- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879405
Die Auswirkung von Hebammenpflege in Labour Hopscotch in der Arbeit in der Arbeit
Die Auswirkung von Hebammenbasis von Labour Hopscotch in der Arbeit auf die Geburtsergebnisse, den Schmerz für Arbeit, den Geburtskomfort und die Zufriedenheit: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Gruppe: Es wurde auf Labour Hopscotch angewendet. Die Hebamme führte die Praktiken in Labour Hopscotch Schritt für Schritt in der Versuchsgruppe durch. Die Praktiken begannen, als die Dilatation 4-5 cm betrug und jede Übung 20 Minuten dauerte. Es wurde eine 30-minütige Pause zwischen den Praktiken gegeben. Visuelle Poster, die die Übungsschritte zeigten, wurden in den Kreißräumen aufgehängt. Laut dem visuellen Poster nähert sich die schwangere Frau mit jedem Schritt, den sie unternimmt, dem Fußabdruck des Babys, und diese Situation erhöht die Motivation der schwangeren Frau und sorgt gleichzeitig mit ihrer aktiven Teilnahme an den Praktiken. Bei Frauen, die während der Praxis Unbehagen erlebten, wurden die Praktiken 10-15 Minuten lang inne und versuchten es dann erneut. Im Falle von Beschwerden wurden die Praktiken nicht fortgesetzt und die schwangere Frau wurde aus der Studiengruppe entfernt.
Labour Hopscotch besteht aus 4 grundlegenden Parametern, einschließlich Bewegung (Mobilisierung), Positionierung (Geburtshocker, auf der Toilette, Geburtsball, Geburtsmatte), Wassertherapie und nicht-pharmakologischen Methoden zur Reduzierung von Schmerzen. Für jede dieser Parameter gibt es Unterkämpfe und Hopscotch besteht aus insgesamt 7 Schritten. Labour Hopscotch -Modellschritte;
Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, Übung auf der Matte, vierfacher Position) Schritt 7: Alternative Methoden (Massage, Aromatherapie).
Kontrollgruppe: Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhielten nach dem Konzept eines mutterfreundlichen Krankenhauses weiterhin eine Hebammenbetreuung für den Routineabbieter. Schwangere Frauen bilden mit minimalen Eingriffen und invasiven Eingriffen. Wenn der Arzt für notwendig erachtet wird, können Interventionen wie Induktion, Requision, Fruchtwasser, Pinzette/Vakuum durchgeführt werden. NST wird einmal pro Stunde bewertet und die Vaginaluntersuchung wird alle 2 Stunden einmal durchgeführt (Dauer kann je nach Anfrage des Arztes variieren). Wenn die schwangere Frau wünscht, kann die Arbeit mit einem Begleiter ihrer Wahl überwacht werden. Sofern nicht anders angegeben, ist die orale Aufnahme schwangerer Frauen nicht eingeschränkt.
Sowohl experimentelle als auch Kontrollgruppen; In der Arbeit; Das Formular zur Geburtsergebnisse wurde angewendet. In der experimentellen Gruppe wurde die VAS-Anwendung nach jeder der 7 Anwendungsschritte in der Labour-Hopscotch-Anwendung angewendet und wenn die Zervixdilatation 4-5 cm, 8 cm, 10 cm betrug. In der Kontrollgruppe wurde die VAS-Anwendung angewendet, wenn die Gebärmutterhalsdilatation 4-5 cm, 8 cm, 10 cm betrug. Die Geburtskomfortskala wurde auf die schwangeren Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen angewendet, wenn die Gebärmutterhalsdilatation 8-10 cm betrug.
In der zweiten Stufe der Arbeit; Die Geburtsergebnisse und die VAS -Anwendung wurden in den schwangeren Frauen in beiden Gruppen angewendet.
Im 3. Arbeitsstadium; Die Perinealverletzungsform wurde zur Bewertung der schwangeren Frauen in beiden Gruppen verwendet.
Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt; VAS und Geburtszufriedenheitsskala wurden in beiden Gruppen auf die schwangere Frauen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebildet sein
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Primigravida
- Einen einzigen Fötus haben
- Gebärmutterhalsdilatation von höchstens 4-5 cm
- Offen für Kommunikation sein
- Freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Über 45 Jahre alt sein
- Multiparität
- Hochrisikoschwangerschaft
- Fortschrittliche Arbeit
- Eine diagnostizierte psychiatrische Krankheit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Experimentelle Gruppe: Es wurde auf Labour Hopscotch angewendet.
Die Hebamme führte die Praktiken in Labour Hopscotch Schritt für Schritt in der Versuchsgruppe durch.
Die Praktiken begannen, als die Dilatation 4-5 cm betrug und jede Übung 20 Minuten dauerte.
Es wurde eine 30-minütige Pause zwischen den Praktiken gegeben.
Visuelle Poster, die die Übungsschritte zeigten, wurden in den Kreißräumen aufgehängt.
Laut dem visuellen Poster nähert sich die schwangere Frau mit jedem Schritt, den sie unternimmt, dem Fußabdruck des Babys, und diese Situation erhöht die Motivation der schwangeren Frau und sorgt gleichzeitig mit ihrer aktiven Teilnahme an den Praktiken.
Bei Frauen, die während der Praxis Unbehagen erlebten, wurden die Praktiken 10-15 Minuten lang inne und versuchten es dann erneut.
Im Falle von Beschwerden wurden die Praktiken nicht fortgesetzt und die schwangere Frau wurde aus der Studiengruppe entfernt.
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Labour Hopscotch besteht aus 4 grundlegenden Parametern, einschließlich Bewegung (Mobilisierung), Positionierung (Geburtshocker, auf der Toilette, Geburtsball, Geburtsmatte), Wassertherapie und nicht-pharmakologischen Methoden zur Reduzierung von Schmerzen. Für jede dieser Parameter gibt es Unterkämpfe und Hopscotch besteht aus insgesamt 7 Schritten. Labour Hopscotch -Modellschritte; Step 1: Mobilization (squat, pelvic tilt, using stairs, movement) Step 2: Birth Stool (oral fluid support, massage, breathing techniques) Step 3: Sitting on the Toilet (urinating, dim lighting, music) Step 4: Water Therapy (Warm shower, breathing techniques, Squat, oral fluid support) Step 5: Birth Ball (drawing 8 with the birth ball, slow movement techniques) Step 6: Birth Mat (massage, Übung auf der Matte, vierfacher Position) Schritt 7: Alternative Methoden (Massage, Aromatherapie). |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhielten nach dem Konzept eines mutterfreundlichen Krankenhauses weiterhin eine Hebammenbetreuung für den Routineabbieter.
Schwangere Frauen bilden mit minimalen Eingriffen und invasiven Eingriffen.
Wenn der Arzt für notwendig erachtet wird, können Interventionen wie Induktion, Requision, Fruchtwasser, Pinzette/Vakuum durchgeführt werden.
NST wird einmal pro Stunde bewertet und die Vaginaluntersuchung wird alle 2 Stunden einmal durchgeführt (Dauer kann je nach Anfrage des Arztes variieren).
Wenn die schwangere Frau wünscht, kann die Arbeit mit einem Begleiter ihrer Wahl überwacht werden.
Sofern nicht anders angegeben, ist die orale Aufnahme schwangerer Frauen nicht eingeschränkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: VAs werden während der Wehen angewendet (nach der aktiven Phase).
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VAS wird verwendet, um wahrgenommene Schmerzen zu messen.
Die Skala hat Zahlen von 1 bis 10 auf einer vertikalen Linie.
Nummer 1 symbolisieren fast keine und Nummer 10 symbolisiert starke Schmerzen.
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VAs werden während der Wehen angewendet (nach der aktiven Phase).
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Geburtsergebnisse Form
Zeitfenster: Das Formular der Geburtsergebnisse gilt unmittelbar nach der Geburt (zweite Arbeitsstufe).
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Das Formular enthält 13 Fragen, die die Dauer der Arbeitsphasen, Interventionen, die während der Wehen verwendeten (Induktion, Amniotomie, Propessanwendung, Vakuum/Pinzette, andere Situationen), Daten zum Neugeborenen (Geschlecht, Größe, Gewicht, Apgar -Score, Sauerstoffsättigung, Komplikationsstatus, Spezialversorgungsstatus) und Zufriedenheit mit den Geburtenanwaltsanwendungsschritten bewerten.
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Das Formular der Geburtsergebnisse gilt unmittelbar nach der Geburt (zweite Arbeitsstufe).
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Perineal -Verletzungs -Bewertungsformular
Zeitfenster: Das perineale Schnittformular wird sofort die Lieferung der Plazenta (in der 3. Arbeitsstufe) angewendet.
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Das Formular ist eine Form, die zur Bewertung der postpartalen Episiotomie, des perinealen und zervikalen Verletzungsstatus erstellt wurde.
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Das perineale Schnittformular wird sofort die Lieferung der Plazenta (in der 3. Arbeitsstufe) angewendet.
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Geburtskomfortskala
Zeitfenster: Die Geburtskomfortskala wird angewendet, bevor das Baby geboren wird.
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und 3 Subdimensionen (physikalisch, psychospirituell und ökologisch).
Es wird erwartet, dass jeder Artikel angesichts des Komforts im Lieferraum beantwortet wird.
Jeder Element in der Skala wird zwischen 1-5 bewertet (1 = stimme nicht zu, 2 = meist nicht zustimmen, 3 = teilweise zustimmen, 4 = meist zu stimmen, 5 = vollkommen zustimmen).
Die minimale Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 9 und die maximale Punktzahl beträgt 45.
Mit zunehmender Punktzahl weist sie auf ein hohes Maß an Komfort hin, und wenn sie abnimmt, weist sie auf ein niedriges Komfortniveau hin.
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Die Geburtskomfortskala wird angewendet, bevor das Baby geboren wird.
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Geburtszufriedenheitskala überarbeitete Form
Zeitfenster: Die überarbeitete Form des Geburtszufriedenheit wird innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt gelten.
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Es handelt sich um ein Messwerkzeug, das aus 10 Elementen und 3 Unterdimensionen besteht, die für Frauen angewendet werden, die in den ersten zehn Tagen nach der Geburt normal geboren wurden.
Mit zunehmender Bewertung auf der Skala steigt die Geburtszufriedenheit der Frau. Die überarbeitete Form der Unzufriedenheit wird für die schwangeren Frauen in beiden Gruppen angewendet.
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Die überarbeitete Form des Geburtszufriedenheit wird innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt gelten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkU.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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