- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879405
El efecto de la partería basada en la rayos laborales en el trabajo
El efecto del trabajo de partería basado en la rayos laborales en el trabajo de parto en los resultados del nacimiento, el dolor del parto, la comodidad del nacimiento y la satisfacción: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo experimental: se aplicó el cuidado de la partería basado en la rayulación de la láminas de mano de obra. La partera realizó las prácticas en la rama de láminas laboral paso a paso en el grupo experimental. Las prácticas comenzaron cuando la dilatación era de 4-5 cm y cada práctica duró 20 minutos. Se dio un descanso de 30 minutos entre las prácticas. Los carteles visuales que muestran los pasos de práctica fueron colgados en las salas de parto. Según el póster visual, la mujer embarazada se acerca a la huella del bebé con cada paso que da, y esta situación aumenta la motivación de la mujer embarazada al tiempo que garantiza su participación activa en las prácticas. En las mujeres que experimentaron molestias durante las prácticas, las prácticas se detuvieron durante 10-15 minutos y luego lo intentaron nuevamente. En caso de incomodidad nuevamente, las prácticas no continuaron y la mujer embarazada fue retirada del grupo de estudio.
La raya de la lomo de trabajo consta de 4 parámetros básicos que incluyen movimiento (movilización), posicionamiento (heces de nacimiento, sentado en el inodoro, bola de nacimiento, alfombra de nacimiento), terapia de agua y métodos no farmacológicos para reducir el dolor. Hay subcontentes para cada uno de estos parámetros y rayos de lágrima consta de 7 pasos en total. Pasos del modelo de rayos de hop -trabajo;
Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise En la colchoneta, posición cuadrúpeda) Paso 7: Métodos alternativos (masaje, aromaterapia).
Grupo de control: las mujeres embarazadas en este grupo continuaron recibiendo atención de partería de la sala de parto de rutina de acuerdo con el concepto de un hospital amigable para la madre. Las mujeres embarazadas dan a luz una intervención mínima y procedimientos invasivos. Si el médico lo considera necesario, se pueden realizar intervenciones como inducción, propasión, amniotomía, pinzas/vacío. NST se evalúa una vez por hora y el examen vaginal se realiza una vez cada 2 horas (las duraciones pueden variar según la solicitud del médico). Si la mujer embarazada desea, el parto puede ser monitoreado con un compañero de su elección. A menos que se indique lo contrario, la ingesta oral de mujeres embarazadas no está restringida.
Grupos experimentales y de control; En seguimiento laboral; Se aplicó la forma de resultados de nacimiento. En el grupo experimental, se aplicó la aplicación VAS después de cada uno de los 7 pasos de aplicación en la aplicación de la rayulación de lágrimas y cuando la dilatación cervical era de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. En el grupo de control, se aplicó la aplicación VAS cuando la dilatación cervical era de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. La escala de comodidad del nacimiento se aplicó a las mujeres embarazadas en los grupos experimentales y de control cuando la dilatación cervical era de 8-10 cm.
En la segunda etapa del parto; La forma de los resultados de nacimiento y la aplicación VAS se aplicaron a las mujeres embarazadas en ambos grupos.
En la tercera etapa del parto; La forma de laceración perineal se usó para la evaluación de las mujeres embarazadas en ambos grupos.
Dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento; VAS y la forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicaron a las mujeres embarazadas en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado
- Tener entre 18 y 45 años
- Primigravida
- Tener un solo feto
- Dilatación cervical de como máximo 4-5 cm
- Estar abierto a la comunicación
- Participando voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
- Estar más de 45 años
- Multiparidad
- Embarazo de alto riesgo
- Trabajo progresivo
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: se aplicó el cuidado de la partería basado en la rayulación de la láminas de mano de obra.
La partera realizó las prácticas en la rama de láminas laboral paso a paso en el grupo experimental.
Las prácticas comenzaron cuando la dilatación era de 4-5 cm y cada práctica duró 20 minutos.
Se dio un descanso de 30 minutos entre las prácticas.
Los carteles visuales que muestran los pasos de práctica fueron colgados en las salas de parto.
Según el póster visual, la mujer embarazada se acerca a la huella del bebé con cada paso que da, y esta situación aumenta la motivación de la mujer embarazada al tiempo que garantiza su participación activa en las prácticas.
En las mujeres que experimentaron molestias durante las prácticas, las prácticas se detuvieron durante 10-15 minutos y luego lo intentaron nuevamente.
En caso de incomodidad nuevamente, las prácticas no continuaron y la mujer embarazada fue retirada del grupo de estudio.
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La raya de la lomo de trabajo consta de 4 parámetros básicos que incluyen movimiento (movilización), posicionamiento (heces de nacimiento, sentado en el inodoro, bola de nacimiento, alfombra de nacimiento), terapia de agua y métodos no farmacológicos para reducir el dolor. Hay subcontentes para cada uno de estos parámetros y rayos de lágrima consta de 7 pasos en total. Pasos del modelo de rayos de hop -trabajo; Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise En la colchoneta, posición cuadrúpeda) Paso 7: Métodos alternativos (masaje, aromaterapia). |
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Sin intervención: grupo de control
Grupo de control: las mujeres embarazadas en este grupo continuaron recibiendo atención de partería de la sala de parto de rutina de acuerdo con el concepto de un hospital amigable para la madre.
Las mujeres embarazadas dan a luz una intervención mínima y procedimientos invasivos.
Si el médico lo considera necesario, se pueden realizar intervenciones como inducción, propasión, amniotomía, pinzas/vacío.
NST se evalúa una vez por hora y el examen vaginal se realiza una vez cada 2 horas (las duraciones pueden variar según la solicitud del médico).
Si la mujer embarazada desea, el parto puede ser monitoreado con un compañero de su elección.
A menos que se indique lo contrario, la ingesta oral de mujeres embarazadas no está restringida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Los VAS se aplicarán durante el parto (después de la fase activa).
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VAS se usa para medir el dolor percibido.
La escala tiene números del 1 al 10 en una línea vertical.
El número 1 simboliza casi ninguno y el número 10 simboliza el dolor severo.
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Los VAS se aplicarán durante el parto (después de la fase activa).
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Formulario de resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: El formulario de resultados de nacimiento se aplicará inmediatamente después del nacimiento (segunda etapa del parto).
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El formulario incluye 13 preguntas que evalúan la duración de las etapas laborales, las intervenciones utilizadas durante el trabajo de parto (inducción, amniotomía, aplicación de propagación, vacío/pinzas, otras situaciones), datos sobre el recién nacido (género, altura, peso, puntaje APGAR, saturación de oxígeno, estado de complicación, estado de atención especial) y satisfacción con los pasos de aplicación de control de nacimiento.
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El formulario de resultados de nacimiento se aplicará inmediatamente después del nacimiento (segunda etapa del parto).
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Formulario de evaluación de laceración perineal
Periodo de tiempo: El formulario de laceración perineal se aplicará inmediatamente la entrega de la placenta (en la tercera etapa del parto).
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El formulario es un formulario creado para evaluar la episiotomía posparto, el estado de laceración perineal y cervical.
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El formulario de laceración perineal se aplicará inmediatamente la entrega de la placenta (en la tercera etapa del parto).
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Escala de comodidad del nacimiento
Periodo de tiempo: La escala de comodidad del nacimiento se aplicará antes de que nazca el bebé.
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La escala consta de 9 ítems y 3 subdimensiones (físico, psicosopiritual y ambiental).
Se espera que cada artículo sea respondido teniendo en cuenta la comodidad en la sala de partos.
Cada ítem en la escala se califica entre 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = principalmente en desacuerdo, 3 = parcialmente de acuerdo, 4 = Mayormente de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 9, y la puntuación máxima es 45.
A medida que aumenta la puntuación, indica un alto nivel de comodidad y, a medida que disminuye, indica un bajo nivel de comodidad.
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La escala de comodidad del nacimiento se aplicará antes de que nazca el bebé.
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Forma revisada de la escala de satisfacción del nacimiento
Periodo de tiempo: La forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicará dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento.
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Es una herramienta de medición que consta de 10 ítems y 3 subdimensiones, aplicada a las mujeres que dieron a luz normalmente en los primeros diez días después del parto.6 Los elementos en la escala son positivos, 4 ítems son negativos y 4 ítems se anotan inversos.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, la satisfacción del nacimiento de la mujer aumenta. La forma revisada de la escala de satisfacción de parto se aplicará a las mujeres embarazadas en ambos grupos.
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La forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicará dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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