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El efecto de la partería basada en la rayos laborales en el trabajo

14 de marzo de 2025 actualizado por: Gamze Akpınar, Ataturk University

El efecto del trabajo de partería basado en la rayos laborales en el trabajo de parto en los resultados del nacimiento, el dolor del parto, la comodidad del nacimiento y la satisfacción: estudio controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la partería de la rayulación laboral de trabajo cuidados en los resultados del nacimiento, el dolor del parto, la comodidad del nacimiento y la satisfacción. La investigación es un diseño experimental controlado aleatorio. El estudio se realizará entre el 1 de junio de 2024 y el 1 de diciembre de 2025 en la Unidad de Maternidad del Hospital Estatal de Tuzla afiliados a la Dirección de Salud Provincial de Estambul. El universo del estudio consiste en mujeres embarazadas primíparas que solicitaron la sala de maternidad relevante. Se usó un análisis de potencia a priori para determinar el tamaño de la muestra del estudio. El tamaño de la muestra se determinó utilizando el programa G*Power Versión 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Alemania) y los tamaños de efecto estándar de Cohen se utilizaron como un método de referencia en el análisis de potencia. El tamaño de la muestra se calculó como 84 mujeres embarazadas (grupo experimental: 42 mujeres embarazadas, grupo de control: 42 mujeres embarazadas). Se decidió recopilar datos de un total de 100 mujeres embarazadas al incluir una muestra de libra del 20% en caso de pérdida de datos. Para la aleatorización, las columnas entre 1-100 se crearon en el sistema utilizando el método del generador de enteros aleatorios bajo el subtítulo de números del random.org sitio web. Teniendo en cuenta los números 1 y 2 en la columna, las mujeres embarazadas que llegaron a la sala de partos fueron asignadas al azar a estos números (https://www.random.org/). Qué número constituyó qué grupo se determinó dibujando lotes al comienzo del estudio, y el resultado del dibujo se determinó como 1 grupo de control y 2 grupos experimentales. Los datos del grupo experimental y de control se recopilaron simultáneamente. Al recopilar los datos, se usó el formulario de información introductoria, la forma de los resultados de nacimiento, el formulario de evaluación de laceración perineal, la escala analógica visual (VAS), la escala de comodidad del nacimiento y la forma revisada de la escala de satisfacción del nacimiento. Al recopilar los datos, se usó el formulario de información introductoria, la forma de los resultados de nacimiento, el formulario de evaluación de laceración perineal, la escala analógica visual (VAS), la escala de comodidad del nacimiento y la forma revisada de la escala de satisfacción del nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo experimental: se aplicó el cuidado de la partería basado en la rayulación de la láminas de mano de obra. La partera realizó las prácticas en la rama de láminas laboral paso a paso en el grupo experimental. Las prácticas comenzaron cuando la dilatación era de 4-5 cm y cada práctica duró 20 minutos. Se dio un descanso de 30 minutos entre las prácticas. Los carteles visuales que muestran los pasos de práctica fueron colgados en las salas de parto. Según el póster visual, la mujer embarazada se acerca a la huella del bebé con cada paso que da, y esta situación aumenta la motivación de la mujer embarazada al tiempo que garantiza su participación activa en las prácticas. En las mujeres que experimentaron molestias durante las prácticas, las prácticas se detuvieron durante 10-15 minutos y luego lo intentaron nuevamente. En caso de incomodidad nuevamente, las prácticas no continuaron y la mujer embarazada fue retirada del grupo de estudio.

La raya de la lomo de trabajo consta de 4 parámetros básicos que incluyen movimiento (movilización), posicionamiento (heces de nacimiento, sentado en el inodoro, bola de nacimiento, alfombra de nacimiento), terapia de agua y métodos no farmacológicos para reducir el dolor. Hay subcontentes para cada uno de estos parámetros y rayos de lágrima consta de 7 pasos en total. Pasos del modelo de rayos de hop -trabajo;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise En la colchoneta, posición cuadrúpeda) Paso 7: Métodos alternativos (masaje, aromaterapia).

Grupo de control: las mujeres embarazadas en este grupo continuaron recibiendo atención de partería de la sala de parto de rutina de acuerdo con el concepto de un hospital amigable para la madre. Las mujeres embarazadas dan a luz una intervención mínima y procedimientos invasivos. Si el médico lo considera necesario, se pueden realizar intervenciones como inducción, propasión, amniotomía, pinzas/vacío. NST se evalúa una vez por hora y el examen vaginal se realiza una vez cada 2 horas (las duraciones pueden variar según la solicitud del médico). Si la mujer embarazada desea, el parto puede ser monitoreado con un compañero de su elección. A menos que se indique lo contrario, la ingesta oral de mujeres embarazadas no está restringida.

Grupos experimentales y de control; En seguimiento laboral; Se aplicó la forma de resultados de nacimiento. En el grupo experimental, se aplicó la aplicación VAS después de cada uno de los 7 pasos de aplicación en la aplicación de la rayulación de lágrimas y cuando la dilatación cervical era de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. En el grupo de control, se aplicó la aplicación VAS cuando la dilatación cervical era de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. La escala de comodidad del nacimiento se aplicó a las mujeres embarazadas en los grupos experimentales y de control cuando la dilatación cervical era de 8-10 cm.

En la segunda etapa del parto; La forma de los resultados de nacimiento y la aplicación VAS se aplicaron a las mujeres embarazadas en ambos grupos.

En la tercera etapa del parto; La forma de laceración perineal se usó para la evaluación de las mujeres embarazadas en ambos grupos.

Dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento; VAS y la forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicaron a las mujeres embarazadas en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser alfabetizado
  • Tener entre 18 y 45 años
  • Primigravida
  • Tener un solo feto
  • Dilatación cervical de como máximo 4-5 cm
  • Estar abierto a la comunicación
  • Participando voluntariamente en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Estar más de 45 años
  • Multiparidad
  • Embarazo de alto riesgo
  • Trabajo progresivo
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: se aplicó el cuidado de la partería basado en la rayulación de la láminas de mano de obra. La partera realizó las prácticas en la rama de láminas laboral paso a paso en el grupo experimental. Las prácticas comenzaron cuando la dilatación era de 4-5 cm y cada práctica duró 20 minutos. Se dio un descanso de 30 minutos entre las prácticas. Los carteles visuales que muestran los pasos de práctica fueron colgados en las salas de parto. Según el póster visual, la mujer embarazada se acerca a la huella del bebé con cada paso que da, y esta situación aumenta la motivación de la mujer embarazada al tiempo que garantiza su participación activa en las prácticas. En las mujeres que experimentaron molestias durante las prácticas, las prácticas se detuvieron durante 10-15 minutos y luego lo intentaron nuevamente. En caso de incomodidad nuevamente, las prácticas no continuaron y la mujer embarazada fue retirada del grupo de estudio.

La raya de la lomo de trabajo consta de 4 parámetros básicos que incluyen movimiento (movilización), posicionamiento (heces de nacimiento, sentado en el inodoro, bola de nacimiento, alfombra de nacimiento), terapia de agua y métodos no farmacológicos para reducir el dolor. Hay subcontentes para cada uno de estos parámetros y rayos de lágrima consta de 7 pasos en total. Pasos del modelo de rayos de hop -trabajo;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, exercise En la colchoneta, posición cuadrúpeda) Paso 7: Métodos alternativos (masaje, aromaterapia).

Sin intervención: grupo de control
Grupo de control: las mujeres embarazadas en este grupo continuaron recibiendo atención de partería de la sala de parto de rutina de acuerdo con el concepto de un hospital amigable para la madre. Las mujeres embarazadas dan a luz una intervención mínima y procedimientos invasivos. Si el médico lo considera necesario, se pueden realizar intervenciones como inducción, propasión, amniotomía, pinzas/vacío. NST se evalúa una vez por hora y el examen vaginal se realiza una vez cada 2 horas (las duraciones pueden variar según la solicitud del médico). Si la mujer embarazada desea, el parto puede ser monitoreado con un compañero de su elección. A menos que se indique lo contrario, la ingesta oral de mujeres embarazadas no está restringida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Los VAS se aplicarán durante el parto (después de la fase activa).
VAS se usa para medir el dolor percibido. La escala tiene números del 1 al 10 en una línea vertical. El número 1 simboliza casi ninguno y el número 10 simboliza el dolor severo.
Los VAS se aplicarán durante el parto (después de la fase activa).
Formulario de resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: El formulario de resultados de nacimiento se aplicará inmediatamente después del nacimiento (segunda etapa del parto).
El formulario incluye 13 preguntas que evalúan la duración de las etapas laborales, las intervenciones utilizadas durante el trabajo de parto (inducción, amniotomía, aplicación de propagación, vacío/pinzas, otras situaciones), datos sobre el recién nacido (género, altura, peso, puntaje APGAR, saturación de oxígeno, estado de complicación, estado de atención especial) y satisfacción con los pasos de aplicación de control de nacimiento.
El formulario de resultados de nacimiento se aplicará inmediatamente después del nacimiento (segunda etapa del parto).
Formulario de evaluación de laceración perineal
Periodo de tiempo: El formulario de laceración perineal se aplicará inmediatamente la entrega de la placenta (en la tercera etapa del parto).
El formulario es un formulario creado para evaluar la episiotomía posparto, el estado de laceración perineal y cervical.
El formulario de laceración perineal se aplicará inmediatamente la entrega de la placenta (en la tercera etapa del parto).
Escala de comodidad del nacimiento
Periodo de tiempo: La escala de comodidad del nacimiento se aplicará antes de que nazca el bebé.
La escala consta de 9 ítems y 3 subdimensiones (físico, psicosopiritual y ambiental). Se espera que cada artículo sea respondido teniendo en cuenta la comodidad en la sala de partos. Cada ítem en la escala se califica entre 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = principalmente en desacuerdo, 3 = parcialmente de acuerdo, 4 = Mayormente de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 9, y la puntuación máxima es 45. A medida que aumenta la puntuación, indica un alto nivel de comodidad y, a medida que disminuye, indica un bajo nivel de comodidad.
La escala de comodidad del nacimiento se aplicará antes de que nazca el bebé.
Forma revisada de la escala de satisfacción del nacimiento
Periodo de tiempo: La forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicará dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento.
Es una herramienta de medición que consta de 10 ítems y 3 subdimensiones, aplicada a las mujeres que dieron a luz normalmente en los primeros diez días después del parto.6 Los elementos en la escala son positivos, 4 ítems son negativos y 4 ítems se anotan inversos. A medida que aumenta la puntuación en la escala, la satisfacción del nacimiento de la mujer aumenta. La forma revisada de la escala de satisfacción de parto se aplicará a las mujeres embarazadas en ambos grupos.
La forma revisada de la Escala de satisfacción del nacimiento se aplicará dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AtaturkU.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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