- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879405
L'effetto delle cure ostetriche basate su hopscotch del lavoro in travaglio
L'effetto delle cure ostetriche basate su hopscotch del lavoro nel travaglio sugli esiti della nascita, il dolore del lavoro, il comfort e la soddisfazione della nascita: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo sperimentale: è stata applicata l'assistenza ostetrica basata sul hopscotch del lavoro. L'ostetrica ha eseguito le pratiche nel hopscotch di lavoro passo dopo passo nel gruppo sperimentale. Le pratiche sono iniziate quando la dilatazione era di 4-5 cm e ogni pratica è durata 20 minuti. È stata data una pausa di 30 minuti tra le pratiche. I poster visivi che mostravano i passaggi di pratica erano appesi nelle sale parto. Secondo il poster visivo, la donna incinta si avvicina all'impronta del bambino ad ogni passo che fa e questa situazione aumenta la motivazione della donna incinta garantendo al contempo la sua partecipazione attiva alle pratiche. Nelle donne che hanno avuto un disagio durante le pratiche, le pratiche sono state messe in pausa per 10-15 minuti e poi hanno provato di nuovo. In caso di disagio, le pratiche non sono state continuate e la donna incinta è stata rimossa dal gruppo di studio.
Il hopscotch del lavoro è costituito da 4 parametri di base tra cui movimento (mobilitazione), posizionamento (sgabello di nascita, seduto sul bagno, palla di nascita, tappetino di nascita), terapia dell'acqua e metodi non farmacologici per ridurre il dolore. Ci sono sottoteptendenti per ciascuno di questi parametri e Hopscotch è costituito da 7 passaggi in totale. Passi del modello di hopscotch di lavoro;
Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massaggio, esercizio fisico sul tappetino, posizione quadruped) Passaggio 7: metodi alternativi (massaggio, aromaterapia).
Gruppo di controllo: le donne in gravidanza in questo gruppo hanno continuato a ricevere una sala di consegna di routine di cure ostetriche in conformità con il concetto di ospedale a misura di madre. Le donne in gravidanza partoriscono con un intervento minimo e procedure invasive. Se ritenuto necessario dal medico, possono essere eseguiti interventi come induzione, prostrazione, amniotomia, pinza/vuoto. NST viene valutato una volta all'ora e l'esame vaginale viene eseguito una volta ogni 2 ore (le durate possono variare in base alla richiesta del medico). Se la donna incinta desidera, il lavoro può essere monitorato con un compagno di sua scelta. Se non diversamente indicato, l'assunzione orale di donne in gravidanza non è limitata.
Sia gruppi sperimentali che di controllo; Nel follow-up del lavoro; È stato applicato il modulo dei risultati della nascita. Nel gruppo sperimentale, l'applicazione VAS è stata applicata dopo ciascuna delle 7 fasi di applicazione nell'applicazione del hopscotch di lavoro e quando la dilatazione cervicale era di 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Nel gruppo di controllo, l'applicazione VAS è stata applicata quando la dilatazione cervicale era di 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. La scala di comfort alla nascita è stata applicata alle donne in gravidanza nei gruppi sperimentali e di controllo quando la dilatazione cervicale era di 8-10 cm.
Nella seconda fase del lavoro; La forma dei risultati della nascita e l'applicazione VAS sono stati applicati alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.
Nella terza fase del lavoro; La forma di lacerazione perineale è stata utilizzata per la valutazione delle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.
Entro le prime 2 ore dopo la nascita; VAS e scala di soddisfazione della nascita sono state applicate alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato
- Avere tra i 18 e i 45 anni
- Primigravida
- Avere un singolo feto
- Dilatazione cervicale di al massimo 4-5 cm
- Essere aperti alla comunicazione
- Partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Essendo più di 45 anni
- Multiparità
- Gravidanza ad alto rischio
- Progredendo del lavoro
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: è stata applicata l'assistenza ostetrica basata sul hopscotch del lavoro.
L'ostetrica ha eseguito le pratiche nel hopscotch di lavoro passo dopo passo nel gruppo sperimentale.
Le pratiche sono iniziate quando la dilatazione era di 4-5 cm e ogni pratica è durata 20 minuti.
È stata data una pausa di 30 minuti tra le pratiche.
I poster visivi che mostravano i passaggi di pratica erano appesi nelle sale parto.
Secondo il poster visivo, la donna incinta si avvicina all'impronta del bambino ad ogni passo che fa e questa situazione aumenta la motivazione della donna incinta garantendo al contempo la sua partecipazione attiva alle pratiche.
Nelle donne che hanno avuto un disagio durante le pratiche, le pratiche sono state messe in pausa per 10-15 minuti e poi hanno provato di nuovo.
In caso di disagio, le pratiche non sono state continuate e la donna incinta è stata rimossa dal gruppo di studio.
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Il hopscotch del lavoro è costituito da 4 parametri di base tra cui movimento (mobilitazione), posizionamento (sgabello di nascita, seduto sul bagno, palla di nascita, tappetino di nascita), terapia dell'acqua e metodi non farmacologici per ridurre il dolore. Ci sono sottoteptendenti per ciascuno di questi parametri e Hopscotch è costituito da 7 passaggi in totale. Passi del modello di hopscotch di lavoro; Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massaggio, esercizio fisico sul tappetino, posizione quadruped) Passaggio 7: metodi alternativi (massaggio, aromaterapia). |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: le donne in gravidanza in questo gruppo hanno continuato a ricevere una sala di consegna di routine di cure ostetriche in conformità con il concetto di ospedale a misura di madre.
Le donne in gravidanza partoriscono con un intervento minimo e procedure invasive.
Se ritenuto necessario dal medico, possono essere eseguiti interventi come induzione, prostrazione, amniotomia, pinza/vuoto.
NST viene valutato una volta all'ora e l'esame vaginale viene eseguito una volta ogni 2 ore (le durate possono variare in base alla richiesta del medico).
Se la donna incinta desidera, il lavoro può essere monitorato con un compagno di sua scelta.
Se non diversamente indicato, l'assunzione orale di donne in gravidanza non è limitata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: VAS verrà applicato durante il travaglio (dopo fase attiva).
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VAS viene utilizzato per misurare il dolore percepito.
La scala ha numeri da 1 a 10 su una linea verticale.
Il numero 1 simboleggia quasi nessuno e il numero 10 simboleggia un forte dolore.
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VAS verrà applicato durante il travaglio (dopo fase attiva).
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Forma dei risultati della nascita
Lasso di tempo: La forma dei risultati della nascita si applicherà immediatamente dopo la nascita (seconda fase del lavoro).
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La forma include 13 domande che valutano la durata delle fasi del lavoro, gli interventi utilizzati durante il travaglio (induzione, amniotomia, applicazione di prostrazione, vuoto/pinze, altre situazioni), dati relativi al neonato (genere, altezza, peso, punteggio APGAR, saturazione di ossigeno, stato di complicazioni, stato di cure speciali) e soddisfazione per le fasi dell'applicazione del controllo delle nascite.
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La forma dei risultati della nascita si applicherà immediatamente dopo la nascita (seconda fase del lavoro).
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Modulo di valutazione della lacerazione perineale
Lasso di tempo: Il modulo di lacerazione perineale verrà applicato immediatamente la consegna della placenta (nella terza fase del lavoro).
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La forma è una forma creata per valutare l'episiotomia postpartum, lo stato di lacerazione perineale e cervicale.
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Il modulo di lacerazione perineale verrà applicato immediatamente la consegna della placenta (nella terza fase del lavoro).
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Scala di comfort alla nascita
Lasso di tempo: La scala del comfort alla nascita verrà applicata prima che nasca il bambino.
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La scala è composta da 9 elementi e 3 sottodimensioni (fisico, psicospirituali e ambientali).
Si prevede che ogni articolo dovrebbe rispondere considerando il comfort nella sala parto.
Ogni elemento nella scala è valutato tra 1-5 (1 = fortemente in disaccordo, 2 = per lo più in disaccordo, 3 = parzialmente d'accordo, 4 = per lo più d'accordo, 5 = totalmente d'accordo).
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 9 e il punteggio massimo è 45.
All'aumentare del punteggio, indica un alto livello di comfort e man mano che diminuisce, indica un basso livello di comfort.
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La scala del comfort alla nascita verrà applicata prima che nasca il bambino.
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Scala di soddisfazione della nascita Forma rivista
Lasso di tempo: Scala di soddisfazione della nascita La forma rivista verrà applicata entro le prime 2 ore dopo la nascita.
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È uno strumento di misurazione composto da 10 elementi e 3 sottodimensioni, applicato alle donne che hanno partorito normalmente nei primi dieci giorni dopo il parto.6 Articoli sulla bilancia sono positivi, 4 elementi sono negativi e 4 elementi sono punteggi inversa.
All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta la soddisfazione della nascita della donna. La scala di soddisfazione della nascita sarà applicata alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.
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Scala di soddisfazione della nascita La forma rivista verrà applicata entro le prime 2 ore dopo la nascita.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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