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L'effetto delle cure ostetriche basate su hopscotch del lavoro in travaglio

14 marzo 2025 aggiornato da: Gamze Akpınar, Ataturk University

L'effetto delle cure ostetriche basate su hopscotch del lavoro nel travaglio sugli esiti della nascita, il dolore del lavoro, il comfort e la soddisfazione della nascita: studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a valutare gli effetti delle cure ostetriche di Hopscotch di lavoro sugli esiti della nascita, sul dolore del lavoro, sul comfort della nascita e sulla soddisfazione. La ricerca è un design sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto tra il 1 ° giugno 2024 e il 1 dicembre 2025 presso l'unità di maternità dell'ospedale statale di Tuzla affiliato alla direzione della salute provinciale di Istanbul. L'universo dello studio è costituito da donne in gravidanza primipare che si applicavano al reparto di maternità pertinente. L'analisi di potenza a priori è stata utilizzata per determinare la dimensione del campione dello studio. La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il programma G*Power versione 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Germania) e le dimensioni degli effetti standard di Cohen sono state utilizzate come metodo di riferimento nell'analisi del potere. La dimensione del campione è stata calcolata come 84 donne in gravidanza (gruppo sperimentale: 42 donne in gravidanza, gruppo di controllo: 42 donne in gravidanza). È stato deciso di raccogliere dati da un totale di 100 donne in gravidanza includendo un campione di riserva del 20% in caso di perdita di dati. Per la randomizzazione, nel sistema sono state create colonne tra 1-100 sito web. Considerando i numeri 1 e 2 nella colonna, le donne in gravidanza che sono venute nella sala di parto sono state assegnate in modo casuale a questi numeri (https://www.random.org/). Quale numero costituiva quale gruppo è stato determinato disegnando lotti all'inizio dello studio e il risultato del disegno è stato determinato come 1 gruppo di controllo e 2 gruppi sperimentali. I dati sperimentali e di controllo del gruppo di controllo sono stati raccolti contemporaneamente. Nel raccogliere i dati, sono stati utilizzati il ​​modulo di informazione introduttiva, la forma dei risultati della nascita, la forma di valutazione della lacerazione perineale, la scala analogica visiva (VAS), la scala del comfort alla nascita e la scala di soddisfazione della nascita. Nel raccogliere i dati, sono stati utilizzati il ​​modulo di informazione introduttiva, la forma dei risultati della nascita, la forma di valutazione della lacerazione perineale, la scala analogica visiva (VAS), la scala del comfort alla nascita e la scala di soddisfazione della nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo sperimentale: è stata applicata l'assistenza ostetrica basata sul hopscotch del lavoro. L'ostetrica ha eseguito le pratiche nel hopscotch di lavoro passo dopo passo nel gruppo sperimentale. Le pratiche sono iniziate quando la dilatazione era di 4-5 cm e ogni pratica è durata 20 minuti. È stata data una pausa di 30 minuti tra le pratiche. I poster visivi che mostravano i passaggi di pratica erano appesi nelle sale parto. Secondo il poster visivo, la donna incinta si avvicina all'impronta del bambino ad ogni passo che fa e questa situazione aumenta la motivazione della donna incinta garantendo al contempo la sua partecipazione attiva alle pratiche. Nelle donne che hanno avuto un disagio durante le pratiche, le pratiche sono state messe in pausa per 10-15 minuti e poi hanno provato di nuovo. In caso di disagio, le pratiche non sono state continuate e la donna incinta è stata rimossa dal gruppo di studio.

Il hopscotch del lavoro è costituito da 4 parametri di base tra cui movimento (mobilitazione), posizionamento (sgabello di nascita, seduto sul bagno, palla di nascita, tappetino di nascita), terapia dell'acqua e metodi non farmacologici per ridurre il dolore. Ci sono sottoteptendenti per ciascuno di questi parametri e Hopscotch è costituito da 7 passaggi in totale. Passi del modello di hopscotch di lavoro;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massaggio, esercizio fisico sul tappetino, posizione quadruped) Passaggio 7: metodi alternativi (massaggio, aromaterapia).

Gruppo di controllo: le donne in gravidanza in questo gruppo hanno continuato a ricevere una sala di consegna di routine di cure ostetriche in conformità con il concetto di ospedale a misura di madre. Le donne in gravidanza partoriscono con un intervento minimo e procedure invasive. Se ritenuto necessario dal medico, possono essere eseguiti interventi come induzione, prostrazione, amniotomia, pinza/vuoto. NST viene valutato una volta all'ora e l'esame vaginale viene eseguito una volta ogni 2 ore (le durate possono variare in base alla richiesta del medico). Se la donna incinta desidera, il lavoro può essere monitorato con un compagno di sua scelta. Se non diversamente indicato, l'assunzione orale di donne in gravidanza non è limitata.

Sia gruppi sperimentali che di controllo; Nel follow-up del lavoro; È stato applicato il modulo dei risultati della nascita. Nel gruppo sperimentale, l'applicazione VAS è stata applicata dopo ciascuna delle 7 fasi di applicazione nell'applicazione del hopscotch di lavoro e quando la dilatazione cervicale era di 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Nel gruppo di controllo, l'applicazione VAS è stata applicata quando la dilatazione cervicale era di 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. La scala di comfort alla nascita è stata applicata alle donne in gravidanza nei gruppi sperimentali e di controllo quando la dilatazione cervicale era di 8-10 cm.

Nella seconda fase del lavoro; La forma dei risultati della nascita e l'applicazione VAS sono stati applicati alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.

Nella terza fase del lavoro; La forma di lacerazione perineale è stata utilizzata per la valutazione delle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.

Entro le prime 2 ore dopo la nascita; VAS e scala di soddisfazione della nascita sono state applicate alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere alfabetizzato
  • Avere tra i 18 e i 45 anni
  • Primigravida
  • Avere un singolo feto
  • Dilatazione cervicale di al massimo 4-5 cm
  • Essere aperti alla comunicazione
  • Partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essendo più di 45 anni
  • Multiparità
  • Gravidanza ad alto rischio
  • Progredendo del lavoro
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: è stata applicata l'assistenza ostetrica basata sul hopscotch del lavoro. L'ostetrica ha eseguito le pratiche nel hopscotch di lavoro passo dopo passo nel gruppo sperimentale. Le pratiche sono iniziate quando la dilatazione era di 4-5 cm e ogni pratica è durata 20 minuti. È stata data una pausa di 30 minuti tra le pratiche. I poster visivi che mostravano i passaggi di pratica erano appesi nelle sale parto. Secondo il poster visivo, la donna incinta si avvicina all'impronta del bambino ad ogni passo che fa e questa situazione aumenta la motivazione della donna incinta garantendo al contempo la sua partecipazione attiva alle pratiche. Nelle donne che hanno avuto un disagio durante le pratiche, le pratiche sono state messe in pausa per 10-15 minuti e poi hanno provato di nuovo. In caso di disagio, le pratiche non sono state continuate e la donna incinta è stata rimossa dal gruppo di studio.

Il hopscotch del lavoro è costituito da 4 parametri di base tra cui movimento (mobilitazione), posizionamento (sgabello di nascita, seduto sul bagno, palla di nascita, tappetino di nascita), terapia dell'acqua e metodi non farmacologici per ridurre il dolore. Ci sono sottoteptendenti per ciascuno di questi parametri e Hopscotch è costituito da 7 passaggi in totale. Passi del modello di hopscotch di lavoro;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massaggio, esercizio fisico sul tappetino, posizione quadruped) Passaggio 7: metodi alternativi (massaggio, aromaterapia).

Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: le donne in gravidanza in questo gruppo hanno continuato a ricevere una sala di consegna di routine di cure ostetriche in conformità con il concetto di ospedale a misura di madre. Le donne in gravidanza partoriscono con un intervento minimo e procedure invasive. Se ritenuto necessario dal medico, possono essere eseguiti interventi come induzione, prostrazione, amniotomia, pinza/vuoto. NST viene valutato una volta all'ora e l'esame vaginale viene eseguito una volta ogni 2 ore (le durate possono variare in base alla richiesta del medico). Se la donna incinta desidera, il lavoro può essere monitorato con un compagno di sua scelta. Se non diversamente indicato, l'assunzione orale di donne in gravidanza non è limitata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: VAS verrà applicato durante il travaglio (dopo fase attiva).
VAS viene utilizzato per misurare il dolore percepito. La scala ha numeri da 1 a 10 su una linea verticale. Il numero 1 simboleggia quasi nessuno e il numero 10 simboleggia un forte dolore.
VAS verrà applicato durante il travaglio (dopo fase attiva).
Forma dei risultati della nascita
Lasso di tempo: La forma dei risultati della nascita si applicherà immediatamente dopo la nascita (seconda fase del lavoro).
La forma include 13 domande che valutano la durata delle fasi del lavoro, gli interventi utilizzati durante il travaglio (induzione, amniotomia, applicazione di prostrazione, vuoto/pinze, altre situazioni), dati relativi al neonato (genere, altezza, peso, punteggio APGAR, saturazione di ossigeno, stato di complicazioni, stato di cure speciali) e soddisfazione per le fasi dell'applicazione del controllo delle nascite.
La forma dei risultati della nascita si applicherà immediatamente dopo la nascita (seconda fase del lavoro).
Modulo di valutazione della lacerazione perineale
Lasso di tempo: Il modulo di lacerazione perineale verrà applicato immediatamente la consegna della placenta (nella terza fase del lavoro).
La forma è una forma creata per valutare l'episiotomia postpartum, lo stato di lacerazione perineale e cervicale.
Il modulo di lacerazione perineale verrà applicato immediatamente la consegna della placenta (nella terza fase del lavoro).
Scala di comfort alla nascita
Lasso di tempo: La scala del comfort alla nascita verrà applicata prima che nasca il bambino.
La scala è composta da 9 elementi e 3 sottodimensioni (fisico, psicospirituali e ambientali). Si prevede che ogni articolo dovrebbe rispondere considerando il comfort nella sala parto. Ogni elemento nella scala è valutato tra 1-5 (1 = fortemente in disaccordo, 2 = per lo più in disaccordo, 3 = parzialmente d'accordo, 4 = per lo più d'accordo, 5 = totalmente d'accordo). Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 9 e il punteggio massimo è 45. All'aumentare del punteggio, indica un alto livello di comfort e man mano che diminuisce, indica un basso livello di comfort.
La scala del comfort alla nascita verrà applicata prima che nasca il bambino.
Scala di soddisfazione della nascita Forma rivista
Lasso di tempo: Scala di soddisfazione della nascita La forma rivista verrà applicata entro le prime 2 ore dopo la nascita.
È uno strumento di misurazione composto da 10 elementi e 3 sottodimensioni, applicato alle donne che hanno partorito normalmente nei primi dieci giorni dopo il parto.6 Articoli sulla bilancia sono positivi, 4 elementi sono negativi e 4 elementi sono punteggi inversa. All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta la soddisfazione della nascita della donna. La scala di soddisfazione della nascita sarà applicata alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.
Scala di soddisfazione della nascita La forma rivista verrà applicata entro le prime 2 ore dopo la nascita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkU.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LAVORO HOPSCOTCH

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