내성 당뇨병 성 황반 부종, 망막 정맥 폐색 및 근시 맥락막 신경 혈관 방지 환자에서 Aflibercept 8 mg의 유리 체내 주사의 효과

연구 설계 :이 전향 적 개입 사례 연구는 Ranibzumab 및 aflibercept 2 mg의 이전 주사를 포함하여 3 회 이상의 항 -VEVEGF 요법에 따라 내성 중앙에 내성과 관련된 당뇨병 황반 부종을 가진 60 명의 환자의 60 명에 대해 수행 될 것입니다.

모든 절차는 헬싱키 선언의 신조에 따라 수행되었습니다. 절차, 대체 치료 계획, 후속 일정 및 가능한 혜택 및 위험을 논의한 후 모든 참가자가 서면 동의를 제공했습니다.

참가자 :이 연구에는 중앙에 내성 당뇨병 황반 부종 (DME) 사례가 포함되어 있으며, 안내 수술 병력이있는 환자, 망막 혈관 폐색과 같은 일치 망막 병리학, 연령 관련 황반 변형, 혈관 조 줄무늬, 외상 및 맥락막염으로 인한 CNV가 포함되었습니다. 또한, 레이저 광 응고, 스테로이드의 유리 체내 부상 및 녹내장으로 알려진 것으로 알려진 환자도 제외되었다.

또한, 핵 경화증을 포함한 이전 안구 염증, 망막 변성 및 조밀 한 매체 불투명도와 같은 다른 망막 병리 환자 및 1 년의 추적 관찰을 완료하지 않은 환자는 본 연구에 등록되지 않았다.

통계 분석을 위해 Logmar로 변환 된 Snellen 차트, Applanation Tonometry를 사용한 IOP 측정, 슬릿 램프를 사용한 전방 세그먼트 검사, +78 DENS를 사용한 슬릿 램프 이중 경찰에 의한 후방 세그먼트 검사 및 Allmoscopy를 사용한 SLIT 램프의 후방 세그먼트 검사를 사용한 SNELLEN 차트를 사용한 BCVA 테스트를 포함한 철저한 안과 평가가 수행되었으며, AlloCospy를 수행했습니다. 스펙트럼 도메인 OCT (Topcon 3D 광학 일관성 단층 촬영)는 기준선 및 수술 후 1 개월 방문에서 모든 환자에 대해 수행 한 다음 1 년 동안 매월 수행되었습니다.

수술 절차 :

수술 전 준비 : 환자는 주사 전 3 일 동안 매일 4 회 4 배의 국소 플루오로 퀴놀론 안과 (Moxifloxacin hydrochloride 0.5% Vigamox, Alcon)를 적용하여 준비 하였다.

절차 : 수술 현미경으로 완전한 무균 기술 하에서 수술실에서 유리 체내 주사를 수행 하였다. 안구 표면에 마취 방울 (베녹스, 베녹스, 에피 코, 이집트)에 마취 방울 (베녹 시네이트 하이드로 클로라이드 0.4%, 베녹스, 에피 코)의 국소 적용 후, 10% 포비돈-요오드 (베타 딘)의 국소 적용, 뚜껑 및 눈 모양의 래시, 5% 푸비돈 요오드는 3 분의 1 분 내부에서 3 분의 부서 내부에 투여되었다. 0.07 ml의 aflibercept (8 mg)를 사지로부터 4mm에서 30 게이지 바늘을 사용하여 지구의 불임 사분면에서 유리체 공동에 주입 하였다.

수술 후 치료 : 주사 후, 국소 항생제 방울 (Moxifloxacin Hydrochloride 0.5% Vigamox, Alcon, USA)을 적용하고 눈을 몇 시간 동안 패치 하였다. 환자는 3 일 동안 매일 4 회 항생제 방울을 투여하도록 지시 받았다. 환자는 다음 날과 주사 후 3 일 동안 IOP, 내피 탈티미 티스, 망막 휴식, 망막 분리 및 유리체 출혈과 같은 합병증을 배제하기 위해 검사되었다. 모든 환자는 첫 주사 후 4 주 간격으로 추적되었다. 각 방문마다 철저한 안과 검사 및 SD-OCT가 수행되었습니다. 이 연구에서 Pro Re Nata (PRN) 요법이 따랐으며, 여기에서 추가 수정 된 시각적 시력의 개선 또는 안정화 (Snellen 차트에서 하나 이상의 라인에 의한 개선) 및/또는 지속적인 신경 감각 분리가 SD-OCT에서 검출되지 않으면 추가 유리 체내 주사가 매달 제공 될 것입니다.