- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880133
Expansion du SCG / GCG CAD Sceering: inclusion de témoins sains et de patients CCTA (HF-CAD-CCTA)
Évaluation et amélioration de la précision diagnostique de la sismocardiographie et de la gyrocardiographie pour le diagnostic de la maladie coronarienne non invasive en comparaison avec la tomodensitométrie calcique de l'artère coronaire, la tomodensitométrie coronarienne et l'angiographie coronaire envahissante envahissante
Cette étude évalue une nouvelle méthode non invasive pour le dépistage de la maladie coronarienne (CAD) en utilisant la sismocardiographie (SCG) et la gyrocardiographie (GCG). Ces techniques mesurent les vibrations thoraciques causées par l'activité cardiaque à l'aide de capteurs très sensibles.
Les participants comprennent des patients atteints de CAD connus ou suspects, ainsi que des individus en bonne santé et ceux qui subissent une angiographie par tomodensitométrie (CCTA). L'objectif est de déterminer si les tests SCG / GCG peuvent différencier avec précision les individus avec une sténose de l'artère coronaire significative et non significative.
Les tests SCG / GCG seront effectués avant les procédures de diagnostic standard, y compris la tomodensitométrie calcique de l'artère coronarienne (CAC-CT) et CCTA. Les résultats seront analysés pour comparer les performances de cette nouvelle méthode avec les techniques d'imagerie existantes.
Cette recherche vise à fournir une alternative non invasive et rentable pour le dépistage de la CAO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tashkent, Ouzbékistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 40 ans ou plus.
- Programmé au craqueur électoral et avoir une indication pour CCTA
- Maladie coronarienne suspectée (CAD) en fonction de la présence de:
- Au moins deux facteurs de risque cardiovasculaires (par exemple, l'hypertension, le tabagisme, le diabète, la dyslipidémie, l'obésité).
- Symptômes liés à la CAD (par exemple, douleurs thoraciques, dyspnée à l'effort).
- Des anomalies coronaires congénitales suspectées.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Arythmies cardiaques sévères qui peuvent interférer avec les enregistrements SCG / GCG.
- Insuffisance cardiaque décompensée ou maladie cardiaque valvulaire grave.
- D'autres maladies concomitantes cliniquement significatives qui peuvent avoir un impact sur la participation de l'étude.
- Antécédents de chirurgie cardiaque (par exemple, CABG récent, remplacement de la valve) qui modifie la dynamique de la paroi thoracique.
- Contre-indications pour subir du CAC-CT ou de l'ACCT (par exemple, une insuffisance rénale sévère empêchant l'utilisation du contraste).
- Incapacité à rester immobile en position assise en décubitre ou verticale pour les tests.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de conditions cognitives ou neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dépistage CAO basé sur SCG / GCG avec des groupes sains et CCTA
Les participants à ce bras subiront des tests de sismocardiographie (SCG) et de gyrocardiographie (GCG) pour évaluer la précision diagnostique de ces méthodes non invasives dans la détection de la maladie coronarienne (CAD). SCG / GCG utilise des accéléromètres et des gyroscopes de haute précision pour mesurer les vibrations de la paroi thoracique induites par cardiaques. Cette étude comprendra des patients programmés pour CAC-CT ou CCTA au centre médical scientifique spécialisé de la cardiologie (RSPCMCC). L'objectif principal est de déterminer si les tests SCG / GCG peuvent prédire la CAD, en particulier chez les patients souffrant d'hypertension et légers ou pas de CAD, en comparant les données dérivées de SCG / GCG avec des résultats d'imagerie standard. Les mesures seront effectuées avant CAC-CT et CCTA dans des positions assises en décubitus dorsales et verticales pour évaluer l'effet de la posture sur les signaux SCG / GCG. |
Cette intervention implique l'utilisation de tests de diagnostic SCG / GCG, une technique non invasive sans rayonnement pour évaluer la fonction cardiaque. SCG / GCG utilise des accéléromètres et des gyroscopes de haute précision pour enregistrer et analyser les microvibrations induites par cardiaques sur la poitrine. Les participants subiront des tests SCG / GCG avant leur tomodensitométrie en calcium coronarien (CAC-CT) ou l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA). L'étude vise à évaluer les performances diagnostiques de SCG / GCG dans l'identification de la CAD, en particulier chez les patients hypertendus et ceux atteints de CAD légère. Les données recueillies auprès de SCG / GCG seront comparées aux résultats CAC-CT et CCTA pour déterminer sa valeur prédictive pour la gravité de la CAO et la sténose de l'artère coronaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de dépistage de SCG / GCG pour la maladie coronarienne (CAD)
Délai: Base de base
|
La capacité des tests de sismocardiographie (SCG) et de gyrocardiographie (GCG) à détecter avec précision la maladie coronarienne (CAD) par rapport aux méthodes de diagnostic standard (CCTA).
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .