- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06879405
노동 조산사에 기반 조산사 간호의 노동 홉 스카치의 효과 노동
출생 결과, 노동 고통, 출생 편의 및 만족에 대한 노동 홉스크의 조산사 간호의 효과 : 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
실험 그룹 : 노동 홉 스카치를 기반으로 한 조산사가 적용되었습니다. 조산사는 실험 그룹에서 노동 홉 스카치에서 단계적으로 실무를 수행했습니다. 연습은 팽창이 4-5cm 였을 때 시작되었고 각 연습은 20 분 동안 지속되었습니다. 관행 사이에 30 분의 휴식이 주어졌습니다. 연습 단계를 보여주는 시각적 포스터가 배달 실에 매달려있었습니다. 시각 포스터에 따르면, 임산부는 그녀가 취하는 각 단계마다 아기의 발자국에 접근하며,이 상황은 임산부의 동기를 증가시키면서 실습에 적극적으로 참여할 수 있도록합니다. 관행 중에 불편 함을 경험 한 여성의 경우, 관행은 10-15 분 동안 일시 중지 된 후 다시 시도했습니다. 다시 불편 함의 경우, 관행은 계속되지 않았으며 임산부는 연구 그룹에서 제거되었습니다.
노동 홉 스카치는 운동 (동원), 포지셔닝 (출생 의자, 화장실, 출생 공, 출산 매트), 물 요법 및 통증을 줄이기위한 비 약리학 적 방법을 포함한 4 개의 기본 매개 변수로 구성됩니다. 이러한 각 매개 변수에 대한 하위 콘텐츠가 있으며 Hopscotch는 총 7 단계로 구성됩니다. 노동 홉 스카치 모델 단계;
1 단계 : 동원 (스쿼트, 골반 틸트, 계단 사용, 운동) 2 단계 : 출생 의자 (구강 유체지지, 마사지, 호흡 기술) 3 단계 : 화장실에 앉아 (소변, 희미한 조명, 음악) 물 요법 (따뜻한 샤워, 송수기, 경구 액체 지원) (출생 공을 그리기). 매트에서 4 배의 위치) 7 단계 : 대체 방법 (마사지, 아로마 테라피).
통제 그룹 :이 그룹의 임산부는 어머니 친화적 인 병원의 개념에 따라 일상적인 배달 실 조산사를 계속 받았습니다. 임산부는 최소한의 개입과 침습적 절차로 출산합니다. 의사가 필요하다고 간주되는 경우, 유도, 공동, 양수 절제술, 집게/진공과 같은 중재를 수행 할 수 있습니다. NST는 한 시간에 한 번 평가되며 질 검사는 2 시간마다 한 번씩 수행됩니다 (기간은 의사의 요청에 따라 달라질 수 있음). 임산부가 원하는 경우, 그녀가 선택한 동반자와 함께 노동을 모니터링 할 수 있습니다. 달리 명시되지 않는 한, 임산부의 경구 섭취는 제한되지 않습니다.
실험 및 대조군 모두; 노동 후속 조치; 출생 결과 형태가 적용되었습니다. 실험 그룹에서, 노동 Hopscotch 적용의 7 개의 적용 단계 각각 및 자궁 경부 팽창이 4-5 cm, 8 cm, 10 cm 일 때 VAS 적용이 적용되었다. 대조군에서, 자궁 경부 팽창이 4-5cm, 8cm, 10cm 일 때 VAS 적용이 적용되었다. 자궁 경부 팽창이 8-10cm 인 경우 실험 및 대조군에서 임산부에게 출생 편안한 척도가 적용되었습니다.
노동의 두 번째 단계에서; 출생 결과 양식 및 VAS 적용은 두 그룹의 임산부에게 적용되었습니다.
노동의 3 단계에서; 두 그룹에서 임산부의 평가를 위해 회음부 열상 형태가 사용되었다.
출생 후 처음 2 시간 이내에; VAS 및 출생 만족도 척도 개정 형태는 두 그룹의 임산부에게 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 글을 읽는다
- 18-45 세 사이
- Primigravida
- 단일 태아가 있습니다
- 최대 4-5cm의 자궁 경부 확장
- 의사 소통에 개방적입니다
- 자발적으로 연구에 참여합니다
제외 기준 :
- 45 년 이상
- 다중성
- 고위험 임신
- 진보하는 노동
- 진단 된 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹 : 노동 홉 스카치를 기반으로 한 조산사가 적용되었습니다.
조산사는 실험 그룹에서 노동 홉 스카치에서 단계적으로 실무를 수행했습니다.
연습은 팽창이 4-5cm 였을 때 시작되었고 각 연습은 20 분 동안 지속되었습니다.
관행 사이에 30 분의 휴식이 주어졌습니다.
연습 단계를 보여주는 시각적 포스터가 배달 실에 매달려있었습니다.
시각 포스터에 따르면, 임산부는 그녀가 취하는 각 단계마다 아기의 발자국에 접근하며,이 상황은 임산부의 동기를 증가시키면서 실습에 적극적으로 참여할 수 있도록합니다.
관행 중에 불편 함을 경험 한 여성의 경우, 관행은 10-15 분 동안 일시 중지 된 후 다시 시도했습니다.
다시 불편 함의 경우, 관행은 계속되지 않았으며 임산부는 연구 그룹에서 제거되었습니다.
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노동 홉 스카치는 운동 (동원), 포지셔닝 (출생 의자, 화장실, 출생 공, 출산 매트), 물 요법 및 통증을 줄이기위한 비 약리학 적 방법을 포함한 4 개의 기본 매개 변수로 구성됩니다. 이러한 각 매개 변수에 대한 하위 콘텐츠가 있으며 Hopscotch는 총 7 단계로 구성됩니다. 노동 홉 스카치 모델 단계; 1 단계 : 동원 (스쿼트, 골반 틸트, 계단 사용, 운동) 2 단계 : 출생 의자 (구강 유체지지, 마사지, 호흡 기술) 3 단계 : 화장실에 앉아 (소변, 희미한 조명, 음악) 물 요법 (따뜻한 샤워, 송수기, 경구 액체 지원) (출생 공을 그리기). 매트에서 4 배의 위치) 7 단계 : 대체 방법 (마사지, 아로마 테라피). |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 :이 그룹의 임산부는 어머니 친화적 인 병원의 개념에 따라 일상적인 배달 실 조산사를 계속 받았습니다.
임산부는 최소한의 개입과 침습적 절차로 출산합니다.
의사가 필요하다고 간주되는 경우, 유도, 공동, 양수 절제술, 집게/진공과 같은 중재를 수행 할 수 있습니다.
NST는 한 시간에 한 번 평가되며 질 검사는 2 시간마다 한 번씩 수행됩니다 (기간은 의사의 요청에 따라 달라질 수 있음).
임산부가 원하는 경우, 그녀가 선택한 동반자와 함께 노동을 모니터링 할 수 있습니다.
달리 명시되지 않는 한, 임산부의 경구 섭취는 제한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: VA는 노동 중에 (활성 단계 후) 적용됩니다.
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VAS는 인식 된 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
스케일은 수직선에서 1에서 10까지의 숫자가 있습니다.
1 번은 거의없고 10 번은 심각한 통증을 상징합니다.
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VA는 노동 중에 (활성 단계 후) 적용됩니다.
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출생 결과 형태
기간: 출생 결과 형태는 출생 직후에 적용됩니다 (노동의 2 단계).
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이 양식에는 노동 단계의 기간, 노동 중에 사용 된 중재 (유도, 양수, 공동 적용, 진공/집게, 기타 상황), 신생아 (성별, 높이, 체중, APGAR 점수, 산소 포화도, 합병증 상태, 특수 치료 상태) 및 출산 조절 단계에 관한 데이터에 관한 데이터를 평가하는 13 가지 질문이 포함됩니다.
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출생 결과 형태는 출생 직후에 적용됩니다 (노동의 2 단계).
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회음부 열상 평가 양식
기간: 회음부 열상 형태는 태반 (노동의 3 단계)을 즉시 전달합니다.
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이 형식은 산후의 외부 절제술, 회음부 및 자궁 경부 열상 상태를 평가하기 위해 생성 된 형태입니다.
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회음부 열상 형태는 태반 (노동의 3 단계)을 즉시 전달합니다.
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출생 안락 규모
기간: 아기가 태어나 기 전에 출생 편안한 규모가 적용됩니다.
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척도는 9 개의 항목과 3 개의 하위 차원 (물리적, 심리적 및 환경)으로 구성됩니다.
각 항목은 배달 실의 안락함을 고려하여 답변 될 것으로 예상됩니다.
척도의 각 항목은 1-5 점 (1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 대부분 동의하지 않음, 3 = 부분적으로 동의, 4 = 대부분 동의, 5 = 완전히 동의 함).
스케일에서 얻을 수있는 최소 점수는 9이고 최대 점수는 45입니다.
점수가 증가함에 따라 높은 수준의 안락함을 나타내며 감소함에 따라 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다.
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아기가 태어나 기 전에 출생 편안한 규모가 적용됩니다.
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출생 만족도 척도 수정 형태
기간: 출생 만족도 수정 양식은 출생 후 처음 2 시간 이내에 적용됩니다.
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산후 10 일 동안 정상적으로 출산 한 여성에게 적용되는 10 개의 항목과 3 개의 하위 차원으로 구성된 측정 도구입니다. 6 스케일의 항목은 양수이며 4 개의 항목은 음수이며 4 개의 품목은 역수를 기록합니다.
척도의 점수가 증가함에 따라 여성의 출생 만족도가 증가합니다. 바로 만족도 척도 수정 형태는 두 그룹의 임산부에게 적용됩니다.
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출생 만족도 수정 양식은 출생 후 처음 2 시간 이내에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayla KANBUR, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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