Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op Labour Hopscotch gebaseerde verloskundige zorg in arbeid

14 maart 2025 bijgewerkt door: Gamze Akpınar, Ataturk University

Het effect van de op hopscotch gebaseerde verloskundige zorg bij arbeid op geboorteresultaten, arbeidspijn, geboortecort en tevredenheid: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van Labour Hopscotch -verloskundigenzorg op geboorteresultaten, arbeidspijn, geboortecort en tevredenheid. Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. De studie zal worden uitgevoerd tussen 1 juni 2024 en 1 december 2025 in het Tuzla State Hospital Maternity Unit aangesloten bij het Istanbul Provincial Health Directoraat. Het universum van de studie bestaat uit primiparous zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de relevante kraamafdeling. Een a priori vermogensanalyse werd gebruikt om de steekproefgrootte van het onderzoek te bepalen. De steekproefomvang werd bepaald met behulp van het G*Power Program versie 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Duitsland) en de standaardeffectgroottes van Cohen werden gebruikt als referentiemethode in de vermogensanalyse. De steekproefomvang werd berekend als 84 zwangere vrouwen (experimentele groep: 42 zwangere vrouwen, controlegroep: 42 zwangere vrouwen). Er werd besloten om gegevens te verzamelen van in totaal 100 zwangere vrouwen door een reservemonster van 20% op te nemen in geval van gegevensverlies. Voor randomisatie werden kolommen tussen 1-100 gemaakt in het systeem met behulp van de willekeurige gehele generatormethode onder de nummers ondertiting van de willekeurige.org website. Gezien de nummers 1 en 2 in de kolom, werden zwangere vrouwen die naar de verloskamer kwamen willekeurig toegewezen aan deze cijfers (https://www.random.org/). Welk aantal vormde welke groep werd bepaald door kavels aan het begin van de studie te tekenen, en het resultaat van de tekening werd bepaald als 1 controlegroep en 2 experimentele groepen. Experimentele en controlegroepgegevens werden tegelijkertijd verzameld. Bij het verzamelen van de gegevens werden de inleidende informatievorm, geboorteresultaten vorm, perineale laceratie -beoordelingsvorm, visuele analoge schaal (VAS), geboortecortschaal en herziene vorm van de geboortevredenheidsschaal gebruikt. Bij het verzamelen van de gegevens werden de inleidende informatievorm, geboorteresultaten vorm, perineale laceratie -beoordelingsvorm, visuele analoge schaal (VAS), geboortecortschaal en herziene vorm van de geboortevredenheidsschaal gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele groep: verloskundige zorg op basis van Labour Hopscotch werd toegepast. De verloskundige voerde de praktijken uit in Labour Hopscotch stap voor stap in de experimentele groep. De praktijken begonnen toen de dilatatie 4-5 cm was en elke praktijk 20 minuten duurde. Een pauze van 30 minuten werd gegeven tussen de praktijken. Visuele posters die de oefenstappen toonden, werden opgehangen in de verloskamers. Volgens de visuele poster benadert de zwangere vrouw de voetafdruk van de baby bij elke stap die ze zet, en deze situatie verhoogt de motivatie van de zwangere vrouw en zorgt voor haar actieve deelname aan de praktijken. Bij vrouwen die tijdens de praktijken ongemak hadden ervaren, werden de praktijken 10-15 minuten onderbroken en vervolgens opnieuw geprobeerd. In het geval van ongemak werden de praktijken niet voortgezet en werd de zwangere vrouw uit de studiegroep verwijderd.

Labour Hopscotch bestaat uit 4 basisparameters, waaronder beweging (mobilisatie), positionering (geboortestoel, zittend op het toilet, geboortebal, geboortemat), watertherapie en niet-farmacologische methoden voor het verminderen van pijn. Er zijn subcontenten voor elk van deze parameters en hopscotch bestaat uit 7 stappen in totaal. Labour Hopscotch Model Steps;

Stap 1: Mobilisatie (squat, Pelvic Tilt, Trappen, Beweging) Stap 2: Geboortestoel (Mondelingsvloeistofondersteuning, massage, ademhalingstechnieken) Stap 3: Zittend op het toilet (urineren, Dim Lighting, Music) Stap 4: Watertherapie (Warm douche, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhalingsmat) (Massage, oefening op de mat, viervoetige positie) Stap 7: Alternatieve methoden (massage, aromatherapie).

Controlegroep: Zwangere vrouwen in deze groep bleven routinematige verloszaalverleveringsruimte ontvangen in overeenstemming met het concept van een moedervriendelijk ziekenhuis. Zwangere vrouwen bevallen met minimale interventie en invasieve procedures. Indien noodzakelijk geacht door de arts, kunnen interventies zoals inductie, propess, amniotomie, tang/vacuüm worden uitgevoerd. NST wordt eenmaal per uur geëvalueerd en vaginaal onderzoek wordt elke 2 uur uitgevoerd (de duur kan variëren volgens het verzoek van de arts). Als de zwangere vrouw wenst, kan arbeid worden gevolgd met een metgezel van haar keuze. Tenzij anders aangegeven, is de orale inname van zwangere vrouwen niet beperkt.

Zowel experimentele als controlegroepen; In arbeid follow-up; Geboorte -resultaten vorm werd toegepast. In de experimentele groep werd VAS-toepassing toegepast na elk van de 7 toepassingsstappen in de Labour Hopscotch-toepassing en wanneer de cervicale dilatatie 4-5 cm, 8 cm, 10 cm was. In de controlegroep werd VAS-toepassing toegepast wanneer de cervicale dilatatie 4-5 cm, 8 cm, 10 cm was. Geboorte comfortschaal werd toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen toen de cervicale dilatatie 8-10 cm was.

In de tweede fase van arbeid; Geboorte -resultaten vormen en VAS -toepassing werden toegepast op de zwangere vrouwen in beide groepen.

In de 3e fase van arbeid; Perineale scheurvorm werd gebruikt voor de evaluatie van de zwangere vrouwen in beide groepen.

Binnen de eerste 2 uur na de geboorte; De herziene vorm van VAS en geboortevredenheidsschaal werden in beide groepen op de zwangere vrouwen toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd zijn
  • Tussen 18-45 jaar oud zijn
  • Primigravida
  • Een enkele foetus hebben
  • Cervicale dilatatie van maximaal 4-5 cm
  • Openstaan ​​voor communicatie
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 45 jaar zijn
  • Multipariteit
  • Zwangerschap met een hoog risico
  • Voortschrijdende arbeid
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep: verloskundige zorg op basis van Labour Hopscotch werd toegepast. De verloskundige voerde de praktijken uit in Labour Hopscotch stap voor stap in de experimentele groep. De praktijken begonnen toen de dilatatie 4-5 cm was en elke praktijk 20 minuten duurde. Een pauze van 30 minuten werd gegeven tussen de praktijken. Visuele posters die de oefenstappen toonden, werden opgehangen in de verloskamers. Volgens de visuele poster benadert de zwangere vrouw de voetafdruk van de baby bij elke stap die ze zet, en deze situatie verhoogt de motivatie van de zwangere vrouw en zorgt voor haar actieve deelname aan de praktijken. Bij vrouwen die tijdens de praktijken ongemak hadden ervaren, werden de praktijken 10-15 minuten onderbroken en vervolgens opnieuw geprobeerd. In het geval van ongemak werden de praktijken niet voortgezet en werd de zwangere vrouw uit de studiegroep verwijderd.

Labour Hopscotch bestaat uit 4 basisparameters, waaronder beweging (mobilisatie), positionering (geboortestoel, zittend op het toilet, geboortebal, geboortemat), watertherapie en niet-farmacologische methoden voor het verminderen van pijn. Er zijn subcontenten voor elk van deze parameters en hopscotch bestaat uit 7 stappen in totaal. Labour Hopscotch Model Steps;

Stap 1: Mobilisatie (squat, Pelvic Tilt, Trappen, Beweging) Stap 2: Geboortestoel (Mondelingsvloeistofondersteuning, massage, ademhalingstechnieken) Stap 3: Zittend op het toilet (urineren, Dim Lighting, Music) Stap 4: Watertherapie (Warm douche, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhaling, ademhalingsmat) (Massage, oefening op de mat, viervoetige positie) Stap 7: Alternatieve methoden (massage, aromatherapie).

Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep: Zwangere vrouwen in deze groep bleven routinematige verloszaalverleveringsruimte ontvangen in overeenstemming met het concept van een moedervriendelijk ziekenhuis. Zwangere vrouwen bevallen met minimale interventie en invasieve procedures. Indien noodzakelijk geacht door de arts, kunnen interventies zoals inductie, propess, amniotomie, tang/vacuüm worden uitgevoerd. NST wordt eenmaal per uur geëvalueerd en vaginaal onderzoek wordt elke 2 uur uitgevoerd (de duur kan variëren volgens het verzoek van de arts). Als de zwangere vrouw wenst, kan arbeid worden gevolgd met een metgezel van haar keuze. Tenzij anders aangegeven, is de orale inname van zwangere vrouwen niet beperkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: VAS zal worden toegepast tijdens de bevalling (na actieve fase).
VAS wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten. De schaal heeft getallen van 1 tot 10 op een verticale lijn. Nummer 1 symboliseert bijna niets en nummer 10 symboliseert ernstige pijn.
VAS zal worden toegepast tijdens de bevalling (na actieve fase).
Geboorte -resultaten vorm
Tijdsspanne: De vorm van geboorteresultaten is onmiddellijk na de geboorte van toepassing (tweede fase van de arbeid).
Het formulier omvat 13 vragen die de duur van de arbeidstraden evalueren, interventies die worden gebruikt tijdens de bevalling (inductie, amniotomie, propess -toepassing, vacuüm/pincet, andere situaties), gegevens over de pasgeborene (geslacht, lengte, gewicht, Apgar -score, zuurstofverzadiging, complicatiestatus, speciale verzorgingsstatus) en tevredenheid met de anticonceptie -applicatiestappen.
De vorm van geboorteresultaten is onmiddellijk na de geboorte van toepassing (tweede fase van de arbeid).
Perineale evaluatievorm
Tijdsspanne: Perineale scheurformulier wordt onmiddellijk toegepast van de placenta (in de 3e fase van de bevalling).
De vorm is een vorm die is gemaakt om postpartum -episiotomie, perineale en cervicale scheurstatus te evalueren.
Perineale scheurformulier wordt onmiddellijk toegepast van de placenta (in de 3e fase van de bevalling).
Geboorte comfortschaal
Tijdsspanne: Geboorte comfortschaal wordt van toepassing voordat de baby wordt geboren.
De schaal bestaat uit 9 items en 3 subdimensies (fysiek, psychospiritueel en milieu). Elk item zal naar verwachting worden beantwoord gezien het comfort in de verloskamer. Elk item in de schaal wordt gescoord tussen 1-5 (1 = zeer mee oneens, 2 = meestal niet mee eens, 3 = gedeeltelijk mee eens, 4 = Meestal mee eens, 5 = volledig mee eens). De minimale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 9 en de maximale score is 45. Naarmate de score toeneemt, duidt het op een hoog comfortniveau aan, en naarmate het afneemt, duidt het op een laag comfortniveau aan.
Geboorte comfortschaal wordt van toepassing voordat de baby wordt geboren.
Geboorte tevredenheid schaal herziene vorm
Tijdsspanne: Geboorte tevredenheidsschaal herziene vorm wordt binnen de eerste 2 uur na de geboorte van toepassing.
Het is een meetinstrument bestaande uit 10 items en 3 subdimensies, toegepast op vrouwen die normaal gesproken in de eerste tien dagen postpartum hebben geboorte.6 Items op de schaal zijn positief, 4 items zijn negatief en 4 items worden omgekeerd gescoord. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de geboortevredenheid van de vrouw toe. De herziene vorm van de geboorte van de geboorte -tevredenheid zal worden van toepassing op de zwangere vrouwen in beide groepen.
Geboorte tevredenheidsschaal herziene vorm wordt binnen de eerste 2 uur na de geboorte van toepassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AtaturkU.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren