Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Labour Hopscotch -baseret jordemoderpleje i arbejdskraft

14. marts 2025 opdateret af: Gamze Akpınar, Ataturk University

Effekten af ​​Labour Hopscotch -baseret jordemoderpleje i arbejdskraft på fødselsresultater, arbejdssmerter, fødselskomfort og tilfredshed: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af Labour Hopscotch jordemoderpleje på fødselsresultater, arbejdssmerter, fødselskomfort og tilfredshed. Forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsen gennemføres mellem 1. juni 2024 og 1. december 2025 på Tuzla State Hospital Maternity Unit tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Undersøgelsens univers består af primiparøse gravide kvinder, der ansøgte om den relevante moderskabsafdeling. En priori effektanalyse blev anvendt til at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power Program version 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Tyskland) og Cohens standardeffektstørrelser blev anvendt som en referencemetode i effektanalysen. Prøvestørrelsen blev beregnet som 84 gravide kvinder (eksperimentel gruppe: 42 gravide kvinder, kontrolgruppe: 42 gravide kvinder). Det blev besluttet at indsamle data fra i alt 100 gravide kvinder ved at inkludere en 20% reserveprøve i tilfælde af datatab. Til randomisering blev der oprettet kolonner mellem 1-100 i systemet ved hjælp af den tilfældige heltalgeneratormetode under numrene underoverskrift af Random.org Hjemmeside. I betragtning af numrene 1 og 2 i kolonnen blev gravide kvinder, der kom til fødestuen, tilfældigt tildelt disse numre (https://www.random.org/). Hvilket antal udgjorde, hvilken gruppe der blev bestemt ved at tegne partier i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og resultatet af tegningen blev bestemt som 1 kontrolgruppe og 2 eksperimentelle grupper. Eksperimentelle og kontrolgruppedata blev samlet samtidig. Ved indsamling af dataene, den indledende informationsformular, formular til fødselsresultater, perineal lacerationsvurderingsformular, visuel analog skala (VAS), fødselskomfortensskala og revideret formular til fødselstilfredshedsskala. Ved indsamling af dataene, den indledende informationsformular, formular til fødselsresultater, perineal lacerationsvurderingsformular, visuel analog skala (VAS), fødselskomfortensskala og revideret formular til fødselstilfredshedsskala.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel gruppe: Middemoderpleje baseret på Labour Hopscotch blev anvendt. Jordemoren udførte praksis i Labour Hopscotch trin for trin i den eksperimentelle gruppe. Praksiserne startede, da udvidelsen var 4-5 cm, og hver praksis varede 20 minutter. Der blev givet en 30-minutters pause mellem praksis. Visuelle plakater, der viser praksistrinene, blev hængt i fødestuen. Ifølge den visuelle plakat nærmer den gravide kvinde babyens fodaftryk med hvert trin, hun tager, og denne situation øger den gravide kvindes motivation og sikrer hendes aktive deltagelse i praksis. Hos kvinder, der oplevede ubehag under praksis, blev praksis pauset i 10-15 minutter og prøvede derefter igen. I tilfælde af ubehag igen blev praksis ikke fortsat, og den gravide kvinde blev fjernet fra studiegruppen.

Labour Hopscotch består af 4 grundlæggende parametre, herunder bevægelse (mobilisering), positionering (fødselsstole, siddende på toilettet, fødselsbold, fødselsmåtte), vandterapi og ikke-farmakologiske metoder til reduktion af smerter. Der er underindhold for hver af disse parametre, og Hopscotch består af 7 trin i alt. Arbejdshopscotch -modeltrin;

Trin 1: Mobilisering (squat, bækkenhældning, ved hjælp af trapper, bevægelse) Trin 2: Fødselsstole (oral væskeunderstøttelse, massage, vejrtrækningsteknikker) Trin 3: Sidder på toilettet (vandladning, svag belysning, musik) Trin 4: Vandterapi (varm bruser, vejrtrækningsteknikker, squat, oral væskestøtte) Trin 5: Fødselbold (tegning 8 med fødslen, langsom bevægelsesteknik) trin 6: Fødsel, fødsel, masser Mat, firedoblet position) Trin 7: Alternative metoder (massage, aromaterapi).

Kontrolgruppe: Gravide kvinder i denne gruppe fortsatte med at modtage rutinemæssig leveringsrum jordemoderpleje i overensstemmelse med begrebet et modervenligt hospital. Gravide kvinder føder med minimal intervention og invasive procedurer. Hvis lægen anses for nødvendigvis, kan interventioner som induktion, propess, amniotomi, pincet/vakuum udføres. NST evalueres en gang i timen, og vaginalundersøgelse udføres en gang hver 2. time (varigheder kan variere afhængigt af lægens anmodning). Hvis den gravide kvinde ønsker det, kan Labour overvåges med en ledsager efter sit valg. Medmindre andet er angivet, er oral indtagelse af gravide ikke begrænset.

Både eksperimentelle og kontrolgrupper; I arbejdsmarkedsopfølgning; Formular til fødselsresultater blev anvendt. I den eksperimentelle gruppe blev VAS-applikationen anvendt efter hvert af de 7 applikationstrin i Labour Hopscotch-applikationen, og når cervikale dilatation var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. I kontrolgruppen blev VAS-applikationen påført, når cervikal dilatation var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Fødselskomfortskala blev anvendt på de gravide kvinder i de eksperimentelle og kontrolgrupper, da den cervikale dilatation var 8-10 cm.

I den anden fase af arbejdskraft; Fødselsresultater formularer og VAS -applikation blev anvendt til de gravide kvinder i begge grupper.

I den tredje fase af arbejdskraft; Perineal lacerationsform blev anvendt til evaluering af de gravide kvinder i begge grupper.

Inden for de første 2 timer efter fødslen; VAS- og fødselstilfredshedsskala revideret form blev anvendt til de gravide kvinder i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være læse
  • At være mellem 18-45 år gammel
  • Primigravida
  • At have et enkelt foster
  • Cervikal dilatation af højst 4-5 cm
  • At være åben for kommunikation
  • Deltager frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være over 45 år
  • Multiparitet
  • Højrisiko graviditet
  • Fremskridt arbejde
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe: Middemoderpleje baseret på Labour Hopscotch blev anvendt. Jordemoren udførte praksis i Labour Hopscotch trin for trin i den eksperimentelle gruppe. Praksiserne startede, da udvidelsen var 4-5 cm, og hver praksis varede 20 minutter. Der blev givet en 30-minutters pause mellem praksis. Visuelle plakater, der viser praksistrinene, blev hængt i fødestuen. Ifølge den visuelle plakat nærmer den gravide kvinde babyens fodaftryk med hvert trin, hun tager, og denne situation øger den gravide kvindes motivation og sikrer hendes aktive deltagelse i praksis. Hos kvinder, der oplevede ubehag under praksis, blev praksis pauset i 10-15 minutter og prøvede derefter igen. I tilfælde af ubehag igen blev praksis ikke fortsat, og den gravide kvinde blev fjernet fra studiegruppen.

Labour Hopscotch består af 4 grundlæggende parametre, herunder bevægelse (mobilisering), positionering (fødselsstole, siddende på toilettet, fødselsbold, fødselsmåtte), vandterapi og ikke-farmakologiske metoder til reduktion af smerter. Der er underindhold for hver af disse parametre, og Hopscotch består af 7 trin i alt. Arbejdshopscotch -modeltrin;

Trin 1: Mobilisering (squat, bækkenhældning, ved hjælp af trapper, bevægelse) Trin 2: Fødselsstole (oral væskeunderstøttelse, massage, vejrtrækningsteknikker) Trin 3: Sidder på toilettet (vandladning, svag belysning, musik) Trin 4: Vandterapi (varm bruser, vejrtrækningsteknikker, squat, oral væskestøtte) Trin 5: Fødselbold (tegning 8 med fødslen, langsom bevægelsesteknik) trin 6: Fødsel, fødsel, masser Mat, firedoblet position) Trin 7: Alternative metoder (massage, aromaterapi).

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Gravide kvinder i denne gruppe fortsatte med at modtage rutinemæssig leveringsrum jordemoderpleje i overensstemmelse med begrebet et modervenligt hospital. Gravide kvinder føder med minimal intervention og invasive procedurer. Hvis lægen anses for nødvendigvis, kan interventioner som induktion, propess, amniotomi, pincet/vakuum udføres. NST evalueres en gang i timen, og vaginalundersøgelse udføres en gang hver 2. time (varigheder kan variere afhængigt af lægens anmodning). Hvis den gravide kvinde ønsker det, kan Labour overvåges med en ledsager efter sit valg. Medmindre andet er angivet, er oral indtagelse af gravide ikke begrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive anvendt under fødslen (efter aktiv fase).
VAS bruges til at måle opfattet smerte. Skalaen har tal fra 1 til 10 på en lodret linje. Nummer 1 symboliserer næsten ingen, og nummer 10 symboliserer alvorlig smerte.
VAS vil blive anvendt under fødslen (efter aktiv fase).
Fødselsresultater formular
Tidsramme: Formular til fødselsresultater gælder umiddelbart efter fødslen (anden fase af arbejdskraft).
Formularen inkluderer 13 spørgsmål, der evaluerer varigheden af ​​arbejdsstadier, interventioner, der bruges under arbejdskraft (induktion, fostervandomi, propess -anvendelse, vakuum/tang, andre situationer), data vedrørende de nyfødte (køn, højde, vægt, Apgar -score, iltmætning, komplikationsstatus, speciel plejestatus) og tilfredshed med fødselsbekæmpelsesprogrammerne.
Formular til fødselsresultater gælder umiddelbart efter fødslen (anden fase af arbejdskraft).
Perineal lacerationsevalueringsformular
Tidsramme: Perineal lacerationsform vil blive anvendt straks levering af placenta (i den 3. fase af arbejdskraft).
Formularen er en form, der er oprettet til evaluering af postpartum -episiotomi, perineal og cervikal lacerationsstatus.
Perineal lacerationsform vil blive anvendt straks levering af placenta (i den 3. fase af arbejdskraft).
Fødselskomfortskala
Tidsramme: Fødselskomfortskala gælder, før babyen er født.
Skalaen består af 9 poster og 3 underdimensioner (fysisk, psykospirituel og miljømæssig). Hver vare forventes at blive besvaret i betragtning af komforten i fødestuen. Hvert emne i skalaen scores mellem 1-5 (1 = stærkt uenig, 2 = for det meste uenig, 3 = delvist enig, 4 = for det meste enig, 5 = helt enig). Den minimale score, der kan opnås fra skalaen, er 9, og den maksimale score er 45. Efterhånden som scoringen stiger, indikerer det et højt niveau af komfort, og når det falder, indikerer det et lavt komfortniveau.
Fødselskomfortskala gælder, før babyen er født.
Birthultilfredshedsskala revideret formular
Tidsramme: Formular til revideret form for fødselstilfredshed vil blive anvendt inden for de første 2 timer efter fødslen.
Det er et måleværktøj, der består af 10 genstande og 3 underdimensioner, anvendt på kvinder, der fødte normalt i de første ti dage efter fødslen.6 varer på skalaen er positive, 4 varer er negative og 4 poster er omvendt scorede. Efterhånden som scoringen på skalaen øges, øges kvindens fødselstilfredshed. Birth -tilfredshedsskala -revideret form vil blive gældet for de gravide kvinder i begge grupper.
Formular til revideret form for fødselstilfredshed vil blive anvendt inden for de første 2 timer efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaturkU.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labour Hopscotch

Kliniske forsøg med Arbejdshopscotch

Abonner