- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879405
Wpływ opieki położnej opartej na hopie pracy w pracy w pracy
Wpływ opieki położnej opartej na hopie pracy w porodzie na wyniki porodowe, ból porodu, komfort porodu i satysfakcja: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna: Zastosowano opiekę położną opartą na hopie pracy. Położna wykonywała praktyki w hopie pracy krok po kroku w grupie eksperymentalnej. Praktyki rozpoczęły się, gdy rozszerzenie wynosiło 4-5 cm, a każda praktyka trwała 20 minut. Między praktykami podano 30-minutową przerwę. Plakaty wizualne pokazujące kroki treningowe zostały zawieszone w pokojach porodowych. Według plakatu wizualnego kobieta w ciąży zbliża się do śladu dziecka z każdym krokiem, który robi, a sytuacja ta zwiększa motywację kobiety w ciąży, jednocześnie zapewniając jej aktywny udział w praktykach. U kobiet, które doświadczyły dyskomfortu podczas praktyk, praktyki zostały zatrzymywane na 10-15 minut, a następnie ponownie. W przypadku dyskomfortu praktyki nie były kontynuowane, a kobieta w ciąży została usunięta z grupy badanej.
Stańca porodowa składa się z 4 podstawowych parametrów, w tym ruchu (mobilizacja), pozycjonowania (stołek porodowy, siedzących w toalecie, piłce porodowej, maty urodzeniu), terapii wodnej i metodach niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu. Dla każdego z tych parametrów istnieją sub-kontakty, a w sumie w sumie składa się 7 kroków. Modelowe etapy hopu pracy;
Krok 1: Mobilizacja (przysiad, pochylenie miednicy, za pomocą schodów, ruchu) Krok 2: Stolet porodowy (wsparcie płynu doustnego, masaż, techniki oddychania) Krok 3: Siedzenie w toalecie (mocz moczowy, przyciemnianie oświetlenia, muzyka) Krok 4: Terapia wodna (ciepły prysznic, techniki oddychania, Squat, Squat, wsparcie płynu doustnego) Krok 5: Rysowanie się z piłką porodową, powolne ruchy) Krok 6: MASATEM (MASSAGE, MASATY (MASSAGE, MASSACE, MASSACE, MASSACE, MASSACES, MASSACES (Massage, Mass (masaż, Massage, Massage, Massages Mamion (masa Ćwiczenie na MAT, czterokrotnie) Krok 7: Alternatywne metody (masaż, aromaterapia).
Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży w tej grupie nadal otrzymywały rutynową opiekę położną pokojem porodu zgodnie z koncepcją szpitala przyjaznego dla matki. Kobiety w ciąży rodzą z minimalną interwencją i procedurami inwazyjnymi. W przypadku uznania lekarza można uznać za konieczne interwencje, takie jak indukcja, Propess, Amniotomia, kleszcze/próżnia. NST jest oceniany raz na godzinę, a badanie pochwy jest przeprowadzane raz na 2 godziny (czas trwania może się różnić w zależności od wniosku lekarza). Jeśli kobieta w ciąży chce, porodu można monitorować za pomocą wybranego przez siebie towarzysza. O ile nie wskazano inaczej, doustne spożycie kobiet w ciąży nie jest ograniczone.
Zarówno grupy eksperymentalne, jak i kontrolne; W obserwacji pracy; Zastosowano formularz wyników porodu. W grupie eksperymentalnej zastosowanie VAS zastosowano po każdym z 7 etapów zastosowania w aplikacji Hopscotch Labour i gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. W grupie kontrolnej zastosowanie VAS zastosowano, gdy rozszerzenie szyjki macicy wyniosło 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Skala komfortu porodowego zastosowano do kobiet w ciąży w grupach eksperymentalnych i kontrolnych, gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 8-10 cm.
W drugim etapie siły roboczej; Wyniki porodowe i zastosowanie VAS zastosowano u kobiet w ciąży w obu grupach.
Na trzecim etapie siły roboczej; Do oceny kobiet w ciąży w obu grupach zastosowano formę zranienia okołoporodowego.
W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu; Zwrócona forma satysfakcji VAS i satysfakcji z porodu zastosowano u kobiet w ciąży w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie piśmiennym
- Między 18-45 lat
- Primigravida
- Posiadanie jednego płodu
- Rozszerzenie szyjki macicy wynoszące co najwyżej 4-5 cm
- Otwarcie komunikacji
- Dobrowolnie uczestniczące w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Mając ponad 45 lat
- Wieloosobowość
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Postępujący poród
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Zastosowano opiekę położną opartą na hopie pracy.
Położna wykonywała praktyki w hopie pracy krok po kroku w grupie eksperymentalnej.
Praktyki rozpoczęły się, gdy rozszerzenie wynosiło 4-5 cm, a każda praktyka trwała 20 minut.
Między praktykami podano 30-minutową przerwę.
Plakaty wizualne pokazujące kroki treningowe zostały zawieszone w pokojach porodowych.
Według plakatu wizualnego kobieta w ciąży zbliża się do śladu dziecka z każdym krokiem, który robi, a sytuacja ta zwiększa motywację kobiety w ciąży, jednocześnie zapewniając jej aktywny udział w praktykach.
U kobiet, które doświadczyły dyskomfortu podczas praktyk, praktyki zostały zatrzymywane na 10-15 minut, a następnie ponownie.
W przypadku dyskomfortu praktyki nie były kontynuowane, a kobieta w ciąży została usunięta z grupy badanej.
|
Stańca porodowa składa się z 4 podstawowych parametrów, w tym ruchu (mobilizacja), pozycjonowania (stołek porodowy, siedzących w toalecie, piłce porodowej, maty urodzeniu), terapii wodnej i metodach niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu. Dla każdego z tych parametrów istnieją sub-kontakty, a w sumie w sumie składa się 7 kroków. Modelowe etapy hopu pracy; Krok 1: Mobilizacja (przysiad, pochylenie miednicy, za pomocą schodów, ruchu) Krok 2: Stolet porodowy (wsparcie płynu doustnego, masaż, techniki oddychania) Krok 3: Siedzenie w toalecie (mocz moczowy, przyciemnianie oświetlenia, muzyka) Krok 4: Terapia wodna (ciepły prysznic, techniki oddychania, Squat, Squat, wsparcie płynu doustnego) Krok 5: Rysowanie się z piłką porodową, powolne ruchy) Krok 6: MASATEM (MASSAGE, MASATY (MASSAGE, MASSACE, MASSACE, MASSACE, MASSACES, MASSACES (Massage, Mass (masaż, Massage, Massage, Massages Mamion (masa Ćwiczenie na MAT, czterokrotnie) Krok 7: Alternatywne metody (masaż, aromaterapia). |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży w tej grupie nadal otrzymywały rutynową opiekę położną pokojem porodu zgodnie z koncepcją szpitala przyjaznego dla matki.
Kobiety w ciąży rodzą z minimalną interwencją i procedurami inwazyjnymi.
W przypadku uznania lekarza można uznać za konieczne interwencje, takie jak indukcja, Propess, Amniotomia, kleszcze/próżnia.
NST jest oceniany raz na godzinę, a badanie pochwy jest przeprowadzane raz na 2 godziny (czas trwania może się różnić w zależności od wniosku lekarza).
Jeśli kobieta w ciąży chce, porodu można monitorować za pomocą wybranego przez siebie towarzysza.
O ile nie wskazano inaczej, doustne spożycie kobiet w ciąży nie jest ograniczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: VA będą stosowane podczas porodu (po fazie aktywnej).
|
VAS służy do pomiaru postrzeganego bólu.
Skala ma liczby od 1 do 10 na linii pionowej.
Numer 1 symbolizuje prawie brak, a numer 10 symbolizuje silny ból.
|
VA będą stosowane podczas porodu (po fazie aktywnej).
|
|
Wyniki porodowe
Ramy czasowe: Formularz wyników porodu będzie miał zastosowanie natychmiast po urodzeniu (drugi etap porodu).
|
Formularz obejmuje 13 pytań, które oceniają czas trwania etapów pracy, interwencje stosowane podczas porodu (indukcja, amniotomia, zastosowanie Propess, próżni/kleszcze, inne sytuacje), dane dotyczące noworodka (płeć, wysokość, waga, ocena Apgar, nasycenie tlenu, status komplikacji, status opieki specjalnej) oraz satysfakcja z etapami kontroli urodzeń.
|
Formularz wyników porodu będzie miał zastosowanie natychmiast po urodzeniu (drugi etap porodu).
|
|
Formularz oceny zranienia krocza
Ramy czasowe: Formularz zranienia okołoporodowego będzie miał zastosowanie natychmiastowe dostarczanie łożyska (na trzecim etapie siły roboczej).
|
Formularz jest formą utworzoną do oceny statusu podcięcia po poręcznikach, krocza i szyjki macicy.
|
Formularz zranienia okołoporodowego będzie miał zastosowanie natychmiastowe dostarczanie łożyska (na trzecim etapie siły roboczej).
|
|
Skala komfortu porodu
Ramy czasowe: Skala komfortu porodu zostanie zastosowana przed narodziną dziecka.
|
Skala składa się z 9 pozycji i 3 podwoziów (fizyczne, psychospirutualne i środowiskowe).
Oczekuje się, że na każdą pozycję zostanie udzielona odpowiedzi, biorąc pod uwagę komfort w pokoju dostawy.
Każda pozycja w skali jest oceniana między 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadza, 2 = głównie nie zgadzam się, 3 = częściowo zgadzam się, 4 = głównie zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam).
Minimalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 9, a maksymalny wynik to 45.
Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje on wysoki poziom komfortu, a wraz ze spadkiem wskazuje na niski poziom komfortu.
|
Skala komfortu porodu zostanie zastosowana przed narodziną dziecka.
|
|
Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma
Ramy czasowe: Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu.
|
Jest to narzędzie pomiarowe składające się z 10 pozycji i 3 podmiotów, zastosowanych do kobiet, które rodziły normalnie w pierwszych dziesięciu dniach poporodowych.
Wraz ze wzrostem wyniku w skali wzrasta satysfakcja narodzin kobiety. Zwróciła się forma satysfakcji z porodu, będzie miała zastosowanie do kobiet w ciąży w obu grupach.
|
Skala satysfakcji z porodu Zmieniona forma zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayla KANBUR, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .