Expansion von SCG/GCG-basierten CAD-Sceering: Einbeziehung gesunder Kontrollpersonen und CCTA-Patienten (HF-CAD-CCTA)
Bewertung und Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit der Seismokardiographie und Gyrokardiographie für die Diagnose der Krankheitserkrankung der nicht-invasiven Koronararterien im Vergleich zur Calonararterien-Calcium-Computertomographie, der koronaren Computertomographie und der invasiven Koronarangiographie
Diese Studie bewertet eine neue, nicht-invasive Methode zur Screening der Koronararterienerkrankung (CAD) unter Verwendung der Seiscardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG). Diese Techniken messen Brustschwingungen, die durch Herzaktivität unter Verwendung hochempfindlicher Sensoren verursacht werden.
Zu den Teilnehmern gehören Patienten mit bekannter oder vermuteter CAD sowie gesunde Personen und Patienten, die sich einer koronaren Computertomographie (CCTA) unterziehen. Ziel ist es festzustellen, ob SCG/GCG-Tests zwischen Personen mit einer signifikanten und nicht signifikanten Stenose der Koronararterie genau unterscheiden können.
SCG/GCG-Tests werden vor Standarddiagnoseverfahren durchgeführt, einschließlich Calonararterie Calcium Computed Tomography (CAC-CT) und CCTA. Die Ergebnisse werden analysiert, um die Leistung dieser neuartigen Methode mit vorhandenen Bildgebungstechniken zu vergleichen.
Diese Forschung zielt darauf ab, eine nicht-invasive und kostengünstige Alternative für das Screening CAD bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tashkent, Usbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 Jahre oder älter.
- Elektiv für CAC-CT geplant und einen Hinweis auf CCTA aufweisen
- Verdächtige Koronararterienerkrankungen (CAD) basierend auf dem Vorhandensein von:
- Mindestens zwei kardiovaskuläre Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit).
- CAD-bezogene Symptome (z. B. Brustschmerzen, Dyspnoe bei Anstrengung).
- Verdacht auf angeborene Koronarstörungen.
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzrhythmien, die SCG/GCG -Aufzeichnungen stören können.
- Dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere Herzklappenherzerkrankungen.
- Andere klinisch signifikante gleichzeitige Krankheiten, die sich auf die Teilnahme der Studie auswirken können.
- Vorgeschichte der Herzchirurgie (z. B. neuer CABG, Ventilersatz), die die Brustwanddynamik verändert.
- Kontraindikationen für eine KAC-CT oder CCTA (z. B. schwere Niereninsuffizienz, die den Kontrastgebrauch verhindert).
- Unfähigkeit, noch in Rückenlage oder aufrechte Sitzpositionen zum Testen zu bleiben.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund kognitiver oder neurologischer Erkrankungen zu erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CAD-Basis-CAD-Screening von SCG/GCG mit gesunden und CCTA-Gruppen
Die Teilnehmer an diesem Arm werden sich einer Seiscardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG) -Tests unterziehen, um die diagnostische Genauigkeit dieser nicht-invasiven Methoden zur Erkennung von Erkrankungen der Koronararterien (CAD) zu bewerten. SCG/GCG verwendet hochpräzise Beschleunigungsmesser und Gyroskope, um die mardiale induzierte Brustwandvibrationen zu messen. Diese Studie umfasst Patienten, die für CAC-CT oder CCTA im Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC) geplant sind. Das primäre Ziel ist es zu bestimmen, ob SCG/GCG-Tests CAD, insbesondere bei Patienten mit Hypertonie und mild oder ohne CAD, durch Vergleich von SCG/GCG-Daten mit Standard-Bildgebungsergebnissen vorhersagen können. Messungen werden vor CAC-CT und CCTA sowohl in Rücken- als auch aufrecht sitzende Positionen durchgeführt, um die Wirkung der Haltung auf SCG/GCG-Signale zu bewerten. |
Diese Intervention umfasst die Verwendung von SCG/GCG-Diagnosetests, einer strahlungsfreien, nicht-invasiven Technik zur Bewertung der Herzfunktion. SCG/GCG verwendet hochpräzise Beschleunigungsmesser und Gyroskope, um kardiale induzierte Mikrovibrationen auf der Brust aufzunehmen und zu analysieren. Die Teilnehmer werden vor der Calcium-Computertomographie (CAC-CT) oder der koronaren Computertomographie (CCTA) SCG/GCG-Tests unterzogen. Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische Leistung von SCG/GCG bei der Identifizierung von CAD zu bewerten, insbesondere bei hypertensiven Patienten und Patienten mit mildem CAD. Von SCG/GCG gesammelte Daten werden mit CAC-CT- und CCTA-Befunden verglichen, um den Vorhersagewert für die Stenose des CAD-Schweregrads und der Koronararterie zu bestimmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Screening -Leistung von SCG/GCG bei der Erkrankung der Koronararterien (CAD)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Fähigkeit der Seismokardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG), die Erkrankung der Koronararterien (CAD) im Vergleich zu Standarddiagnosemethoden (CCTA) genau nachzuweisen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .