Expansión de la reducción de CAD basada en SCG/GCG: inclusión de controles sanos y pacientes con CCTA (HF-CAD-CCTA)
Evaluación y mejora de la precisión del diagnóstico de la sismocardiografía y la girrocardiografía para el diagnóstico de enfermedad de la arteria coronaria no invasiva en comparación con la tomografía computarizada de calcio de la arteria coronaria, la angiografía de tomografía computarizada coronaria y la angiografía angiogiogio coronaria invasiva
Este estudio evalúa un nuevo método no invasivo para la detección de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) utilizando la sismocardiografía (SCG) y la girrocardiografía (GCG). Estas técnicas miden las vibraciones de tórax causadas por la actividad cardíaca utilizando sensores altamente sensibles.
Los participantes incluyen pacientes con CAD conocido o sospechoso, así como individuos sanos y aquellos que se someten a angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA). El objetivo es determinar si las pruebas SCG/GCG pueden diferenciar con precisión entre individuos con estenosis de la arteria coronaria significativa y no significativa.
Las pruebas SCG/GCG se realizarán antes de los procedimientos de diagnóstico estándar, incluida la tomografía computarizada de calcio de la arteria coronaria (CAC-CT) y CCTA. Los resultados se analizarán para comparar el rendimiento de este método novedoso con las técnicas de imagen existentes.
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar una alternativa no invasiva y rentable para la detección de CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tashkent, Uzbekistán
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 años o más.
- Programado de forma electiva para CAC-CT y tiene una indicación para CCTA
- Sospecha de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) basada en la presencia de:
- Al menos dos factores de riesgo cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, tabaquismo, diabetes, dislipidemia, obesidad).
- Síntomas relacionados con CAD (por ejemplo, dolor en el pecho, disnea en el esfuerzo).
- Sospecha de anormalidades coronarias congénitas.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Las arritmias cardíacas severas que pueden interferir con las grabaciones SCG/GCG.
- Insuficiencia cardíaca descompensada o enfermedad cardíaca valvular severa.
- Otras enfermedades concomitantes clínicamente significativas que pueden afectar la participación del estudio.
- Historia de cirugía cardíaca (por ejemplo, CABG reciente, reemplazo de válvulas) que altera la dinámica de la pared torácica.
- Contraindicaciones para someterse a CAC-CT o CCTA (por ejemplo, insuficiencia renal severa que evita el uso del contraste).
- Incapacidad para permanecer aún en posiciones supinas o en posición vertical para las pruebas.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a afecciones cognitivas o neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de CAD basada en SCG/GCG con grupos saludables y CCTA
Los participantes en este brazo sufrirán pruebas de sismocardiografía (SCG) y girrocardiografía (GCG) para evaluar la precisión diagnóstica de estos métodos no invasivos en la detección de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD). SCG/GCG utiliza acelerómetros y giroscopios de alta precisión para medir las vibraciones de la pared torácica inducida por cardíaca. Este estudio incluirá pacientes programados para CAC-CT o CCTA en el Centro Médico Científico Practical de República de Cardiología (RSPCMCC). El objetivo principal es determinar si las pruebas SCG/GCG pueden predecir CAD, particularmente en pacientes con hipertensión y CAD leve o sin CAD, al comparar datos derivados de SCG/GCG con resultados de imágenes estándar. Las mediciones se realizarán antes de CAC-CT y CCTA en posiciones de sentado supinas y verticales para evaluar el efecto de la postura en las señales SCG/GCG. |
Esta intervención implica el uso de pruebas de diagnóstico SCG/GCG, una técnica no invasiva sin radiación para evaluar la función cardíaca. SCG/GCG utiliza acelerómetros y giroscopios de alta precisión para registrar y analizar microvibaciones inducidas por cardíaca en el cofre. Los participantes se someterán a pruebas SCG/GCG antes de su tomografía computarizada de calcio de arteria coronaria (CAC-CT) o angiografía por tomografía computarizada (CCTA). El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de SCG/GCG en la identificación de CAD, particularmente en pacientes hipertensos y aquellos con CAD leve. Los datos recopilados de SCG/GCG se compararán con los hallazgos CAC-CT y CCTA para determinar su valor predictivo para la gravedad de CAD y la estenosis de la arteria coronaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de detección de SCG/GCG para la enfermedad de la arteria coronaria (CAD)
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de las pruebas de sismocardiografía (SCG) y girrocardiografía (GCG) para detectar con precisión la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) en comparación con los métodos de diagnóstico estándar (CCTA).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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