Эффективность интравитреальной инъекции афлиберцепта 8 мг в резистентном диабетическом отек желтого пятна, окклюзии сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации пациентов

Дизайн исследования: Это проспективное интервенционное тематическое исследование будет проводиться на 60 глазах 60 пациентов с резистентным центрально вовлеченным диабетическим отек желтого пятна после не менее 3 доз терапии противоречивой, включая случаи, получают предыдущую инъекцию ранибзумаба и афлиберцепта 2 мг.

Все процедуры проводились под принципами Хельсинки. Письменное согласие было предоставлено всеми участниками после обсуждения процедуры, альтернативных планов лечения, последующих графиков, возможных преимуществ и рисков.

Участники: это исследование включало устойчивые центрально включенные диабетические случаи отек желтого пятна (DME) пациенты с историей интраокулярной хирургии, совпадающая патология сетчатки, такая как окклюзия сосудов сетчатки, CNV из-за возрастной дегенерации макуляра, ангиоидные полосы, травма и хориоидит были исключены из исследования. Кроме того, пациенты, которые получали другие линии лечения от DME, такие как лазерная фотокоагуляция, интравитреальная инфрация стероидов и пациентов, которые, как известно, являются глаукоматозными или имеют IOP ≥20 мм рт. Ст.

Кроме того, пациенты с другими патологиями сетчатки, такие как предшествующее воспаление глаз, дегенерация сетчатки и непрозрачность плотной среды, включая ядерный склероз, и те, кто не завершил 1 год наблюдения, не были включены в настоящее исследование.

Тщательная офтальмическая оценка, в том числе тест BCVA с использованием диаграммы Snellen, которая была преобразована в LogMAR для статистического анализа, измерения ВГД с использованием тонометрии аппликации, исследование переднего сегмента с использованием щепольной лампы, задних сегментных исследований с помощью Slit Lamp Bimicroscopopy с использованием +78 D Lens и Indirectecpination, которые были выполнены для всех пациентов, и были показаны для всех пациентов. Спектральная доменная OCT (томография Topcon 3D-когерентности) была выполнена для всех пациентов на исходном уровне и во время послеоперационного посещения первого месяца, а затем ежемесячно в течение 1 года.

Хирургическая процедура:

Предоперационное препарат: пациенты готовили путем применения местных глазных капель фторхинолона (гидрохлорид моксифлоксацина 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 раза в день в течение трех дней перед инъекцией.

Процедура: Интравитреальная инъекция проводилась в операционной при полных асептических методах с рабочим микроскопом. После актуального применения анестетических капель (беноксинат гидрохлорид 0,4%, Benox, Epico, Egypt) к поверхности глаз с последующим актуальным применением 10% повидона-йода (бетадин) к периокулярной области, крышки и петлей для глаз, 5%-подовидон йодин вводили в конъединирующую мелест в течение трех минут. 0,07 мл Aflibercept (8 мг) вводили в полость стекловидного тела в нижнем временном квадранте земного шара с использованием иглы 30-го калибра в 4 мм от лимба.

Послеоперационная помощь: после инъекции были применены актуальные падения антибиотиков (гидрохлорид моксифлоксацина 0,5% Vigamox, Alcon, USA), и глаз был исправлен в течение нескольких часов. Пациентам было поручено вводить падения антибиотиков четыре раза в день в течение 3 дней. Пациенты были обследованы на следующий день и третий день после инъекции, чтобы исключить любые осложнения, такие как повышенный ВГД, эндофтальмит, разрывы сетчатки, отслоение сетчатки и кровоизлияние стекловидного тела. Все пациенты наблюдались с 4-недельными интервалами после первой инъекции. При каждом посещении было проведено тщательное офтальмологическое обследование и SD-OCT. В этом исследовании следили схему схему (PRN), в которой дополнительная интравитреальная инъекция будет проводиться ежемесячно, если нет улучшения или стабилизации наиболее скорректированной остроты зрения (улучшение более чем одной линии на Snellen Hard) и/или стойкий нейросенсорный оттенок был обнаружен на SD-OCT.