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Expansion du SCG / GCG CAD Sceering: inclusion de témoins sains et de patients CCTA (HF-CAD-CCTA)

11 mars 2025 mis à jour par: Heart Force Medical Inc.

Évaluation et amélioration de la précision diagnostique de la sismocardiographie et de la gyrocardiographie pour le diagnostic de la maladie coronarienne non invasive en comparaison avec la tomodensitométrie calcique de l'artère coronaire, la tomodensitométrie coronarienne et l'angiographie coronaire envahissante envahissante

Cette étude évalue une nouvelle méthode non invasive pour le dépistage de la maladie coronarienne (CAD) en utilisant la sismocardiographie (SCG) et la gyrocardiographie (GCG). Ces techniques mesurent les vibrations thoraciques causées par l'activité cardiaque à l'aide de capteurs très sensibles.

Les participants comprennent des patients atteints de CAD connus ou suspects, ainsi que des individus en bonne santé et ceux qui subissent une angiographie par tomodensitométrie (CCTA). L'objectif est de déterminer si les tests SCG / GCG peuvent différencier avec précision les individus avec une sténose de l'artère coronaire significative et non significative.

Les tests SCG / GCG seront effectués avant les procédures de diagnostic standard, y compris la tomodensitométrie calcique de l'artère coronarienne (CAC-CT) et CCTA. Les résultats seront analysés pour comparer les performances de cette nouvelle méthode avec les techniques d'imagerie existantes.

Cette recherche vise à fournir une alternative non invasive et rentable pour le dépistage de la CAO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tashkent, Ouzbékistan
        • Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 40 ans ou plus.
  • Programmé au craqueur électoral et avoir une indication pour CCTA
  • Maladie coronarienne suspectée (CAD) en fonction de la présence de:
  • Au moins deux facteurs de risque cardiovasculaires (par exemple, l'hypertension, le tabagisme, le diabète, la dyslipidémie, l'obésité).
  • Symptômes liés à la CAD (par exemple, douleurs thoraciques, dyspnée à l'effort).
  • Des anomalies coronaires congénitales suspectées.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Arythmies cardiaques sévères qui peuvent interférer avec les enregistrements SCG / GCG.
  • Insuffisance cardiaque décompensée ou maladie cardiaque valvulaire grave.
  • D'autres maladies concomitantes cliniquement significatives qui peuvent avoir un impact sur la participation de l'étude.
  • Antécédents de chirurgie cardiaque (par exemple, CABG récent, remplacement de la valve) qui modifie la dynamique de la paroi thoracique.
  • Contre-indications pour subir du CAC-CT ou de l'ACCT (par exemple, une insuffisance rénale sévère empêchant l'utilisation du contraste).
  • Incapacité à rester immobile en position assise en décubitre ou verticale pour les tests.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de conditions cognitives ou neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage CAO basé sur SCG / GCG avec des groupes sains et CCTA

Les participants à ce bras subiront des tests de sismocardiographie (SCG) et de gyrocardiographie (GCG) pour évaluer la précision diagnostique de ces méthodes non invasives dans la détection de la maladie coronarienne (CAD). SCG / GCG utilise des accéléromètres et des gyroscopes de haute précision pour mesurer les vibrations de la paroi thoracique induites par cardiaques.

Cette étude comprendra des patients programmés pour CAC-CT ou CCTA au centre médical scientifique spécialisé de la cardiologie (RSPCMCC). L'objectif principal est de déterminer si les tests SCG / GCG peuvent prédire la CAD, en particulier chez les patients souffrant d'hypertension et légers ou pas de CAD, en comparant les données dérivées de SCG / GCG avec des résultats d'imagerie standard.

Les mesures seront effectuées avant CAC-CT et CCTA dans des positions assises en décubitus dorsales et verticales pour évaluer l'effet de la posture sur les signaux SCG / GCG.

Cette intervention implique l'utilisation de tests de diagnostic SCG / GCG, une technique non invasive sans rayonnement pour évaluer la fonction cardiaque. SCG / GCG utilise des accéléromètres et des gyroscopes de haute précision pour enregistrer et analyser les microvibrations induites par cardiaques sur la poitrine.

Les participants subiront des tests SCG / GCG avant leur tomodensitométrie en calcium coronarien (CAC-CT) ou l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA). L'étude vise à évaluer les performances diagnostiques de SCG / GCG dans l'identification de la CAD, en particulier chez les patients hypertendus et ceux atteints de CAD légère.

Les données recueillies auprès de SCG / GCG seront comparées aux résultats CAC-CT et CCTA pour déterminer sa valeur prédictive pour la gravité de la CAO et la sténose de l'artère coronaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de dépistage de SCG / GCG pour la maladie coronarienne (CAD)
Délai: Base de base
La capacité des tests de sismocardiographie (SCG) et de gyrocardiographie (GCG) à détecter avec précision la maladie coronarienne (CAD) par rapport aux méthodes de diagnostic standard (CCTA).
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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