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SCG/GCGベースのCAD SCEERINGの拡大:健康なコントロールとCCTA患者の包含 (HF-CAD-CCTA)

2025年3月11日 更新者:Heart Force Medical Inc.

冠動脈カルシウムコンピューター断層撮影、冠動脈コンピューター断層撮影血管造影、および浸潤性冠動脈造影と比較した、非侵襲性冠動脈動脈疾患診断のための地震協調性およびジャイロカルディオグラフィーの診断精度の評価と改善

この研究では、地震協調症(SCG)とジャイロカルディアグラフィ(GCG)を使用して、冠動脈疾患(CAD)をスクリーニングするための新しい非侵襲的方法を評価します。 これらの技術は、非常に敏感なセンサーを使用した心臓活動によって引き起こされる胸振動を測定します。

参加者には、CADが既知または疑われる患者、健康な個人、および冠動脈コンピューター断層撮影血管造影(CCTA)を受けている患者が含まれます。 目標は、SCG/GCGテストが有意な冠動脈狭窄症の個人を正確に区別できるかどうかを判断することです。

SCG/GCG検査は、冠動脈カルシウムコンピューター断層撮影(CAC-CT)およびCCTAを含む標準的な診断手順の前に実施されます。 結果を分析して、この新しい方法のパフォーマンスを既存のイメージング技術と比較します。

この研究の目的は、CADのスクリーニングのための非侵襲的で費用対効果の高い代替品を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tashkent、ウズベキスタン
        • Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳以上。
  • CAC-CTの選択的にスケジュールされ、CCTAの兆候があります
  • :の存在に基づいて冠動脈疾患の疑い(CAD)
  • 少なくとも2つの心血管リスク因子(高血圧、喫煙、糖尿病、脂質異常症、肥満など)。
  • CAD関連の症状(例:胸痛、運動時の呼吸困難)。
  • 先天性冠動脈異常の疑いがあります。
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • SCG/GCGの記録を妨げる可能性のある重度の心臓不整脈。
  • 低補償性心不全または重度の弁膜心疾患。
  • 研究参加に影響を与える可能性のある他の臨床的に重要な疾患。
  • 胸壁のダイナミクスを変える心臓手術の歴史(最近のCABG、バルブ交換)。
  • CAC-CTまたはCCTAを受けるための禁忌(たとえば、コントラストの使用を防ぐ重度の腎不全)。
  • テストのためにまだ仰pine位または直立した座位に留まることができない。
  • 認知的または神経学的状態によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なグループおよびCCTAグループを使用したSCG/GCGベースのCADスクリーニング

この腕の参加者は、冠動脈疾患(CAD)の検出におけるこれらの非侵襲的方法の診断精度を評価するために、地震協調層(SCG)およびジャイロカルディアグラフィ(GCG)検査を受けます。 SCG/GCGは、高精度の加速度計とジャイロスコープを利用して、心臓誘発性の胸壁の振動を測定します。

この研究には、共和国専門の科学科学医療センター(RSPCMCC)でCAC-CTまたはCCTAを予定している患者が含まれます。 主な目標は、SCG/GCG由来のデータと標準イメージングの結果を比較することにより、特に高血圧および軽度またはCADの患者で、SCG/GCGテストがCADを予測できるかどうかを判断することです。

SCG/GCG信号に対する姿勢の影響を評価するために、仰pine仰点と直立座位の両方のCCTとCCTAの前に測定が実行されます。

この介入には、心機能を評価するための放射線のない非侵襲的手法であるSCG/GCG診断テストの使用が含まれます。 SCG/GCGは、高精度の加速度計とジャイロスコープを利用して、胸部の心臓誘発性微小衝撃を記録および分析します。

参加者は、スケジュールされた冠動脈カルシウムコンピューター断層撮影(CAC-CT)または冠動脈コンピューター断層撮影血管造影(CCTA)の前にSCG/GCGテストを受けます。 この研究の目的は、特に高血圧患者と軽度のCAD患者において、CADの特定におけるSCG/GCGの診断パフォーマンスを評価することを目的としています。

SCG/GCGから収集されたデータは、CAC-CTおよびCCTA所見と比較され、CADの重症度と冠動脈狭窄の予測値を決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患(CAD)に対するSCG/GCGのスクリーニング性能
時間枠:ベースライン
標準的な診断方法(CCTA)と比較して、冠動脈疾患(CAD)を正確に検出するための地震協調基地(SCG)およびジャイロキャルディアグラフィ(GCG)検査の能力。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月12日

一次修了 (実際)

2023年12月26日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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