Expanze CAD Sceering na bázi SCG/GCG: Zahrnutí zdravých kontrol a pacientů s CCTA (HF-CAD-CCTA)
Hodnocení a zlepšení diagnostické přesnosti seismokardiografie a gyrokardiografie pro neinvazivní diagnózu koronárních tepen ve srovnání s koronární tepnou vápníkem vypočítanou tomografií, koronární výpočetní tomografií angiografií a invazivní koronární angiografií a invazivní koronární angiografií
Tato studie hodnotí novou, neinvazivní metodu pro screening koronárních onemocnění tepen (CAD) pomocí seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG). Tyto techniky měří vibrace hrudníku způsobené srdeční aktivitou pomocí vysoce citlivých senzorů.
Mezi účastníky patří pacienti se známým nebo podezřením na CAD, jakož i zdraví jedinci a pacienty podstupující koronární počítačovou angiografii (CCTA). Cílem je zjistit, zda testování SCG/GCG může přesně rozlišovat mezi jedinci s významnou a nevýznamnou stenózou koronární tepny.
Testování SCG/GCG bude provedeno před standardními diagnostickými postupy, včetně tomografie vápníku koronární tepny (CAC-CT) a CCTA. Výsledky budou analyzovány za účelem porovnání výkonu této nové metody s existujícími zobrazovacími technikami.
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout neinvazivní, nákladově efektivní alternativu pro screening CAD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tashkent, Uzbekistán
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let a starší.
- Volitelně naplánované na CAC-CT a mít indikaci pro CCTA
- Podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD) na základě přítomnosti:
- Nejméně dva kardiovaskulární rizikové faktory (např. Hypertenze, kouření, cukrovka, dyslipidemie, obezita).
- Příznaky související s CAD (např. Bolest na hrudi, dušnost při námaze).
- Podezření vrozené koronární abnormality.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké srdeční arytmie, které mohou narušit záznamy SCG/GCG.
- Dekompenzované srdeční selhání nebo těžké chlopní srdeční choroby.
- Jiná klinicky významná doprovodná onemocnění, která mohou ovlivnit účast studie.
- Historie chirurgie srdce (např. Nedávná CABG, náhrada ventilu), která mění dynamiku stěny hrudníku.
- Kontraindikace pro podstupu CAC-CT nebo CCTA (např. Těžká renální nedostatečnost brání použití kontrastu).
- Neschopnost zůstat stále v na zádech nebo vzpřímené sezení pro testování.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo neurologickým stakům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening CAD založený na SCG/GCG se zdravými a CCTA skupinami
Účastníci této ARM podstoupí testování seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG) za účelem vyhodnocení diagnostické přesnosti těchto neinvazivních metod při detekci onemocnění koronárních tepen (CAD). SCG/GCG využívá vysoce přesné akcelerometry a gyroskopy k měření vibrací hrudních stěn indukovaných srdečními. Tato studie bude zahrnovat pacienty naplánované na CAC-CT nebo CCTA v republice specializovaném vědeckém praktickém lékařském centru kardiologie (RSPCMCC). Primárním cílem je zjistit, zda testování SCG/GCG může předpovídat CAD, zejména u pacientů s hypertenzí a mírným nebo žádným CAD, porovnáním SCG/GCG-odvozených dat se standardními výsledky zobrazování. Měření budou provedena před CAC-CT a CCTA v poloze vleže a vzpřímené sezení, aby se posoudil účinek držení těla na signály SCG/GCG. |
Tato intervence zahrnuje použití diagnostického testování SCG/GCG, neinvazivní techniky bez záření pro hodnocení srdeční funkce. SCG/GCG využívá vysoce přesné akcelerometry a gyroskopy k zaznamenávání a analýze mikrovibrací indukovaných srdce na hrudi. Účastníci podstoupí testování SCG/GCG před plánovanou tomografií vápníku (CAC-CT) nebo koronární počítačové tomografické angiografie (CCTA). Cílem studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost SCG/GCG při identifikaci CAD, zejména u pacientů s hypertenzí a pacientů s mírným CAD. Data shromážděná z SCG/GCG budou porovnána s nálezy CAC-CT a CCTA, aby se stanovila jeho prediktivní hodnota pro závažnost CAD a stenózu koronární tepny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový výkon SCG/GCG pro koronární onemocnění tepen (CAD)
Časové okno: Základní linie
|
Schopnost seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG) testování k přesné detekci onemocnění koronárních tepen (CAD) ve srovnání se standardními diagnostickými metodami (CCTA).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .