Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki położnej opartej na hopie pracy w pracy w pracy

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Gamze Akpınar, Ataturk University

Wpływ opieki położnej opartej na hopie pracy w porodzie na wyniki porodowe, ból porodu, komfort porodu i satysfakcja: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to miało na celu ocenę wpływu opieki położnej hopu pracy na wyniki porodu, ból porodu, komfort porodu i satysfakcja. Badanie jest randomizowanym kontrolowanym projektem eksperymentalnym. Badanie zostanie przeprowadzone między 1 czerwca 2024 r. A 1 grudnia 2025 r. Na jednostce macierzyńskiej w szpitalu Tuzla stowarzyszonym z Dyrekcją Zdrowia Prowincji w Stambule. Wszechświat badania składa się z pierwotnych kobiet w ciąży, które zastosowały się do odpowiedniego oddziału macierzyńskiego. Do określenia wielkości próby badania zastosowano analizę mocy a priori. Rozmiar próbki określono za pomocą programu G*Power w wersji 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Niemcy), a standardowe rozmiary efektu Cohena zastosowano jako metodę odniesienia w analizie mocy. Wielkość próby obliczono jako 84 kobiety w ciąży (grupa eksperymentalna: 42 kobiety w ciąży, grupa kontrolna: 42 kobiety w ciąży). Postanowiono zebrać dane od 100 kobiet w ciąży poprzez włączenie 20% zapasowej próbki w przypadku utraty danych. W przypadku randomizacji kolumny między 1-100 utworzono w systemie przy użyciu metody generatora liczb losowych pod podtytującym liczbą random.org strona internetowa. Biorąc pod uwagę liczby 1 i 2 w kolumnie, kobiety w ciąży, które przybyły do ​​pokoju porodowego, zostały losowo przydzielone do tych liczb (https://www.random.org/). Która liczba ustanowiona, która grupa została określona przez rysowanie działek na początku badania, a wynik rysunku określono jako 1 grupę kontrolną i 2 grupy eksperymentalne. Dane eksperymentalne i grupy kontrolne zostały zebrane jednocześnie. Przy zbieraniu danych zastosowano formularz informacji wprowadzających, wyniki porodu, formularz oceny skalowania krocza, wizualna skala analogowa (VAS), skala komfortu porodu i satysfakcja z porodu zmieniona forma. Przy zbieraniu danych zastosowano formularz informacji wprowadzających, wyniki porodu, formularz oceny skalowania krocza, wizualna skala analogowa (VAS), skala komfortu porodu i satysfakcja z porodu zmieniona forma.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna: Zastosowano opiekę położną opartą na hopie pracy. Położna wykonywała praktyki w hopie pracy krok po kroku w grupie eksperymentalnej. Praktyki rozpoczęły się, gdy rozszerzenie wynosiło 4-5 cm, a każda praktyka trwała 20 minut. Między praktykami podano 30-minutową przerwę. Plakaty wizualne pokazujące kroki treningowe zostały zawieszone w pokojach porodowych. Według plakatu wizualnego kobieta w ciąży zbliża się do śladu dziecka z każdym krokiem, który robi, a sytuacja ta zwiększa motywację kobiety w ciąży, jednocześnie zapewniając jej aktywny udział w praktykach. U kobiet, które doświadczyły dyskomfortu podczas praktyk, praktyki zostały zatrzymywane na 10-15 minut, a następnie ponownie. W przypadku dyskomfortu praktyki nie były kontynuowane, a kobieta w ciąży została usunięta z grupy badanej.

Stańca porodowa składa się z 4 podstawowych parametrów, w tym ruchu (mobilizacja), pozycjonowania (stołek porodowy, siedzących w toalecie, piłce porodowej, maty urodzeniu), terapii wodnej i metodach niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu. Dla każdego z tych parametrów istnieją sub-kontakty, a w sumie w sumie składa się 7 kroków. Modelowe etapy hopu pracy;

Krok 1: Mobilizacja (przysiad, pochylenie miednicy, za pomocą schodów, ruchu) Krok 2: Stolet porodowy (wsparcie płynu doustnego, masaż, techniki oddychania) Krok 3: Siedzenie w toalecie (mocz moczowy, przyciemnianie oświetlenia, muzyka) Krok 4: Terapia wodna (ciepły prysznic, techniki oddychania, Squat, Squat, wsparcie płynu doustnego) Krok 5: Rysowanie się z piłką porodową, powolne ruchy) Krok 6: MASATEM (MASSAGE, MASATY (MASSAGE, MASSACE, MASSACE, MASSACE, MASSACES, MASSACES (Massage, Mass (masaż, Massage, Massage, Massages Mamion (masa Ćwiczenie na MAT, czterokrotnie) Krok 7: Alternatywne metody (masaż, aromaterapia).

Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży w tej grupie nadal otrzymywały rutynową opiekę położną pokojem porodu zgodnie z koncepcją szpitala przyjaznego dla matki. Kobiety w ciąży rodzą z minimalną interwencją i procedurami inwazyjnymi. W przypadku uznania lekarza można uznać za konieczne interwencje, takie jak indukcja, Propess, Amniotomia, kleszcze/próżnia. NST jest oceniany raz na godzinę, a badanie pochwy jest przeprowadzane raz na 2 godziny (czas trwania może się różnić w zależności od wniosku lekarza). Jeśli kobieta w ciąży chce, porodu można monitorować za pomocą wybranego przez siebie towarzysza. O ile nie wskazano inaczej, doustne spożycie kobiet w ciąży nie jest ograniczone.

Zarówno grupy eksperymentalne, jak i kontrolne; W obserwacji pracy; Zastosowano formularz wyników porodu. W grupie eksperymentalnej zastosowanie VAS zastosowano po każdym z 7 etapów zastosowania w aplikacji Hopscotch Labour i gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. W grupie kontrolnej zastosowanie VAS zastosowano, gdy rozszerzenie szyjki macicy wyniosło 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Skala komfortu porodowego zastosowano do kobiet w ciąży w grupach eksperymentalnych i kontrolnych, gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 8-10 cm.

W drugim etapie siły roboczej; Wyniki porodowe i zastosowanie VAS zastosowano u kobiet w ciąży w obu grupach.

Na trzecim etapie siły roboczej; Do oceny kobiet w ciąży w obu grupach zastosowano formę zranienia okołoporodowego.

W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu; Zwrócona forma satysfakcji VAS i satysfakcji z porodu zastosowano u kobiet w ciąży w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie piśmiennym
  • Między 18-45 lat
  • Primigravida
  • Posiadanie jednego płodu
  • Rozszerzenie szyjki macicy wynoszące co najwyżej 4-5 cm
  • Otwarcie komunikacji
  • Dobrowolnie uczestniczące w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Mając ponad 45 lat
  • Wieloosobowość
  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Postępujący poród
  • Zdiagnozowana choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Zastosowano opiekę położną opartą na hopie pracy. Położna wykonywała praktyki w hopie pracy krok po kroku w grupie eksperymentalnej. Praktyki rozpoczęły się, gdy rozszerzenie wynosiło 4-5 cm, a każda praktyka trwała 20 minut. Między praktykami podano 30-minutową przerwę. Plakaty wizualne pokazujące kroki treningowe zostały zawieszone w pokojach porodowych. Według plakatu wizualnego kobieta w ciąży zbliża się do śladu dziecka z każdym krokiem, który robi, a sytuacja ta zwiększa motywację kobiety w ciąży, jednocześnie zapewniając jej aktywny udział w praktykach. U kobiet, które doświadczyły dyskomfortu podczas praktyk, praktyki zostały zatrzymywane na 10-15 minut, a następnie ponownie. W przypadku dyskomfortu praktyki nie były kontynuowane, a kobieta w ciąży została usunięta z grupy badanej.

Stańca porodowa składa się z 4 podstawowych parametrów, w tym ruchu (mobilizacja), pozycjonowania (stołek porodowy, siedzących w toalecie, piłce porodowej, maty urodzeniu), terapii wodnej i metodach niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu. Dla każdego z tych parametrów istnieją sub-kontakty, a w sumie w sumie składa się 7 kroków. Modelowe etapy hopu pracy;

Krok 1: Mobilizacja (przysiad, pochylenie miednicy, za pomocą schodów, ruchu) Krok 2: Stolet porodowy (wsparcie płynu doustnego, masaż, techniki oddychania) Krok 3: Siedzenie w toalecie (mocz moczowy, przyciemnianie oświetlenia, muzyka) Krok 4: Terapia wodna (ciepły prysznic, techniki oddychania, Squat, Squat, wsparcie płynu doustnego) Krok 5: Rysowanie się z piłką porodową, powolne ruchy) Krok 6: MASATEM (MASSAGE, MASATY (MASSAGE, MASSACE, MASSACE, MASSACE, MASSACES, MASSACES (Massage, Mass (masaż, Massage, Massage, Massages Mamion (masa Ćwiczenie na MAT, czterokrotnie) Krok 7: Alternatywne metody (masaż, aromaterapia).

Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży w tej grupie nadal otrzymywały rutynową opiekę położną pokojem porodu zgodnie z koncepcją szpitala przyjaznego dla matki. Kobiety w ciąży rodzą z minimalną interwencją i procedurami inwazyjnymi. W przypadku uznania lekarza można uznać za konieczne interwencje, takie jak indukcja, Propess, Amniotomia, kleszcze/próżnia. NST jest oceniany raz na godzinę, a badanie pochwy jest przeprowadzane raz na 2 godziny (czas trwania może się różnić w zależności od wniosku lekarza). Jeśli kobieta w ciąży chce, porodu można monitorować za pomocą wybranego przez siebie towarzysza. O ile nie wskazano inaczej, doustne spożycie kobiet w ciąży nie jest ograniczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: VA będą stosowane podczas porodu (po fazie aktywnej).
VAS służy do pomiaru postrzeganego bólu. Skala ma liczby od 1 do 10 na linii pionowej. Numer 1 symbolizuje prawie brak, a numer 10 symbolizuje silny ból.
VA będą stosowane podczas porodu (po fazie aktywnej).
Wyniki porodowe
Ramy czasowe: Formularz wyników porodu będzie miał zastosowanie natychmiast po urodzeniu (drugi etap porodu).
Formularz obejmuje 13 pytań, które oceniają czas trwania etapów pracy, interwencje stosowane podczas porodu (indukcja, amniotomia, zastosowanie Propess, próżni/kleszcze, inne sytuacje), dane dotyczące noworodka (płeć, wysokość, waga, ocena Apgar, nasycenie tlenu, status komplikacji, status opieki specjalnej) oraz satysfakcja z etapami kontroli urodzeń.
Formularz wyników porodu będzie miał zastosowanie natychmiast po urodzeniu (drugi etap porodu).
Formularz oceny zranienia krocza
Ramy czasowe: Formularz zranienia okołoporodowego będzie miał zastosowanie natychmiastowe dostarczanie łożyska (na trzecim etapie siły roboczej).
Formularz jest formą utworzoną do oceny statusu podcięcia po poręcznikach, krocza i szyjki macicy.
Formularz zranienia okołoporodowego będzie miał zastosowanie natychmiastowe dostarczanie łożyska (na trzecim etapie siły roboczej).
Skala komfortu porodu
Ramy czasowe: Skala komfortu porodu zostanie zastosowana przed narodziną dziecka.
Skala składa się z 9 pozycji i 3 podwoziów (fizyczne, psychospirutualne i środowiskowe). Oczekuje się, że na każdą pozycję zostanie udzielona odpowiedzi, biorąc pod uwagę komfort w pokoju dostawy. Każda pozycja w skali jest oceniana między 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadza, 2 = głównie nie zgadzam się, 3 = częściowo zgadzam się, 4 = głównie zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam). Minimalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 9, a maksymalny wynik to 45. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje on wysoki poziom komfortu, a wraz ze spadkiem wskazuje na niski poziom komfortu.
Skala komfortu porodu zostanie zastosowana przed narodziną dziecka.
Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma
Ramy czasowe: Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu.
Jest to narzędzie pomiarowe składające się z 10 pozycji i 3 podmiotów, zastosowanych do kobiet, które rodziły normalnie w pierwszych dziesięciu dniach poporodowych. Wraz ze wzrostem wyniku w skali wzrasta satysfakcja narodzin kobiety. Zwróciła się forma satysfakcji z porodu, będzie miała zastosowanie do kobiet w ciąży w obu grupach.
Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayla KANBUR, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AtaturkU.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj