- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879405
Het effect van op Labour Hopscotch gebaseerde verloskundige zorg in arbeid
Het effect van de op hopscotch gebaseerde verloskundige zorg bij arbeid op geboorteresultaten, arbeidspijn, geboortecort en tevredenheid: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele groep: verloskundige zorg op basis van Labour Hopscotch werd toegepast. De verloskundige voerde de praktijken uit in Labour Hopscotch stap voor stap in de experimentele groep. De praktijken begonnen toen de dilatatie 4-5 cm was en elke praktijk 20 minuten duurde. Een pauze van 30 minuten werd gegeven tussen de praktijken. Visuele posters die de oefenstappen toonden, werden opgehangen in de verloskamers. Volgens de visuele poster benadert de zwangere vrouw de voetafdruk van de baby bij elke stap die ze zet, en deze situatie verhoogt de motivatie van de zwangere vrouw en zorgt voor haar actieve deelname aan de praktijken. Bij vrouwen die tijdens de praktijken ongemak hadden ervaren, werden de praktijken 10-15 minuten onderbroken en vervolgens opnieuw geprobeerd. In het geval van ongemak werden de praktijken niet voortgezet en werd de zwangere vrouw uit de studiegroep verwijderd.
Labour Hopscotch bestaat uit 4 basisparameters, waaronder beweging (mobilisatie), positionering (geboortestoel, zittend op het toilet, geboortebal, geboortemat), watertherapie en niet-farmacologische methoden voor het verminderen van pijn. Er zijn subcontenten voor elk van deze parameters en hopscotch bestaat uit 7 stappen in totaal. Labour Hopscotch Model Steps;
Stap 1: Mobilisatie (squat, Pelvic Tilt, Trappen, Beweging) Stap 2: Geboortestoel (Mondelingsvloeistofondersteuning, massage, ademhalingstechnieken) Stap 3: Zittend op het toilet (urineren, Dim Lighting, Music) Stap 4: Watertherapie (Warm douche, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhalingsmat) (Massage, oefening op de mat, viervoetige positie) Stap 7: Alternatieve methoden (massage, aromatherapie).
Controlegroep: Zwangere vrouwen in deze groep bleven routinematige verloszaalverleveringsruimte ontvangen in overeenstemming met het concept van een moedervriendelijk ziekenhuis. Zwangere vrouwen bevallen met minimale interventie en invasieve procedures. Indien noodzakelijk geacht door de arts, kunnen interventies zoals inductie, propess, amniotomie, tang/vacuüm worden uitgevoerd. NST wordt eenmaal per uur geëvalueerd en vaginaal onderzoek wordt elke 2 uur uitgevoerd (de duur kan variëren volgens het verzoek van de arts). Als de zwangere vrouw wenst, kan arbeid worden gevolgd met een metgezel van haar keuze. Tenzij anders aangegeven, is de orale inname van zwangere vrouwen niet beperkt.
Zowel experimentele als controlegroepen; In arbeid follow-up; Geboorte -resultaten vorm werd toegepast. In de experimentele groep werd VAS-toepassing toegepast na elk van de 7 toepassingsstappen in de Labour Hopscotch-toepassing en wanneer de cervicale dilatatie 4-5 cm, 8 cm, 10 cm was. In de controlegroep werd VAS-toepassing toegepast wanneer de cervicale dilatatie 4-5 cm, 8 cm, 10 cm was. Geboorte comfortschaal werd toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen toen de cervicale dilatatie 8-10 cm was.
In de tweede fase van arbeid; Geboorte -resultaten vormen en VAS -toepassing werden toegepast op de zwangere vrouwen in beide groepen.
In de 3e fase van arbeid; Perineale scheurvorm werd gebruikt voor de evaluatie van de zwangere vrouwen in beide groepen.
Binnen de eerste 2 uur na de geboorte; De herziene vorm van VAS en geboortevredenheidsschaal werden in beide groepen op de zwangere vrouwen toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn
- Tussen 18-45 jaar oud zijn
- Primigravida
- Een enkele foetus hebben
- Cervicale dilatatie van maximaal 4-5 cm
- Openstaan voor communicatie
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 45 jaar zijn
- Multipariteit
- Zwangerschap met een hoog risico
- Voortschrijdende arbeid
- Een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep: verloskundige zorg op basis van Labour Hopscotch werd toegepast.
De verloskundige voerde de praktijken uit in Labour Hopscotch stap voor stap in de experimentele groep.
De praktijken begonnen toen de dilatatie 4-5 cm was en elke praktijk 20 minuten duurde.
Een pauze van 30 minuten werd gegeven tussen de praktijken.
Visuele posters die de oefenstappen toonden, werden opgehangen in de verloskamers.
Volgens de visuele poster benadert de zwangere vrouw de voetafdruk van de baby bij elke stap die ze zet, en deze situatie verhoogt de motivatie van de zwangere vrouw en zorgt voor haar actieve deelname aan de praktijken.
Bij vrouwen die tijdens de praktijken ongemak hadden ervaren, werden de praktijken 10-15 minuten onderbroken en vervolgens opnieuw geprobeerd.
In het geval van ongemak werden de praktijken niet voortgezet en werd de zwangere vrouw uit de studiegroep verwijderd.
|
Labour Hopscotch bestaat uit 4 basisparameters, waaronder beweging (mobilisatie), positionering (geboortestoel, zittend op het toilet, geboortebal, geboortemat), watertherapie en niet-farmacologische methoden voor het verminderen van pijn. Er zijn subcontenten voor elk van deze parameters en hopscotch bestaat uit 7 stappen in totaal. Labour Hopscotch Model Steps; Stap 1: Mobilisatie (squat, Pelvic Tilt, Trappen, Beweging) Stap 2: Geboortestoel (Mondelingsvloeistofondersteuning, massage, ademhalingstechnieken) Stap 3: Zittend op het toilet (urineren, Dim Lighting, Music) Stap 4: Watertherapie (Warm douche, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhalingsmat) (Massage, oefening op de mat, viervoetige positie) Stap 7: Alternatieve methoden (massage, aromatherapie). |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep: Zwangere vrouwen in deze groep bleven routinematige verloszaalverleveringsruimte ontvangen in overeenstemming met het concept van een moedervriendelijk ziekenhuis.
Zwangere vrouwen bevallen met minimale interventie en invasieve procedures.
Indien noodzakelijk geacht door de arts, kunnen interventies zoals inductie, propess, amniotomie, tang/vacuüm worden uitgevoerd.
NST wordt eenmaal per uur geëvalueerd en vaginaal onderzoek wordt elke 2 uur uitgevoerd (de duur kan variëren volgens het verzoek van de arts).
Als de zwangere vrouw wenst, kan arbeid worden gevolgd met een metgezel van haar keuze.
Tenzij anders aangegeven, is de orale inname van zwangere vrouwen niet beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: VAS zal worden toegepast tijdens de bevalling (na actieve fase).
|
VAS wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten.
De schaal heeft getallen van 1 tot 10 op een verticale lijn.
Nummer 1 symboliseert bijna niets en nummer 10 symboliseert ernstige pijn.
|
VAS zal worden toegepast tijdens de bevalling (na actieve fase).
|
|
Geboorte -resultaten vorm
Tijdsspanne: De vorm van geboorteresultaten is onmiddellijk na de geboorte van toepassing (tweede fase van de arbeid).
|
Het formulier omvat 13 vragen die de duur van de arbeidstraden evalueren, interventies die worden gebruikt tijdens de bevalling (inductie, amniotomie, propess -toepassing, vacuüm/pincet, andere situaties), gegevens over de pasgeborene (geslacht, lengte, gewicht, Apgar -score, zuurstofverzadiging, complicatiestatus, speciale verzorgingsstatus) en tevredenheid met de anticonceptie -applicatiestappen.
|
De vorm van geboorteresultaten is onmiddellijk na de geboorte van toepassing (tweede fase van de arbeid).
|
|
Perineale evaluatievorm
Tijdsspanne: Perineale scheurformulier wordt onmiddellijk toegepast van de placenta (in de 3e fase van de bevalling).
|
De vorm is een vorm die is gemaakt om postpartum -episiotomie, perineale en cervicale scheurstatus te evalueren.
|
Perineale scheurformulier wordt onmiddellijk toegepast van de placenta (in de 3e fase van de bevalling).
|
|
Geboorte comfortschaal
Tijdsspanne: Geboorte comfortschaal wordt van toepassing voordat de baby wordt geboren.
|
De schaal bestaat uit 9 items en 3 subdimensies (fysiek, psychospiritueel en milieu).
Elk item zal naar verwachting worden beantwoord gezien het comfort in de verloskamer.
Elk item in de schaal wordt gescoord tussen 1-5 (1 = zeer mee oneens, 2 = meestal niet mee eens, 3 = gedeeltelijk mee eens, 4 = Meestal mee eens, 5 = volledig mee eens).
De minimale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 9 en de maximale score is 45.
Naarmate de score toeneemt, duidt het op een hoog comfortniveau aan, en naarmate het afneemt, duidt het op een laag comfortniveau aan.
|
Geboorte comfortschaal wordt van toepassing voordat de baby wordt geboren.
|
|
Geboorte tevredenheid schaal herziene vorm
Tijdsspanne: Geboorte tevredenheidsschaal herziene vorm wordt binnen de eerste 2 uur na de geboorte van toepassing.
|
Het is een meetinstrument bestaande uit 10 items en 3 subdimensies, toegepast op vrouwen die normaal gesproken in de eerste tien dagen postpartum hebben geboorte.6 Items op de schaal zijn positief, 4 items zijn negatief en 4 items worden omgekeerd gescoord.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de geboortevredenheid van de vrouw toe. De herziene vorm van de geboorte van de geboorte -tevredenheid zal worden van toepassing op de zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Geboorte tevredenheidsschaal herziene vorm wordt binnen de eerste 2 uur na de geboorte van toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .