- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879405
Labor Hopscotch -pohjaisen kätilöhoidon vaikutus työssä
Syntymävaikutuksiin, työvoiman kipuihin, syntymän mukavuuteen ja tyytyväisyyteen liittyvän työvoiman kätilöhoidon vaikutus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen ryhmä: Kätilöhoito, joka perustuu työhopeaan, sovellettiin. Kätilö suoritti käytännöt Labor Hopscotchissa askel askeleelta kokeellisessa ryhmässä. Harjoitukset alkoivat, kun laajentuminen oli 4-5 cm ja jokainen harjoittelu kesti 20 minuuttia. Käytäntöjen välillä annettiin 30 minuutin tauko. Visuaaliset julisteet, jotka osoittivat harjoitusvaiheet, ripustettiin toimitushuoneisiin. Visuaalisen julisteen mukaan raskaana oleva nainen lähestyy vauvan jalanjälkeä jokaisella hänen askeleellaan, ja tämä tilanne lisää raskaana olevaa naisen motivaatiota varmistaen hänen aktiivisen osallistumisensa käytäntöihin. Naisilla, jotka kokivat epämukavuutta käytäntöjen aikana, käytännöt keskeytettiin 10-15 minuutiksi ja yrittivät sitten uudelleen. Uudelleen epämukavuuden tapauksessa käytäntöjä ei jatkettu ja raskaana oleva nainen poistettiin tutkimusryhmästä.
Työntekijän hopscotch koostuu neljästä perusparametrista, mukaan lukien liike (mobilisaatio), paikannus (syntymäjakkara, istuminen wc: llä, syntymäpallo, syntymämato), vesiterapia ja ei-farmakologiset menetelmät kivun vähentämiseksi. Jokaiselle näistä parametreista on alasoittoja, ja Hopscotch koostuu yhteensä 7 vaiheesta. Työhopun mallivaiheet;
Vaihe 1: Mobilisaatio (kyykky, lantion kallistus, portaiden käyttäminen, liike) Vaihe 2: Syntymäjakkara (suun nestetuki, hieronta, hengitystekniikat) Vaihe 3: WC: llä istuminen (virtsaaminen, himmeä valaistus, musiikki) Vaihe 4: Vesiterapia (lämmin suihku, hengitystekniikat, kyykky, oraalinen sujuva tuki) Vaihe 5: Syntymävaihe (Syntymäpallo 8 syntymäpallot (Syntymäpallot). Mattossa, nelinkertainen sijainti) Vaihe 7: Vaihtoehtoiset menetelmät (hieronta, aromaterapia).
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän raskaana olevat naiset saivat edelleen rutiininomaisen jakeluhuoneen kätilön hoidon äitiystävällisen sairaalan käsitteen mukaisesti. Raskaana olevat naiset synnyttävät minimaaliset interventiot ja invasiiviset toimenpiteet. Jos lääkäri pitää tarpeellisena, voidaan suorittaa interventiot, kuten induktio, esittely, amniotomia, pihdit/tyhjiö. NST: n arvioidaan kerran tunnissa ja emättimen tutkimus suoritetaan kerran 2 tunnissa (kestot voivat vaihdella lääkärin pyynnön mukaan). Jos raskaana oleva nainen haluaa, työtä voidaan seurata valitsemansa seuralaisella. Ellei toisin ilmoiteta, raskaana olevien naisten suun kautta otetta ei ole rajoitettu.
Sekä kokeelliset että kontrolliryhmät; Työvoiman seurannassa; Syntymävaikutuksia sovellettiin. Koeryhmässä VAS-sovellusta sovellettiin jokaisen seitsemän levitysvaiheen jälkeen työvoiman hopscotch-sovelluksessa ja kun kohdunkaulan dilataatio oli 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Kontrolliryhmässä VAS-sovellusta käytettiin, kun kohdunkaulan dilataatio oli 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Syntymän mukavuusasteikko levitettiin raskaana oleville naisille kokeellisissa ja kontrolliryhmissä, kun kohdunkaulan dilataatio oli 8-10 cm.
Työn toisessa vaiheessa; Syntymävaikutukset ja VAS -sovellukset sovellettiin raskaana oleviin naisiin molemmissa ryhmissä.
Kolmannessa työvoiman vaiheessa; Raskaana olevien naisten arviointiin perinealinen haavoittumismuotoa molemmissa ryhmissä.
Ensimmäisen kahden tunnin kuluessa syntymän jälkeen; VAS: ää ja syntymätyytyväisyysasteikon tarkistettua muotoa sovellettiin raskaana oleviin naisiin molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoinen
- 18–45-vuotiaat ovat
- Primigravida
- Jolla on yksi sikiö
- Korkeintaan 4-5 cm: n kohdunkaulan dilataatio
- Viestinnän avoin
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45 vuotta
- Monimuotoisuus
- Korkean riskin raskaus
- Etenevä työ
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: Kätilöhoito, joka perustuu työhopeaan, sovellettiin.
Kätilö suoritti käytännöt Labor Hopscotchissa askel askeleelta kokeellisessa ryhmässä.
Harjoitukset alkoivat, kun laajentuminen oli 4-5 cm ja jokainen harjoittelu kesti 20 minuuttia.
Käytäntöjen välillä annettiin 30 minuutin tauko.
Visuaaliset julisteet, jotka osoittivat harjoitusvaiheet, ripustettiin toimitushuoneisiin.
Visuaalisen julisteen mukaan raskaana oleva nainen lähestyy vauvan jalanjälkeä jokaisella hänen askeleellaan, ja tämä tilanne lisää raskaana olevaa naisen motivaatiota varmistaen hänen aktiivisen osallistumisensa käytäntöihin.
Naisilla, jotka kokivat epämukavuutta käytäntöjen aikana, käytännöt keskeytettiin 10-15 minuutiksi ja yrittivät sitten uudelleen.
Uudelleen epämukavuuden tapauksessa käytäntöjä ei jatkettu ja raskaana oleva nainen poistettiin tutkimusryhmästä.
|
Työntekijän hopscotch koostuu neljästä perusparametrista, mukaan lukien liike (mobilisaatio), paikannus (syntymäjakkara, istuminen wc: llä, syntymäpallo, syntymämato), vesiterapia ja ei-farmakologiset menetelmät kivun vähentämiseksi. Jokaiselle näistä parametreista on alasoittoja, ja Hopscotch koostuu yhteensä 7 vaiheesta. Työhopun mallivaiheet; Vaihe 1: Mobilisaatio (kyykky, lantion kallistus, portaiden käyttäminen, liike) Vaihe 2: Syntymäjakkara (suun nestetuki, hieronta, hengitystekniikat) Vaihe 3: WC: llä istuminen (virtsaaminen, himmeä valaistus, musiikki) Vaihe 4: Vesiterapia (lämmin suihku, hengitystekniikat, kyykky, oraalinen sujuva tuki) Vaihe 5: Syntymävaihe (Syntymäpallo 8 syntymäpallot (Syntymäpallot). Mattossa, nelinkertainen sijainti) Vaihe 7: Vaihtoehtoiset menetelmät (hieronta, aromaterapia). |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän raskaana olevat naiset saivat edelleen rutiininomaisen jakeluhuoneen kätilön hoidon äitiystävällisen sairaalan käsitteen mukaisesti.
Raskaana olevat naiset synnyttävät minimaaliset interventiot ja invasiiviset toimenpiteet.
Jos lääkäri pitää tarpeellisena, voidaan suorittaa interventiot, kuten induktio, esittely, amniotomia, pihdit/tyhjiö.
NST: n arvioidaan kerran tunnissa ja emättimen tutkimus suoritetaan kerran 2 tunnissa (kestot voivat vaihdella lääkärin pyynnön mukaan).
Jos raskaana oleva nainen haluaa, työtä voidaan seurata valitsemansa seuralaisella.
Ellei toisin ilmoiteta, raskaana olevien naisten suun kautta otetta ei ole rajoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: VAS: ää käytetään synnytyksen aikana (aktiivisen vaiheen jälkeen).
|
VAS: ää käytetään havaitun kivun mittaamiseen.
Asteikolla on numeroita 1-10 pystysuoralla viivalla.
Numero 1 symboloi melkein mitään ja numero 10 symboloi vakavaa kipua.
|
VAS: ää käytetään synnytyksen aikana (aktiivisen vaiheen jälkeen).
|
|
Syntymän tulokset muodostuvat
Aikaikkuna: Syntymävaikutukset sovelletaan heti syntymän jälkeen (synnytyksen toinen vaihe).
|
Lomake sisältää 13 kysymystä, jotka arvioivat työvaiheiden kestoa, synnytyksen aikana käytettyjä interventioita (induktio, amniotomia, propess -sovellus, tyhjiö/pihdit, muut tilanteet), vastasyntyneen tiedot (sukupuoli, korkeus, paino, APGAR -pisteet, hapen kyllästyminen, komplikaatiotila, erityinen hoitotila) ja tyytyväisyys syntymänhallinnan soveltamisvaiheisiin.
|
Syntymävaikutukset sovelletaan heti syntymän jälkeen (synnytyksen toinen vaihe).
|
|
Perineaalinen haavojen arviointimuoto
Aikaikkuna: Perineaalinen haavauslomake sovelletaan istukan välittömästi (kolmannessa työvoiman vaiheessa).
|
Lomake on lomake, joka on luotu arvioimaan synnytyksen jälkeistä episiotomiaa, perineaalista ja kohdunkaulan haavautusta.
|
Perineaalinen haavauslomake sovelletaan istukan välittömästi (kolmannessa työvoiman vaiheessa).
|
|
Syntymän mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Syntymän mukavuusasteikko sovelletaan ennen vauvan syntymistä.
|
Asteikko koostuu 9 tuotteesta ja 3 ala-osasta (fyysinen, psykospiriininen ja ympäristö).
Jokaiseen tuotteeseen odotetaan vastauksen ottaen huomioon toimitushuoneessa oleva mukavuus.
Jokainen asteikon kohde pisteytetään välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = enimmäkseen eri mieltä, 3 = osittain samaa mieltä, 4 = enimmäkseen samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Vähimmäispiste, joka voidaan saada asteikosta, on 9, ja maksimipistemäärä on 45.
Pistemäärän noustessa se osoittaa korkean mukavuuden, ja kun se vähenee, se osoittaa alhaisen mukavuuden.
|
Syntymän mukavuusasteikko sovelletaan ennen vauvan syntymistä.
|
|
Syntymän tyytyväisyysasteikko tarkistettu muoto
Aikaikkuna: Syntymän tyytyväisyysasteikon tarkistettua lomaketta sovelletaan ensimmäisen kahden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
|
Se on mittaustyökalu, joka koostuu 10 tuotteesta ja 3 ala-osasta, joita sovelletaan naisiin, jotka synnyttivät normaalisti kymmenen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen.6 asteikolla olevia kohteita ovat positiivisia, 4 tuotetta ovat negatiivisia ja 4 tuotetta käännetään.
Asteikon pistemäärän noustessa naisen syntymätyytyväisyys kasvaa. Syntymätyytyväisyysasteikko on muokattu muoto, jota sovelletaan raskaana oleviin naisiin molemmissa ryhmissä.
|
Syntymän tyytyväisyysasteikon tarkistettua lomaketta sovelletaan ensimmäisen kahden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayla KANBUR, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkU.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .