SCG/GCG-pohjaisen viljelyn laajeneminen: terveiden kontrollien ja CCTA-potilaiden sisällyttäminen (HF-CAD-CCTA)
Seismokardiografian ja gyrokardiografian diagnostisen tarkkuuden arviointi ja parantaminen ei-invasiivisen sepelvaltimoiden taudin diagnoosin suhteen verrattuna sepelvaltimoiden kalsiumtietokoneiden tomografiaan, sepelvaltimoiden tietokonetomografiaan angiografia ja invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta, ei-invasiivista menetelmää sepelvaltimoiden taudin (CAD) seulomiseksi käyttämällä seismokardiografiaa (SCG) ja gyrokardiografiaa (GCG). Nämä tekniikat mittaavat sydämen aktiivisuuden aiheuttamaa rintakehän värähtelyä erittäin herkillä antureilla.
Osallistujiin kuuluu potilaita, joilla on tunnettu tai epäilty CAD, sekä terveet yksilöt ja potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden tomografia angiografia (CCTA). Tavoitteena on selvittää, pystyykö SCG/GCG-testaus erottaa tarkasti yksilöiden välillä, joilla on merkitsevä ja merkitsevä sepelvaltimoiden stenoosi.
SCG/GCG-testaus suoritetaan ennen tavanomaisia diagnostisia menettelyjä, mukaan lukien sepelvaltimoiden kalsiumtietokonetomografia (CAC-CT) ja CCTA. Tulokset analysoidaan tämän uuden menetelmän suorituskyvyn vertaamiseksi olemassa oleviin kuvantamistekniikoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ei-invasiivinen, kustannustehokas vaihtoehto CAD: n seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi.
- CAC-CT: lle tarkoitettu valinta ja niillä on indikaatio CCTA: lle
- Epäillyt sepelvaltimoiden tauti (CAD) perustuu:
- Ainakin kaksi kardiovaskulaarista riskitekijää (esim. Verenpainetauti, tupakointi, diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus).
- CAD: hen liittyvät oireet (esim. Rintakipu, hengenahdistus rasituksessa).
- Epäillyt synnynnäiset sepelvaltimoiden poikkeavuudet.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt, jotka voivat häiritä SCG/GCG -tallenteita.
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai vaikea venttiilinen sydänsairaus.
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen osallistumiseen.
- Sydänleikkauksen historia (esim. Viimeaikainen CABG, venttiilin korvaaminen), joka muuttaa rintakehän seinämän dynamiikkaa.
- CAC-CT: n tai CCTA: n kontrastiivitteet (esim. Vakava munuaisten vajaatoiminta, joka estää kontrastin käyttöä).
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan ylin tai pystysuorassa istumisasennossa testausta varten.
- Kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta kognitiivisten tai neurologisten olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCG/GCG-pohjainen CAD-seulonta terveiden ja CCTA-ryhmien kanssa
Tämän käsivarren osallistujille tehdään seismokardiografia (SCG) ja gyrokardiografia (GCG) -testaus näiden ei-invasiivisten menetelmien diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi sepelvaltimovaltimon (CAD) havaitsemiseksi. SCG/GCG hyödyntää tarkkaan kiihtyvyysmittareita ja gyroskooppeja sydämen aiheuttamien rintakehän värähtelyjen mittaamiseksi. Tähän tutkimukseen sisältyy CAC-CT: n tai CCTA: n suunniteltu potilaat tasavallan erikoistuneessa tieteellisessä kardiologiakeskuksessa (RSPCMCC). Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko SCG/GCG-testaus ennustaa CAD: tä, etenkin potilailla, joilla on verenpaine ja lievä tai ei lainkaan CAD, vertaamalla SCG/GCG: stä johdettua tietoa tavanomaisten kuvantamistuloksiin. Mittaukset suoritetaan ennen CAC-CT: tä ja CCTA: ta sekä makuulla että pystysuorassa istumisasennossa arvioidakseen asennon vaikutusta SCG/GCG-signaaleihin. |
Tämä interventio käsittää SCG/GCG-diagnostisen testauksen, säteilyvapaan, ei-invasiivisen tekniikan käytön sydämen toiminnan arvioimiseksi. SCG/GCG hyödyntää tarkkaan kiihtyvyysmittareita ja gyroskooppeja sydämen aiheuttamien mikrovibraatioiden kirjaamiseksi ja analysoimiseksi rinnassa. Osallistujille suoritetaan SCG/GCG-testaus ennen heidän aikataulua sepelvaltimoiden kalsium tietokonetomografia (CAC-CT) tai sepelvaltimoiden tietokonetomografia angiografia (CCTA). Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SCG/GCG: n diagnostista suorituskykyä CAD: n tunnistamisessa, etenkin verenpainepotilailla ja lievällä CAD -potilailla. SCG/GCG: stä kerättyjä tietoja verrataan CAC-CT- ja CCTA-havaintoihin sen ennustearvon määrittämiseksi CAD-vakavuudelle ja sepelvaltimoiden stenoosille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCG/GCG: n seulonta sepelvaltimoiden taudin (CAD) suorituskyky (CAD)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seismokardiografian (SCG) ja gyrokardiografian (GCG) testaus sepelvaltimoiden taudin (CAD) havaitsemiseksi tarkasti verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin menetelmiin (CCTA).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .