- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06879405
Effekten av Labor Hopscotch -baserad barnmorskvård i arbetet
Effekten av Labor Hopscotch -baserad barnmorskvård i arbetet på födelseutfall, arbetsmärta, födelsefort och tillfredsställelse: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell grupp: Barnmorskvård baserad på Labor Hopscotch tillämpades. Barnmorskan utförde praxis i Labor Hopscotch steg för steg i experimentgruppen. Praxis började när utvidgningen var 4-5 cm och varje övning varade i 20 minuter. En 30-minuters paus gavs mellan praxis. Visuella affischer som visar övningsstegen hängdes i leveransrummen. Enligt den visuella affischen närmar sig den gravida kvinnan barnets fotavtryck med varje steg hon tar, och denna situation ökar den gravida kvinnans motivation samtidigt som hon säkerställer hennes aktiva deltagande i praxis. Hos kvinnor som upplevde obehag under praxis pausades praxis i 10-15 minuter och försökte sedan igen. Vid obehag återigen fortsatte inte praxis och den gravida kvinnan togs bort från studiegruppen.
Labor Hopscotch består av fyra grundläggande parametrar inklusive rörelse (mobilisering), positionering (födelsepall, sittande på toaletten, födelsebollen, födelsematta), vattenterapi och icke-farmakologiska metoder för att minska smärta. Det finns underinnehåll för var och en av dessa parametrar och Hopscotch består av 7 steg totalt. Labor Hopscotch -modellsteg;
Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise on Mattan, fyrdubbla position) Steg 7: Alternativa metoder (massage, aromaterapi).
Kontrollgrupp: Gravida kvinnor i denna grupp fortsatte att få rutinmordrum barnmorskomsorg i enlighet med begreppet ett modervänligt sjukhus. Gravida kvinnor föder med minimal ingripande och invasiva förfaranden. Om läkaren anses vara nödvändig kan interventioner som induktion, grepp, amniotomi, pincett/vakuum utföras. NST utvärderas en gång i timmen och vaginalundersökning utförs en gång varannan timme (varaktigheter kan variera beroende på läkarens begäran). Om den gravida kvinnan önskar kan arbetet övervakas med en följeslagare efter hennes val. Om inget annat anges, är oralt intag av gravida kvinnor inte begränsat.
Både experimentella grupper och kontrollgrupper; I arbetsuppföljning; Födelsesresultaten tillämpades. I den experimentella gruppen applicerades VAS-applikationen efter vart och ett av de 7 applikationsstegen i ARBETS-HOPSCOTCH-applikationen och när cervikal dilatationen var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. I kontrollgruppen applicerades VAS-applikationen när livmoderhalsdilatationen var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Födelsefortskala tillämpades på de gravida kvinnorna i experiment- och kontrollgrupperna när livmoderhalsdilatationen var 8-10 cm.
I det andra steget av arbetet; Födelsesresultatform och VAS -tillämpning tillämpades på de gravida kvinnorna i båda grupperna.
I det 3: e arbetet; Perineal snörningsform användes för utvärdering av de gravida kvinnorna i båda grupperna.
Inom de första två timmarna efter födseln; VAS och BRIFT SUFTION SCALE reviderad form tillämpades på de gravida kvinnorna i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara läskunnig
- Vara mellan 18-45 år gammal
- Primigravida
- Att ha ett enda foster
- Cervikal dilatation av högst 4-5 cm
- Att vara öppen för kommunikation
- Frivilligt deltar i studien
Uteslutningskriterier:
- Att vara över 45 år
- Mångfald
- Högriskgraviditet
- Framstegande arbete
- Med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentell grupp: Barnmorskvård baserad på Labor Hopscotch tillämpades.
Barnmorskan utförde praxis i Labor Hopscotch steg för steg i experimentgruppen.
Praxis började när utvidgningen var 4-5 cm och varje övning varade i 20 minuter.
En 30-minuters paus gavs mellan praxis.
Visuella affischer som visar övningsstegen hängdes i leveransrummen.
Enligt den visuella affischen närmar sig den gravida kvinnan barnets fotavtryck med varje steg hon tar, och denna situation ökar den gravida kvinnans motivation samtidigt som hon säkerställer hennes aktiva deltagande i praxis.
Hos kvinnor som upplevde obehag under praxis pausades praxis i 10-15 minuter och försökte sedan igen.
Vid obehag återigen fortsatte inte praxis och den gravida kvinnan togs bort från studiegruppen.
|
Labor Hopscotch består av fyra grundläggande parametrar inklusive rörelse (mobilisering), positionering (födelsepall, sittande på toaletten, födelsebollen, födelsematta), vattenterapi och icke-farmakologiska metoder för att minska smärta. Det finns underinnehåll för var och en av dessa parametrar och Hopscotch består av 7 steg totalt. Labor Hopscotch -modellsteg; Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise on Mattan, fyrdubbla position) Steg 7: Alternativa metoder (massage, aromaterapi). |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Gravida kvinnor i denna grupp fortsatte att få rutinmordrum barnmorskomsorg i enlighet med begreppet ett modervänligt sjukhus.
Gravida kvinnor föder med minimal ingripande och invasiva förfaranden.
Om läkaren anses vara nödvändig kan interventioner som induktion, grepp, amniotomi, pincett/vakuum utföras.
NST utvärderas en gång i timmen och vaginalundersökning utförs en gång varannan timme (varaktigheter kan variera beroende på läkarens begäran).
Om den gravida kvinnan önskar kan arbetet övervakas med en följeslagare efter hennes val.
Om inget annat anges, är oralt intag av gravida kvinnor inte begränsat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: VAS kommer att tillämpas under arbetet (efter aktiv fas).
|
VAS används för att mäta upplevd smärta.
Skalan har siffror från 1 till 10 på en vertikal linje.
Nummer 1 symboliserar nästan ingen och nummer 10 symboliserar svår smärta.
|
VAS kommer att tillämpas under arbetet (efter aktiv fas).
|
|
Födelseutfallsform
Tidsram: Födelsesresultatform kommer att gälla omedelbart efter födseln (andra etappen av arbetet).
|
Formen innehåller 13 frågor som utvärderar varaktigheten av arbetsstadier, interventioner som används under arbetskraft (induktion, amniotomi, propessapplikation, vakuum/pincett, andra situationer), data angående det nyfödda (kön, höjd, vikt, APGAR -poäng, syremättnad, komplikationsstatus, specialvårdsstatus) och tillfredsställelse med födelsekontrollstegen.
|
Födelsesresultatform kommer att gälla omedelbart efter födseln (andra etappen av arbetet).
|
|
Perineal Laceration Evaluation Form
Tidsram: Perineal lacerationform kommer att tillämpa omedelbart leverans av moderkakan (i det 3: e arbetet).
|
Formen är en form som skapas för att utvärdera postpartum episiotomi, perineal och livmoderhalsstatus.
|
Perineal lacerationform kommer att tillämpa omedelbart leverans av moderkakan (i det 3: e arbetet).
|
|
Födelsefortskala
Tidsram: Födelsefortskala kommer att tillämpas innan barnet föds.
|
Skalan består av 9 artiklar och 3 sub-dimensioner (fysiska, psykospirituella och miljömässiga).
Varje artikel förväntas besvaras med tanke på komforten i leveransrummet.
Varje objekt i skalan görs mellan 1-5 (1 = Håller inte med, 2 = oftast håller inte, 3 = delvis håller med, 4 = Håller mestadels, 5 = Håller helt med).
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 9 och den maximala poängen är 45.
När poängen ökar indikerar det en hög komfortnivå och när den minskar indikerar det en låg komfortnivå.
|
Födelsefortskala kommer att tillämpas innan barnet föds.
|
|
Födelsestillfredsställelse skala reviderad formulär
Tidsram: Födelsematal Reviderad form kommer att tillämpas inom de första 2 timmarna efter födseln.
|
Det är ett mätverktyg som består av 10 artiklar och 3 underdimensioner, tillämpade på kvinnor som födde normalt under de första tio dagarna efter födseln.6 Objekt på skalan är positiva, 4 artiklar är negativa och 4 artiklar är omvända.
När poängen på skalan ökar ökar kvinnans födelsetillfredsställelse. Birth Nöjdhetsskala reviderad form kommer att tillämpas på de gravida kvinnorna i båda grupperna.
|
Födelsematal Reviderad form kommer att tillämpas inom de första 2 timmarna efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkU.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .