Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Labour Hopscotch -basert jordmoromsorg i arbeidskraft

14. mars 2025 oppdatert av: Gamze Akpınar, Ataturk University

Effekten av Labour Hopscotch -basert jordmoromsorg i arbeidskraft på fødselsresultater, arbeidssmerter, fødselskomfort og tilfredshet: randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av arbeidshops -jordmoromsorg på fødselsresultater, arbeidssmerter, fødselskomfort og tilfredshet. Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell design. Studien vil bli utført mellom 1. juni 2024 og 1. desember 2025 ved Tuzla State Hospital Maternity Unit tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Universet i studien består av primiparøse gravide som søkte på den aktuelle barselavdelingen. A priori kraftanalyse ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen på studien. Prøvestørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power Program versjon 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universitat-Düsseldorf, Tyskland) og Cohens standardeffektstørrelser ble brukt som referansemetode i kraftanalysen. Utvalgsstørrelsen ble beregnet som 84 gravide (eksperimentelle gruppe: 42 gravide kvinner, kontrollgruppe: 42 gravide kvinner). Det ble besluttet å samle inn data fra totalt 100 gravide ved å inkludere 20% reserveprøve i tilfelle tap av data. For randomisering ble kolonner mellom 1-100 opprettet i systemet ved bruk av den tilfeldige heltallgeneratormetoden under tallets underoverskrift av Random.org nettsted. Tatt i betraktning tallene 1 og 2 i kolonnen, ble gravide som kom til leveringsrommet tilfeldig tildelt disse tallene (https://www.random.org/). Hvilket antall utgjorde hvilken gruppe som ble bestemt ved å tegne partier i begynnelsen av studien, og resultatet av tegningen ble bestemt som 1 kontrollgruppe og 2 eksperimentelle grupper. Eksperimentelle og kontrollgruppedata ble samlet samtidig. Ved innsamling av dataene ble det innledende informasjonsskjemaet, fødselsresultatskjema, perineal laceration vurderingsform, visuell analog skala (VAS), fødselskomfortskala og revidert skjema for fødselstilfredshet. Ved innsamling av dataene ble det innledende informasjonsskjemaet, fødselsresultatskjema, perineal laceration vurderingsform, visuell analog skala (VAS), fødselskomfortskala og revidert skjema for fødselstilfredshet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell gruppe: jordmoromsorg basert på arbeidshopscotch ble brukt. Jordmoren utførte praksisene i Labour Hopscotch trinn for trinn i eksperimentgruppen. Praksisene startet da utvidelsen var 4-5 cm og hver praksis varte i 20 minutter. Det ble gitt en 30-minutters pause mellom praksisene. Visuelle plakater som viser øvingstrinnene ble hengt i leveringsrommene. I følge den visuelle plakaten nærmer den gravide kvinnen babyens fotavtrykk med hvert trinn hun tar, og denne situasjonen øker den gravide kvinnens motivasjon, samtidig som hun sikrer hennes aktive deltakelse i praksis. Hos kvinner som opplevde ubehag under praksis, ble praksisene gått på pause i 10-15 minutter og prøvde deretter igjen. Ved ubehag igjen ble ikke praksisene videreført, og den gravide ble fjernet fra studiegruppen.

Arbeidshopscotch består av 4 grunnleggende parametere inkludert bevegelse (mobilisering), posisjonering (fødselsføring, sittende på toalettet, fødselsball, fødselsmatte), vannbehandling og ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerter. Det er underinnsamlinger for hver av disse parametrene og Hopscotch består av 7 trinn totalt. Labor Hopscotch Model trinn;

Trinn 1: Mobilisering (knebøy, bekkenhelling, ved hjelp av trapper, bevegelse) Trinn 2: Fødselsstakk (oral væskestøtte, massasje, pusteteknikker) Trinn 3: Sitter på toalettet (vannlating, svak belysning, musikk) Trinn 4: Vannterapi (varm dusj, pusteteknikk, knebøy, muntlig væskestøtte) Trinn 5: Borgermasser, tegning, tegning, tegnet. firedoblet posisjon) Trinn 7: Alternative metoder (massasje, aromaterapi).

Kontrollgruppe: Gravide kvinner i denne gruppen fortsatte å motta jordmoromsorg for rutinemessig leveringsrom i samsvar med konseptet et mor-vennlig sykehus. Gravide føder med minimale inngrep og invasive prosedyrer. Hvis legen anses som nødvendige, kan inngrep som induksjon, propess, fostervann, tang/vakuum utføres. NST blir evaluert en gang i timen og vaginalundersøkelse utføres en gang hver 2. time (varighetene kan variere i henhold til legens forespørsel). Hvis den gravide ønsker, kan arbeidskraft overvåkes med en følgesvenn etter eget valg. Med mindre annet er angitt, er ikke muntlig inntak av gravide begrenset.

Både eksperimentelle og kontrollgrupper; I arbeidsoppfølging; Fødselsutfallsskjema ble brukt. I den eksperimentelle gruppen ble VAS-applikasjonen brukt etter hvert av de 7 søknadstrinnene i arbeidshopscotch-applikasjonen, og når livmorhalsen var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. I kontrollgruppen ble VAS-applikasjonen brukt når livmorhalsen var 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Fødselskomfortskala ble brukt på de gravide i eksperimentelle og kontrollgrupper når livmorhalsen dilatasjonen var 8-10 cm.

I det andre stadiet av arbeidskraft; Fødselsresultatskjema og VAS -applikasjon ble brukt på de gravide i begge grupper.

I den tredje fasen av arbeidskraft; Perineal lacerationform ble brukt til evaluering av de gravide i begge grupper.

I løpet av de første 2 timene etter fødselen; VAS og fødselstilfredshetsskala revidert form ble brukt på de gravide i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være litterert
  • Å være mellom 18-45 år gammel
  • Primigravida
  • Å ha et enkelt foster
  • Livmorhalsutvidelse av høyst 4-5 cm
  • Å være åpen for kommunikasjon
  • Frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å være over 45 år
  • Multiparitet
  • Høyrisiko graviditet
  • Fremgangsarbeid
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe: jordmoromsorg basert på arbeidshopscotch ble brukt. Jordmoren utførte praksisene i Labour Hopscotch trinn for trinn i eksperimentgruppen. Praksisene startet da utvidelsen var 4-5 cm og hver praksis varte i 20 minutter. Det ble gitt en 30-minutters pause mellom praksisene. Visuelle plakater som viser øvingstrinnene ble hengt i leveringsrommene. I følge den visuelle plakaten nærmer den gravide kvinnen babyens fotavtrykk med hvert trinn hun tar, og denne situasjonen øker den gravide kvinnens motivasjon, samtidig som hun sikrer hennes aktive deltakelse i praksis. Hos kvinner som opplevde ubehag under praksis, ble praksisene gått på pause i 10-15 minutter og prøvde deretter igjen. Ved ubehag igjen ble ikke praksisene videreført, og den gravide ble fjernet fra studiegruppen.

Arbeidshopscotch består av 4 grunnleggende parametere inkludert bevegelse (mobilisering), posisjonering (fødselsføring, sittende på toalettet, fødselsball, fødselsmatte), vannbehandling og ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerter. Det er underinnsamlinger for hver av disse parametrene og Hopscotch består av 7 trinn totalt. Labor Hopscotch Model trinn;

Trinn 1: Mobilisering (knebøy, bekkenhelling, ved hjelp av trapper, bevegelse) Trinn 2: Fødselsstakk (oral væskestøtte, massasje, pusteteknikker) Trinn 3: Sitter på toalettet (vannlating, svak belysning, musikk) Trinn 4: Vannterapi (varm dusj, pusteteknikk, knebøy, muntlig væskestøtte) Trinn 5: Borgermasser, tegning, tegning, tegnet. firedoblet posisjon) Trinn 7: Alternative metoder (massasje, aromaterapi).

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Gravide kvinner i denne gruppen fortsatte å motta jordmoromsorg for rutinemessig leveringsrom i samsvar med konseptet et mor-vennlig sykehus. Gravide føder med minimale inngrep og invasive prosedyrer. Hvis legen anses som nødvendige, kan inngrep som induksjon, propess, fostervann, tang/vakuum utføres. NST blir evaluert en gang i timen og vaginalundersøkelse utføres en gang hver 2. time (varighetene kan variere i henhold til legens forespørsel). Hvis den gravide ønsker, kan arbeidskraft overvåkes med en følgesvenn etter eget valg. Med mindre annet er angitt, er ikke muntlig inntak av gravide begrenset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: VAS vil bli brukt under arbeidskraft (etter aktiv fase).
VAS brukes til å måle opplevd smerte. Skalaen har tall fra 1 til 10 på en vertikal linje. Nummer 1 symboliserer nesten ingen og nummer 10 symboliserer sterke smerter.
VAS vil bli brukt under arbeidskraft (etter aktiv fase).
Fødselsresultater Form
Tidsramme: Fødselsutfallsskjema vil gjelde umiddelbart etter fødselen (andre trinn i arbeidskraften).
Skjemaet inkluderer 13 spørsmål som evaluerer varigheten av arbeidsstadier, intervensjoner som brukes under arbeidskraft (induksjon, fostervann, propessanvendelse, vakuum/tang, andre situasjoner), data angående nyfødt (kjønn, høyde, vekt, APGAR -poengsum, oksygenmetning, komplikasjonsstatus, spesiell omsorgsstatus) og tilfredshet med fødselskontrollen.
Fødselsutfallsskjema vil gjelde umiddelbart etter fødselen (andre trinn i arbeidskraften).
Perineal laceration evalueringsskjema
Tidsramme: Perineal laceration -skjema vil bli brukt umiddelbart levering av morkaken (i det tredje stadiet av arbeidskraft).
Skjemaet er en form som er opprettet for å evaluere postpartum episiotomi, perineal og livmorhals -laceration -status.
Perineal laceration -skjema vil bli brukt umiddelbart levering av morkaken (i det tredje stadiet av arbeidskraft).
Fødselskomfortskala
Tidsramme: Fødselskomfort skala vil brukes før babyen blir født.
Skalaen består av 9 elementer og 3 underdimensjoner (fysiske, psykospirituelle og miljømessige). Hver vare forventes å bli besvart med tanke på komforten i leveringsrommet. Hvert element i skalaen blir scoret mellom 1-5 (1 = sterkt uenig, 2 = for det meste uenig, 3 = delvis enig, 4 = stort sett enig, 5 = helt enig). Minimumspoenget som kan oppnås fra skalaen er 9, og maksimal poengsum er 45. Når poengsummen øker, indikerer det et høyt komfortnivå, og når den avtar, indikerer det et lavt komfortnivå.
Fødselskomfort skala vil brukes før babyen blir født.
Fødselstilfredshetsskala revidert form
Tidsramme: Fødselstilfredshetsskala revidert skjema vil brukes i løpet av de første 2 timene etter fødselen.
Det er et måleverktøy som består av 10 elementer og 3 underdimensjoner, brukt på kvinner som fødte normalt i løpet av de første ti dagene etter fødselen.6 Elementer på skalaen er positive, 4 elementer er negative og 4 elementer blir omvendt scoret. Når poengsummen på skalaen øker, øker kvinnens fødselstilfredshet. Omskala for fødselstilfredshet skala vil være anvendelse for de gravide i begge gruppene.
Fødselstilfredshetsskala revidert skjema vil brukes i løpet av de første 2 timene etter fødselen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AtaturkU.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere