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労働ホップスコッチに基づく労働における助産ケアの効果

2025年3月14日 更新者:Gamze Akpınar、Ataturk University

出生結果、労働疼痛、出生快適性、満足度に対する労働に基づく労働に基づく助産性ケアの効果:ランダム化比較研究

この研究の目的は、出生結果、労働の痛み、出生快適さ、満足度に対する労働ホップスコッチ助産術の影響を評価することを目的としています。 この研究は、ランダム化比較の実験設計です。 この研究は、2024年6月1日から2025年12月1日までに、イスタンブール州保健局に所属するトゥズラ州立病院の産科部門で実施されます。 この研究の宇宙は、関連する産科病棟に応募した初心者の妊婦で構成されています。 アプリオリの電力分析を使用して、研究のサンプルサイズを決定しました。 サンプルサイズは、G*Powerプログラムバージョン3.1.9.7(Heinrich-Heini-Universitat、Düsseldorf、ドイツ)を使用して決定され、Cohenの標準効果サイズは、電力分析の参照方法として使用されました。 サンプルサイズは84人の妊婦として計算されました(実験グループ:42人の妊婦、対照群:42人の妊婦)。 データの損失の場合に20%のスペアサンプルを含めることにより、合計100人の妊婦からデータを収集することが決定されました。 ランダム化のために、random.orgの数字の下にランダム整数発電機法を使用して、1〜100の間の列がシステムに作成されました。 Webサイト。 コラムの数字と2を考慮すると、分娩室に来た妊婦はこれらの数字にランダムに割り当てられました(https://www.random.org/)。 どのグループが研究の開始時に描画ロットによって決定されたグループを構成し、図面の結果は1つのコントロールグループと2つの実験グループとして決定されました。 実験グループとコントロールグループのデータが同時に収集されました。 データを収集する際に、入門情報フォーム、出生結果形式、会陰裂傷評価フォーム、視覚アナログスケール(VAS)、出生快適尺度、および出生満足度スケール改訂フォームが使用されました。 データを収集する際に、入門情報フォーム、出生結果形式、会陰裂傷評価フォーム、視覚アナログスケール(VAS)、出生快適尺度、および出生満足度スケール改訂フォームが使用されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

実験グループ:労働力のホップスコッチに基づく助産師ケアが適用されました。 助産師は、実験グループで段階的に労働力のホップスコッチで慣行を実行しました。 練習は、拡張が4〜5 cmで、各練習が20分間続いたときに始まりました。 プラクティスの間に30分の休憩が与えられました。 練習ステップを示す視覚的なポスターは、分娩室に掛けられていました。 Visual Posterによると、妊娠中の女性は、彼女が取るたびに赤ちゃんの足跡に近づき、この状況は妊婦の動機を高め、練習への積極的な参加を確保します。 練習中に不快感を経験した女性では、練習は10〜15分間一時停止し、その後再試行しました。 再び不快感の場合、慣行は継続されず、妊婦は研究グループから除外されました。

Labor Hopscotchは、動き(動員)、ポジショニング(出生便、トイレに座っている、出生球、出生マット)、水療法、および痛みを軽減するための非薬理学的方法などの4つの基本パラメーターで構成されています。 これらの各パラメーターにはサブコンテンツがあり、ホップスコッチは合計7つのステップで構成されています。 労働ホップスコットモデルのステップ。

ステップ1:動員(スクワット、骨盤の傾き、階段を使用し、動きを使用)ステップ2:出生便(経口流体サポート、マッサージ、呼吸技術)ステップ3:トイレに座っているステップ(排尿、薄暗い照明、音楽)ステップ4:水療法(温かいシャワー、呼吸技術、スクワット、経口流体のサポート)マットでは、四足位置)ステップ7:代替方法(マッサージ、アロマセラピー)。

対照群:このグループの妊婦は、母親に優しい病院の概念に従って、日常的な分娩室助産ケアを受け続けました。 妊娠中の女性は、最小限の介入と侵襲的な処置で出産します。 医師が必要と思われる場合、誘導、提案、羊膜切開、鉗子/真空などの介入を実施できます。 NSTは1時間に1回評価され、2時間に1回膣検査が行われます(医師の要求に応じて期間は異なる場合があります)。 妊娠中の女性が希望する場合、労働は彼女の選択の仲間で監視することができます。 特に示されない限り、妊婦の経口摂取は制限されていません。

実験グループとコントロールグループの両方。労働の追跡。出生結果形式が適用されました。 実験グループでは、労働ホップスコットアプリケーションの7つのアプリケーションのそれぞれのステップのそれぞれと、頸部拡張が4〜5 cm、8 cm、10 cmの場合にVASアプリケーションが適用されました。 対照群では、頸部拡張が4〜5 cm、8 cm、10 cmの場合、VASアプリケーションが適用されました。 子宮頸部の拡張が8〜10 cmだったとき、実験的および対照群の妊婦には、妊娠快適尺度が適用されました。

労働の第2段階。出生結果形態とVASの適用は、両方のグループの妊婦に適用されました。

労働の第3段階。周辺裂傷型は、両方のグループの妊婦の評価に使用されました。

出生後最初の2時間以内。 VASおよび出生満足度スケール改訂版は、両方のグループの妊婦に適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができる
  • 18〜45歳の間
  • Primigravida
  • 単一の胎児を持っています
  • 最大4〜5 cmの頸部拡張
  • コミュニケーションにオープンであること
  • 自発的に研究に参加しています

除外基準:

  • 45歳以上
  • 多重
  • 高リスクの妊娠
  • 進行中の労働
  • 精神疾患と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループ:労働力のホップスコッチに基づく助産師ケアが適用されました。 助産師は、実験グループで段階的に労働力のホップスコッチで慣行を実行しました。 練習は、拡張が4〜5 cmで、各練習が20分間続いたときに始まりました。 プラクティスの間に30分の休憩が与えられました。 練習ステップを示す視覚的なポスターは、分娩室に掛けられていました。 Visual Posterによると、妊娠中の女性は、彼女が取るたびに赤ちゃんの足跡に近づき、この状況は妊婦の動機を高め、練習への積極的な参加を確保します。 練習中に不快感を経験した女性では、練習は10〜15分間一時停止し、その後再試行しました。 再び不快感の場合、慣行は継続されず、妊婦は研究グループから除外されました。

Labor Hopscotchは、動き(動員)、ポジショニング(出生便、トイレに座っている、出生球、出生マット)、水療法、および痛みを軽減するための非薬理学的方法などの4つの基本パラメーターで構成されています。 これらの各パラメーターにはサブコンテンツがあり、ホップスコッチは合計7つのステップで構成されています。 労働ホップスコットモデルのステップ。

ステップ1:動員(スクワット、骨盤の傾き、階段を使用し、動きを使用)ステップ2:出生便(経口流体サポート、マッサージ、呼吸技術)ステップ3:トイレに座っているステップ(排尿、薄暗い照明、音楽)ステップ4:水療法(温かいシャワー、呼吸技術、スクワット、経口流体のサポート)マットでは、四足位置)ステップ7:代替方法(マッサージ、アロマセラピー)。

介入なし:コントロールグループ
対照群:このグループの妊婦は、母親に優しい病院の概念に従って、日常的な分娩室助産ケアを受け続けました。 妊娠中の女性は、最小限の介入と侵襲的な処置で出産します。 医師が必要と思われる場合、誘導、提案、羊膜切開、鉗子/真空などの介入を実施できます。 NSTは1時間に1回評価され、2時間に1回膣検査が行われます(医師の要求に応じて期間は異なる場合があります)。 妊娠中の女性が希望する場合、労働は彼女の選択の仲間で監視することができます。 特に示されない限り、妊婦の経口摂取は制限されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:VASは、分娩中(アクティブフェーズ後)に適用されます。
VASは、知覚される痛みを測定するために使用されます。 スケールには、垂直線に1〜10の数値があります。 ナンバー1はほとんどなしを象徴し、10番は激しい痛みを象徴しています。
VASは、分娩中(アクティブフェーズ後)に適用されます。
出生転帰フォーム
時間枠:出生成果のフォームは、出生直後(分娩の第2段階)に適用されます。
フォームには、分娩段階の期間、労働中に使用される介入(誘導、羊膜切開、推定適用、真空/鉗子、その他の状況)を評価する13の質問、新生児(性別、身長、体重、Apgarスコア、酸素飽和、合併症の状態、特別なケア状態)に関するデータ、および出生制御の応用段階での満足度が含まれます。
出生成果のフォームは、出生直後(分娩の第2段階)に適用されます。
会陰裂傷評価フォーム
時間枠:会陰部の裂傷は、すぐに胎盤の送達を適用します(分娩の第3段階)。
このフォームは、分娩後の出会ポンティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオティオ酸症の状態を評価するために作成されたフォームです。
会陰部の裂傷は、すぐに胎盤の送達を適用します(分娩の第3段階)。
出生快適尺度
時間枠:赤ちゃんが生まれる前に、出生快適尺度が適用されます。
スケールは、9つのアイテムと3つのサブディメンション(物理的、精神的、環境的)で構成されています。 各アイテムは、分娩室の快適さを考慮して回答することが期待されています。 スケール内の各項目は1〜5の間で採点されます(1 =強く同意しない、2 =ほとんど同意しない、3 =部分的に同意し、4 =ほとんど同意し、5 =完全に同意します)。 スケールから取得できる最小スコアは9で、最大スコアは45です。 スコアが増加すると、それは高いレベルの快適さを示し、それが減少するにつれて、それは低レベルの快適さを示します。
赤ちゃんが生まれる前に、出生快適尺度が適用されます。
出生満足度スケール改訂フォーム
時間枠:出生満足度スケール改訂フォームは、出生後最初の2時間以内に適用されます。
これは、10項目と3つのサブディメンションで構成される測定ツールであり、産後最初の10日間に正常に出産した女性に適用されます。 スケールのスコアが増加すると、女性の出生満足度が向上します。
出生満足度スケール改訂フォームは、出生後最初の2時間以内に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayla KANBUR、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AtaturkU.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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