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O efeito do atendimento de obstetrícia baseado em lúpulo trabalhista em trabalho de parto

14 de março de 2025 atualizado por: Gamze Akpınar, Ataturk University

O efeito do atendimento de obstetrícia baseado em lúpulo de trabalho no trabalho de parto nos resultados do nascimento, dor no trabalho, conforto e satisfação do nascimento: estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos dos cuidados com a obstetrícia do lúpulo de trabalho nos resultados do nascimento, dor no trabalho, conforto e satisfação do nascimento. A pesquisa é um projeto experimental controlado randomizado. O estudo será realizado entre 1º de junho de 2024 e 1 de dezembro de 2025 na Unidade de Maternidade do Hospital Estadual de Tuzla, afiliada à Diretoria de Saúde Provincial de Istambul. O universo do estudo consiste em mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na enfermaria de maternidade relevante. A análise de energia a priori foi usada para determinar o tamanho da amostra do estudo. O tamanho da amostra foi determinado usando o programa G*Power versão 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Alemanha) e os tamanhos de efeito padrão de Cohen foram usados ​​como método de referência na análise de poder. O tamanho da amostra foi calculado como 84 mulheres grávidas (grupo experimental: 42 mulheres grávidas, grupo controle: 42 mulheres grávidas). Foi decidido coletar dados de um total de 100 mulheres grávidas, incluindo uma amostra sobressalente de 20% em caso de perda de dados. Para a randomização, as colunas entre 1 e 100 foram criadas no sistema usando o método do gerador inteiro aleatório sob os números subtiding do random.org site. Considerando os números 1 e 2 na coluna, as mulheres grávidas que chegaram à sala de parto foram aleatoriamente designadas para esses números (https://www.random.org/). Qual número constituiu qual grupo foi determinado desenhando lotes no início do estudo, e o resultado do desenho foi determinado como 1 grupo controle e 2 grupos experimentais. Os dados experimentais e do grupo controle foram coletados simultaneamente. Ao coletar os dados, foram utilizados o formulário de informações introdutórias, os resultados do nascimento, a forma de avaliação de laceração perineal, a escala visual analógica (VAS), a escala de conforto do nascimento e a forma revisada da escala de satisfação ao nascimento. Ao coletar os dados, foram utilizados o formulário de informações introdutórias, os resultados do nascimento, a forma de avaliação de laceração perineal, a escala visual analógica (VAS), a escala de conforto do nascimento e a forma revisada da escala de satisfação ao nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo Experimental: Cuidados com obstetrícia baseada no lúpulo de mão -de -obra foi aplicada. A parteira realizou as práticas em lúpulo de mão -de -obra passo a passo no grupo experimental. As práticas começaram quando a dilatação era de 4-5 cm e cada prática durou 20 minutos. Um intervalo de 30 minutos foi dado entre as práticas. Cartazes visuais mostrando as etapas práticas foram penduradas nas salas de parto. De acordo com o pôster visual, a mulher grávida se aproxima da pegada do bebê a cada passo que ela dá, e essa situação aumenta a motivação da mulher grávida, garantindo sua participação ativa nas práticas. Nas mulheres que sofreram desconforto durante as práticas, as práticas foram paradas por 10 a 15 minutos e depois tentaram novamente. Em caso de desconforto novamente, as práticas não foram continuadas e a mulher grávida foi removida do grupo de estudo.

O Labor Hopotch consiste em 4 parâmetros básicos, incluindo movimento (mobilização), posicionamento (fezes de nascimento, sentado no banheiro, bola de parto, tapete de parto), terapia de água e métodos não farmacológicos para reduzir a dor. Existem subconto para cada um desses parâmetros e o lúpulo consiste em 7 etapas no total. Etapas do modelo de tesouras trabalhistas;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massagem, exercício no tapete, posição quadrúpede) Etapa 7: Métodos alternativos (massagem, aromaterapia).

Grupo de controle: as mulheres grávidas deste grupo continuaram a receber cuidados de obstetrícia da sala de parto de rotina, de acordo com o conceito de um hospital para a mãe. As mulheres grávidas dão à luz com intervenção mínima e procedimentos invasivos. Se considerado necessário pelo médico, intervenções como indução, profeta, amniotomia, fórceps/vácuo podem ser realizadas. O NST é avaliado uma vez por hora e o exame vaginal é realizado uma vez a cada 2 horas (as durações podem variar de acordo com a solicitação do médico). Se a mulher grávida desejar, o trabalho de parto pode ser monitorado com um companheiro de sua escolha. Salvo indicação em contrário, a ingestão oral de mulheres grávidas não é restrita.

Grupos experimentais e controle; No acompanhamento do trabalho; O formulário dos resultados do nascimento foi aplicado. No grupo experimental, a aplicação da EVA foi aplicada após cada uma das 7 etapas de aplicação na aplicação do lúpulo de mão-de-obra e quando a dilatação cervical foi de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. No grupo controle, a aplicação do VAS foi aplicada quando a dilatação cervical foi de 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. A escala de conforto de nascimento foi aplicada às mulheres grávidas nos grupos experimentais e controle quando a dilatação cervical foi de 8 a 10 cm.

No segundo estágio do trabalho; Os resultados do nascimento da forma e a aplicação da EVA foram aplicados às mulheres grávidas em ambos os grupos.

No terceiro estágio do trabalho; A forma de laceração perineal foi usada para avaliar as mulheres grávidas em ambos os grupos.

Nas primeiras 2 horas após o nascimento; A forma revisada da Escala de Satisfação ao Norte e da Escala de Satisfação ao Norte foi aplicada às mulheres grávidas em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo alfabetizado
  • Estar entre 18 e 45 anos
  • Primigravida
  • Tendo um único feto
  • Dilatação cervical de no máximo 4-5 cm
  • Sendo aberto à comunicação
  • Participando voluntariamente do estudo

Critérios de exclusão:

  • Sendo mais de 45 anos
  • Multiperidade
  • Gravidez de alto risco
  • Trabalho progressivo
  • Tendo uma doença psiquiátrica diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental: Cuidados com obstetrícia baseada no lúpulo de mão -de -obra foi aplicada. A parteira realizou as práticas em lúpulo de mão -de -obra passo a passo no grupo experimental. As práticas começaram quando a dilatação era de 4-5 cm e cada prática durou 20 minutos. Um intervalo de 30 minutos foi dado entre as práticas. Cartazes visuais mostrando as etapas práticas foram penduradas nas salas de parto. De acordo com o pôster visual, a mulher grávida se aproxima da pegada do bebê a cada passo que ela dá, e essa situação aumenta a motivação da mulher grávida, garantindo sua participação ativa nas práticas. Nas mulheres que sofreram desconforto durante as práticas, as práticas foram paradas por 10 a 15 minutos e depois tentaram novamente. Em caso de desconforto novamente, as práticas não foram continuadas e a mulher grávida foi removida do grupo de estudo.

O Labor Hopotch consiste em 4 parâmetros básicos, incluindo movimento (mobilização), posicionamento (fezes de nascimento, sentado no banheiro, bola de parto, tapete de parto), terapia de água e métodos não farmacológicos para reduzir a dor. Existem subconto para cada um desses parâmetros e o lúpulo consiste em 7 etapas no total. Etapas do modelo de tesouras trabalhistas;

Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (Massagem, exercício no tapete, posição quadrúpede) Etapa 7: Métodos alternativos (massagem, aromaterapia).

Sem intervenção: grupo de controle
Grupo de controle: as mulheres grávidas deste grupo continuaram a receber cuidados de obstetrícia da sala de parto de rotina, de acordo com o conceito de um hospital para a mãe. As mulheres grávidas dão à luz com intervenção mínima e procedimentos invasivos. Se considerado necessário pelo médico, intervenções como indução, profeta, amniotomia, fórceps/vácuo podem ser realizadas. O NST é avaliado uma vez por hora e o exame vaginal é realizado uma vez a cada 2 horas (as durações podem variar de acordo com a solicitação do médico). Se a mulher grávida desejar, o trabalho de parto pode ser monitorado com um companheiro de sua escolha. Salvo indicação em contrário, a ingestão oral de mulheres grávidas não é restrita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: O VAS será aplicado durante o trabalho de parto (após a fase ativa).
O VAS é usado para medir a dor percebida. A escala possui números de 1 a 10 em uma linha vertical. O número 1 simboliza quase nenhum e o número 10 simbolizam dor intensa.
O VAS será aplicado durante o trabalho de parto (após a fase ativa).
Resultados do nascimento se formam
Prazo: O formulário dos resultados do nascimento será aplicado imediatamente após o nascimento (segundo estágio do trabalho).
O formulário inclui 13 perguntas que avaliam a duração dos estágios de trabalho, intervenções utilizadas durante o trabalho de parto (indução, amniotomia, aplicação de protensão, vácuo/pinça, outras situações), dados sobre o recém -nascido (gênero, altura, peso, pontuação do APGAR, saturação de oxigênio, status de complicação, status de atendimento especial) e satisfação com as etapas de aplicação de controle de controle de controle de nascimento.
O formulário dos resultados do nascimento será aplicado imediatamente após o nascimento (segundo estágio do trabalho).
Formulário de avaliação de laceração perineal
Prazo: O formulário de laceração perineal será aplicado imediatamente a entrega da placenta (no terceiro estágio do trabalho).
O formulário é um formulário criado para avaliar o status de episiotomia pós -parto, laceração perineal e cervical.
O formulário de laceração perineal será aplicado imediatamente a entrega da placenta (no terceiro estágio do trabalho).
Escala de conforto de nascimento
Prazo: A escala de conforto do nascimento será aplicada antes do nascimento do bebê.
A escala consiste em 9 itens e 3 subdimensões (física, psicosspiritual e ambiental). Espera -se que cada item seja respondido considerando o conforto na sala de parto. Cada item na escala é pontuado entre 1-5 (1 = discordo totalmente, 2 = Discordo principalmente, 3 = concordo parcialmente, 4 = concordo principalmente, 5 = concordo totalmente). A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 9 e a pontuação máxima é de 45. À medida que a pontuação aumenta, indica um alto nível de conforto e, à medida que diminui, indica um baixo nível de conforto.
A escala de conforto do nascimento será aplicada antes do nascimento do bebê.
Formulário revisado da escala de satisfação do nascimento
Prazo: A forma revisada da escala de satisfação do nascimento será aplicada nas primeiras 2 horas após o nascimento.
É uma ferramenta de medição que consiste em 10 itens e 3 subdimensões, aplicada a mulheres que deram à luz normalmente nos primeiros dez dias após o parto.6 itens na escala são positivos, 4 itens são negativos e 4 itens são pontuados reversos. À medida que a pontuação da escala aumenta, a satisfação do nascimento da mulher aumenta. A forma revisada da escala de satisfação de Birth será aplicada às mulheres grávidas em ambos os grupos.
A forma revisada da escala de satisfação do nascimento será aplicada nas primeiras 2 horas após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkU.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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