Expansão do CAD Sceering baseado em SCG/GCG: inclusão de controles saudáveis e pacientes com CCTA (HF-CAD-CCTA)
Avaliação e melhoria da precisão diagnóstica da sismocardiografia e girocardiografia para diagnóstico de doença arterial coronariana não invasiva em comparação com a tomografia computadorizada de cálcio da artéria coronariana, angiografia por tomografia computadorizada coronariana e angiografia por coronariana invasiva
Este estudo avalia um novo método não invasivo para rastrear a doença arterial coronariana (CAD) usando sismocardiografia (SCG) e girocardiografia (GCG). Essas técnicas medem as vibrações torácicas causadas pela atividade cardíaca usando sensores altamente sensíveis.
Os participantes incluem pacientes com DAC conhecida ou suspeita, além de indivíduos saudáveis e aqueles que submetem à tomografia coronariana coronariana (CCTA). O objetivo é determinar se os testes de SCG/GCG podem diferenciar com precisão os indivíduos com estenose da artéria coronária significativa e não significativa.
O teste de SCG/GCG será realizado antes dos procedimentos de diagnóstico padrão, incluindo tomografia computadorizada de cálcio da artéria coronária (CAC-CT) e CCTA. Os resultados serão analisados para comparar o desempenho desse novo método com as técnicas de imagem existentes.
Esta pesquisa tem como objetivo fornecer uma alternativa não invasiva e econômica para a triagem de CAD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tashkent, Uzbequistão
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 40 anos ou mais.
- Programado eletivamente para o CAC-CT e tem uma indicação para o CCTA
- Suspeita de doença arterial coronariana (CAD) com base na presença de:
- Pelo menos dois fatores de risco cardiovascular (por exemplo, hipertensão, tabagismo, diabetes, dislipidemia, obesidade).
- Sintomas relacionados à CAD (por exemplo, dor no peito, dispnéia no esforço).
- Suspeita de anormalidades coronárias congênitas.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Arritmias cardíacas graves que podem interferir nas gravações SCG/GCG.
- Insuficiência cardíaca descompensada ou doença cardíaca valvular grave.
- Outras doenças concomitantes clinicamente significativas que podem afetar a participação do estudo.
- História da cirurgia cardíaca (por exemplo, CRM recente, substituição da válvula) que altera a dinâmica da parede torácica.
- Contra-indicações para submeter-se a CAC-CT ou CCTA (por exemplo, insuficiência renal grave que impede o uso de contraste).
- Incapacidade de permanecer imóvel em posições de sessão supina ou vertical para testes.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a condições cognitivas ou neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem CAD baseada em SCG/GCG com grupos saudáveis e CCTA
Os participantes deste braço serão submetidos a testes de sismocardiografia (SCG) e girocardiografia (GCG) para avaliar a precisão diagnóstica desses métodos não invasivos na detecção de doença arterial coronariana (CAD). O SCG/GCG utiliza acelerômetros e giroscópios de alta precisão para medir vibrações na parede torácica induzidas por cardíaco. Este estudo incluirá pacientes agendados para CAC-CT ou CCTA no Centro Médico Specializado da República Specializou-se Central de Cardiologia (RSPCMCC). O objetivo principal é determinar se os testes de SCG/GCG podem prever DAC, particularmente em pacientes com hipertensão e CAD leve ou sem, comparando dados derivados de SCG/GCG com resultados de imagem padrão. As medições serão realizadas antes do CAC-CT e do CCTA nas posições de sessão supina e na vertical para avaliar o efeito da postura nos sinais SCG/GCG. |
Essa intervenção envolve o uso de testes de diagnóstico de SCG/GCG, uma técnica não invasiva sem radiação para avaliar a função cardíaca. O SCG/GCG utiliza acelerômetros e giroscópios de alta precisão para registrar e analisar microvibrações induzidas por cardíaco no tórax. Os participantes serão submetidos a testes de SCG/GCG antes de sua tomografia computadorizada (CAC-CT) da artéria coronária programada ou angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA). O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico de SCG/GCG na identificação de DAC, particularmente em pacientes hipertensos e aqueles com DAC leve. Os dados coletados do SCG/GCG serão comparados com os achados CAC-CT e CCTA para determinar seu valor preditivo para a gravidade do CAD e a estenose da artéria coronária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de triagem do SCG/GCG para doença arterial coronariana (CAD)
Prazo: Linha de base
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A capacidade da sismocardiografia (SCG) e dos testes de girocardiografia (GCG) para detectar com precisão a doença arterial coronariana (CAD) em comparação com os métodos de diagnóstico padrão (CCTA).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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