjunktionaaliset SAC: t ennen kolmen minuuttia. 0,07 ml Afliberceptiä (8 mg) injektoitiin lasimaiseen onteloon maapallon pääosan kvadrantissa käyttämällä 30-mittaista neulaa 4 mm: n päässä limbuksesta.

Leikkauksen jälkeinen hoito: Injektion jälkeen ajankohtaiset antibioottipisarat (moxifloksasiinihydrokloridi 0,5% Vigamox, Alcon, USA) käytettiin ja silmä pattiin useita tunteja. Potilaita kehotettiin antamaan antibioottipisaroita neljä kertaa päivässä 3 päivän ajan. Potilaita tutkittiin seuraavana päivänä ja kolmantena päivänä injektoinnin jälkeen poissulkemaan komplikaatioita, kuten kohonnut silmänpaine, endoftalmiitti, verkkokalvon taukoja, verkkokalvon irrottamista ja lasimaisia ​​verenvuotoja. Kaikkia potilaita seurattiin 4 viikon välein ensimmäisen injektion jälkeen. Jokaisella vierailulla suoritettiin perusteellinen silmätutkimus ja SD-OCT. Tässä tutkimuksessa seurattiin Pro re re re re re re re re -sarjaa (PRN), jossa ylimääräinen intravitreaalinen injektio annetaan kuukausittain, jos SDellen-kaaviossa ei ole parasta parasta korjattua näköterveyttä (parannus useammalla kuin yhdellä viivalla) ja/tai pysyvä neuroSensory-irrottautuminen havaittiin SD-OCT: ssä.