- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879405
O efeito do atendimento de obstetrícia baseado em lúpulo trabalhista em trabalho de parto
O efeito do atendimento de obstetrícia baseado em lúpulo de trabalho no trabalho de parto nos resultados do nascimento, dor no trabalho, conforto e satisfação do nascimento: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Experimental: Cuidados com obstetrícia baseada no lúpulo de mão -de -obra foi aplicada. A parteira realizou as práticas em lúpulo de mão -de -obra passo a passo no grupo experimental. As práticas começaram quando a dilatação era de 4-5 cm e cada prática durou 20 minutos. Um intervalo de 30 minutos foi dado entre as práticas. Cartazes visuais mostrando as etapas práticas foram penduradas nas salas de parto. De acordo com o pôster visual, a mulher grávida se aproxima da pegada do bebê a cada passo que ela dá, e essa situação aumenta a motivação da mulher grávida, garantindo sua participação ativa nas práticas. Nas mulheres que sofreram desconforto durante as práticas, as práticas foram paradas por 10 a 15 minutos e depois tentaram novamente. Em caso de desconforto novamente, as práticas não foram continuadas e a mulher grávida foi removida do grupo de estudo.
O Labor Hopotch consiste em 4 parâmetros básicos, incluindo movimento (mobilização), posicionamento (fezes de nascimento, sentado no banheiro, bola de parto, tapete de parto), terapia de água e métodos não farmacológicos para reduzir a dor. Existem subconto para cada um desses parâmetros e o lúpulo consiste em 7 etapas no total. Etapas do modelo de tesouras trabalhistas;
Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massagem, exercício no tapete, posição quadrúpede) Etapa 7: Métodos alternativos (massagem, aromaterapia).
Grupo de controle: as mulheres grávidas deste grupo continuaram a receber cuidados de obstetrícia da sala de parto de rotina, de acordo com o conceito de um hospital para a mãe. As mulheres grávidas dão à luz com intervenção mínima e procedimentos invasivos. Se considerado necessário pelo médico, intervenções como indução, profeta, amniotomia, fórceps/vácuo podem ser realizadas. O NST é avaliado uma vez por hora e o exame vaginal é realizado uma vez a cada 2 horas (as durações podem variar de acordo com a solicitação do médico). Se a mulher grávida desejar, o trabalho de parto pode ser monitorado com um companheiro de sua escolha. Salvo indicação em contrário, a ingestão oral de mulheres grávidas não é restrita.
Grupos experimentais e controle; No acompanhamento do trabalho; O formulário dos resultados do nascimento foi aplicado. No grupo experimental, a aplicação da EVA foi aplicada após cada uma das 7 etapas de aplicação na aplicação do lúpulo de mão-de-obra e quando a dilatação cervical foi de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. No grupo controle, a aplicação do VAS foi aplicada quando a dilatação cervical foi de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. A escala de conforto de nascimento foi aplicada às mulheres grávidas nos grupos experimentais e controle quando a dilatação cervical foi de 8 a 10 cm.
No segundo estágio do trabalho; Os resultados do nascimento da forma e a aplicação da EVA foram aplicados às mulheres grávidas em ambos os grupos.
No terceiro estágio do trabalho; A forma de laceração perineal foi usada para avaliar as mulheres grávidas em ambos os grupos.
Nas primeiras 2 horas após o nascimento; A forma revisada da Escala de Satisfação ao Norte e da Escala de Satisfação ao Norte foi aplicada às mulheres grávidas em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo alfabetizado
- Estar entre 18 e 45 anos
- Primigravida
- Tendo um único feto
- Dilatação cervical de no máximo 4-5 cm
- Sendo aberto à comunicação
- Participando voluntariamente do estudo
Critérios de exclusão:
- Sendo mais de 45 anos
- Multiperidade
- Gravidez de alto risco
- Trabalho progressivo
- Tendo uma doença psiquiátrica diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental: Cuidados com obstetrícia baseada no lúpulo de mão -de -obra foi aplicada.
A parteira realizou as práticas em lúpulo de mão -de -obra passo a passo no grupo experimental.
As práticas começaram quando a dilatação era de 4-5 cm e cada prática durou 20 minutos.
Um intervalo de 30 minutos foi dado entre as práticas.
Cartazes visuais mostrando as etapas práticas foram penduradas nas salas de parto.
De acordo com o pôster visual, a mulher grávida se aproxima da pegada do bebê a cada passo que ela dá, e essa situação aumenta a motivação da mulher grávida, garantindo sua participação ativa nas práticas.
Nas mulheres que sofreram desconforto durante as práticas, as práticas foram paradas por 10 a 15 minutos e depois tentaram novamente.
Em caso de desconforto novamente, as práticas não foram continuadas e a mulher grávida foi removida do grupo de estudo.
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O Labor Hopotch consiste em 4 parâmetros básicos, incluindo movimento (mobilização), posicionamento (fezes de nascimento, sentado no banheiro, bola de parto, tapete de parto), terapia de água e métodos não farmacológicos para reduzir a dor. Existem subconto para cada um desses parâmetros e o lúpulo consiste em 7 etapas no total. Etapas do modelo de tesouras trabalhistas; Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massagem, exercício no tapete, posição quadrúpede) Etapa 7: Métodos alternativos (massagem, aromaterapia). |
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo de controle: as mulheres grávidas deste grupo continuaram a receber cuidados de obstetrícia da sala de parto de rotina, de acordo com o conceito de um hospital para a mãe.
As mulheres grávidas dão à luz com intervenção mínima e procedimentos invasivos.
Se considerado necessário pelo médico, intervenções como indução, profeta, amniotomia, fórceps/vácuo podem ser realizadas.
O NST é avaliado uma vez por hora e o exame vaginal é realizado uma vez a cada 2 horas (as durações podem variar de acordo com a solicitação do médico).
Se a mulher grávida desejar, o trabalho de parto pode ser monitorado com um companheiro de sua escolha.
Salvo indicação em contrário, a ingestão oral de mulheres grávidas não é restrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: O VAS será aplicado durante o trabalho de parto (após a fase ativa).
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O VAS é usado para medir a dor percebida.
A escala possui números de 1 a 10 em uma linha vertical.
O número 1 simboliza quase nenhum e o número 10 simbolizam dor intensa.
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O VAS será aplicado durante o trabalho de parto (após a fase ativa).
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Resultados do nascimento se formam
Prazo: O formulário dos resultados do nascimento será aplicado imediatamente após o nascimento (segundo estágio do trabalho).
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O formulário inclui 13 perguntas que avaliam a duração dos estágios de trabalho, intervenções utilizadas durante o trabalho de parto (indução, amniotomia, aplicação de protensão, vácuo/pinça, outras situações), dados sobre o recém -nascido (gênero, altura, peso, pontuação do APGAR, saturação de oxigênio, status de complicação, status de atendimento especial) e satisfação com as etapas de aplicação de controle de controle de controle de nascimento.
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O formulário dos resultados do nascimento será aplicado imediatamente após o nascimento (segundo estágio do trabalho).
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Formulário de avaliação de laceração perineal
Prazo: O formulário de laceração perineal será aplicado imediatamente a entrega da placenta (no terceiro estágio do trabalho).
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O formulário é um formulário criado para avaliar o status de episiotomia pós -parto, laceração perineal e cervical.
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O formulário de laceração perineal será aplicado imediatamente a entrega da placenta (no terceiro estágio do trabalho).
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Escala de conforto de nascimento
Prazo: A escala de conforto do nascimento será aplicada antes do nascimento do bebê.
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A escala consiste em 9 itens e 3 subdimensões (física, psicosspiritual e ambiental).
Espera -se que cada item seja respondido considerando o conforto na sala de parto.
Cada item na escala é pontuado entre 1-5 (1 = discordo totalmente, 2 = Discordo principalmente, 3 = concordo parcialmente, 4 = concordo principalmente, 5 = concordo totalmente).
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 9 e a pontuação máxima é de 45.
À medida que a pontuação aumenta, indica um alto nível de conforto e, à medida que diminui, indica um baixo nível de conforto.
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A escala de conforto do nascimento será aplicada antes do nascimento do bebê.
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Formulário revisado da escala de satisfação do nascimento
Prazo: A forma revisada da escala de satisfação do nascimento será aplicada nas primeiras 2 horas após o nascimento.
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É uma ferramenta de medição que consiste em 10 itens e 3 subdimensões, aplicada a mulheres que deram à luz normalmente nos primeiros dez dias após o parto.6 itens na escala são positivos, 4 itens são negativos e 4 itens são pontuados reversos.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a satisfação do nascimento da mulher aumenta. A forma revisada da escala de satisfação de Birth será aplicada às mulheres grávidas em ambos os grupos.
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A forma revisada da escala de satisfação do nascimento será aplicada nas primeiras 2 horas após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkU.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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