- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06879405
Влияние акушерской помощи на основе труда на рабочую силу
Влияние акушерской помощи на основе труда на рабочую силу на результаты родов, боль в труде, комфорт при рождении и удовлетворенность: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа: была применена акушерская помощь, основанная на лейбористском хопскотче. Акушерка выполнила практику в трудовом хопскотче, шаг за шагом в экспериментальной группе. Практика началась, когда расширение составляло 4-5 см, и каждая практика длилась 20 минут. Между практикой был дан 30-минутный перерыв. Визуальные плакаты, показывающие шаги практики, были повешены в доставке. Согласно визуальному плакату, беременная женщина приближается к следу ребенка с каждым шагом, который она делает, и эта ситуация увеличивает мотивацию беременной женщины, обеспечивая при этом ее активное участие в практике. У женщин, которые испытывали дискомфорт во время практики, практика была приостановлена в течение 10-15 минут, а затем попыталась снова. В случае дискомфорта, практика не была продолжена, и беременная женщина была удалена из учебной группы.
Трудовой хопсчет состоит из 4 основных параметров, включая движение (мобилизация), позиционирование (табурет для рождаемости, сидя на туалете, мяч для родов, коврик для родов), водяную терапию и нефармакологические методы для снижения боли. Существуют субсоренты для каждого из этих параметров, и HopScotch состоит из 7 этапов. Трудовой хопсчевой модели шаги;
Шаг 1: Мобилизация (приседания, наклона таза, использование лестницы, движения) Шаг 2: Стол для при рождении (поддержка оральной жидкости, массаж, методы дыхания) Шаг 3: Сидя на туалете (мочеиспускание, тусклый освещение, музыка) Шаг 4: Терапия воды (теплый душ, методы дыхания, приседание, опорная опорная жидкость). Упражнения на коврике, четвероночная позиция) Шаг 7: Альтернативные методы (массаж, ароматерапия).
Контрольная группа: беременные женщины в этой группе продолжали получать обычную акушерскую помощь в соответствии с концепцией больницы, благоприятной для матери. Беременные женщины рожают с минимальным вмешательством и инвазивными процедурами. Если врач считается необходимым, такие вмешательства, как индукция, прости, амниотомия, щипцы/вакуум, могут быть выполнены. NST оценивается один раз в час, а вагинальное обследование проводится раз каждые 2 часа (продолжительность может варьироваться в зависимости от запроса врача). Если беременная женщина пожелает, труд можно контролировать с помощью компаньона по ее выбору. Если не указано иное, потребление полости рта беременных женщин не ограничено.
Как экспериментальные, так и контрольные группы; В трудовом продолжении; Форма результатов родов была применена. В экспериментальной группе применение VAS применялось после каждого из 7 этапов применения в применении труда Hopscotch и когда дилатация шейки матки составляла 4-5 см, 8 см, 10 см. В контрольной группе применение VAS применялось, когда дилатация шейки матки составляла 4-5 см, 8 см, 10 см. Шкала комфорта при рождении была применена к беременным женщинам в экспериментальных и контрольных группах, когда дилатация шейки матки составляла 8-10 см.
На втором этапе труда; Форма результатов родов и применение VAS были применены к беременным женщинам в обеих группах.
На 3 -м этапе труда; Форма промежности промежности использовалась для оценки беременных женщин в обеих группах.
В течение первых 2 часов после рождения; Пересмотренная форма удовлетворенности VAS и удовлетворенности родов была применена к беременным женщинам в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным
- Пребывание между 18-45 годами
- Примигравида
- Наличие одного плода
- Дилатация шейки матки не более 4-5 см
- Быть открытым для общения
- Добровольно участвуя в исследовании
Критерии исключения:
- Быть более 45 лет
- Множественная
- Беременность высокого риска
- Прогрессирующий труд
- Диагностированная психиатрическая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа: была применена акушерская помощь, основанная на лейбористском хопскотче.
Акушерка выполнила практику в трудовом хопскотче, шаг за шагом в экспериментальной группе.
Практика началась, когда расширение составляло 4-5 см, и каждая практика длилась 20 минут.
Между практикой был дан 30-минутный перерыв.
Визуальные плакаты, показывающие шаги практики, были повешены в доставке.
Согласно визуальному плакату, беременная женщина приближается к следу ребенка с каждым шагом, который она делает, и эта ситуация увеличивает мотивацию беременной женщины, обеспечивая при этом ее активное участие в практике.
У женщин, которые испытывали дискомфорт во время практики, практика была приостановлена в течение 10-15 минут, а затем попыталась снова.
В случае дискомфорта, практика не была продолжена, и беременная женщина была удалена из учебной группы.
|
Трудовой хопсчет состоит из 4 основных параметров, включая движение (мобилизация), позиционирование (табурет для рождаемости, сидя на туалете, мяч для родов, коврик для родов), водяную терапию и нефармакологические методы для снижения боли. Существуют субсоренты для каждого из этих параметров, и HopScotch состоит из 7 этапов. Трудовой хопсчевой модели шаги; Шаг 1: Мобилизация (приседания, наклона таза, использование лестницы, движения) Шаг 2: Стол для при рождении (поддержка оральной жидкости, массаж, методы дыхания) Шаг 3: Сидя на туалете (мочеиспускание, тусклый освещение, музыка) Шаг 4: Терапия воды (теплый душ, методы дыхания, приседание, опорная опорная жидкость). Упражнения на коврике, четвероночная позиция) Шаг 7: Альтернативные методы (массаж, ароматерапия). |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа: беременные женщины в этой группе продолжали получать обычную акушерскую помощь в соответствии с концепцией больницы, благоприятной для матери.
Беременные женщины рожают с минимальным вмешательством и инвазивными процедурами.
Если врач считается необходимым, такие вмешательства, как индукция, прости, амниотомия, щипцы/вакуум, могут быть выполнены.
NST оценивается один раз в час, а вагинальное обследование проводится раз каждые 2 часа (продолжительность может варьироваться в зависимости от запроса врача).
Если беременная женщина пожелает, труд можно контролировать с помощью компаньона по ее выбору.
Если не указано иное, потребление полости рта беременных женщин не ограничено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: VAS будет применяться во время труда (после активной фазы).
|
VAS используется для измерения воспринимаемой боли.
Шкала имеет числа от 1 до 10 на вертикальной линии.
Номер 1 символизирует почти ни один, а номер 10 символизирует сильную боль.
|
VAS будет применяться во время труда (после активной фазы).
|
|
Форма результатов родов
Временное ограничение: Форма результатов родов будет применяться сразу после рождения (второй этап труда).
|
Форма включает в себя 13 вопросов, которые оценивают продолжительность стадий труда, вмешательства, используемые во время труда (индукция, амниотомия, применение прости, вакуум/щипцы, другие ситуации), данные, касающиеся новорожденного (пол, рост, вес, оценка APGAR, насыщение кислородом, статус осложнения, статус особого ухода) и удовлетворенность шагами применения применения при рождении.
|
Форма результатов родов будет применяться сразу после рождения (второй этап труда).
|
|
Форма оценки промежности промежности
Временное ограничение: Форма промежности промежности будет применять немедленную доставку плаценты (на 3 -м этапе труда).
|
Форма представляет собой форму, созданную для оценки послеродовой эпизиотомии, статуса промежности и шейки матки.
|
Форма промежности промежности будет применять немедленную доставку плаценты (на 3 -м этапе труда).
|
|
Шкала комфорта при рождении
Временное ограничение: Шкала комфорта при рождении будет применяться до рождения ребенка.
|
Масштаб состоит из 9 пунктов и 3 подразмерных (физических, психоссиритуальных и экологических).
Ожидается, что на каждый предмет будет отвечать, учитывая комфорт в комнате для доставки.
Каждый элемент в шкале оценивается между 1-5 (1 = категорически не согласен, 2 = в основном не согласен, 3 = частично согласен, 4 = в основном согласен, 5 = полностью согласен).
Минимальный балл, который может быть получен из шкалы, составляет 9, а максимальный балл составляет 45.
По мере увеличения оценки это указывает на высокий уровень комфорта, и по мере уменьшения он указывает на низкий уровень комфорта.
|
Шкала комфорта при рождении будет применяться до рождения ребенка.
|
|
Шкала удовлетворенности при рождении пересмотренная форма
Временное ограничение: Шкала удовлетворенности при рождении пересмотренная форма будет применяться в течение первых 2 часов после рождения.
|
Это инструмент измерения, состоящий из 10 пунктов и 3 подразмерных, применяемых к женщинам, которые обычно родили в первые десять дней после родословного.
По мере увеличения оценки по шкале, удовлетворенность рождением женщины увеличивается. Средняя шкала удовлетворенности и шкалы удовлетворенности и беременных в обеих группах будет применяться к беременным женщинам.
|
Шкала удовлетворенности при рождении пересмотренная форма будет применяться в течение первых 2 часов после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayla KANBUR, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkU.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .