Rozbudowa grupy CAD opartej na SCG/GCG: włączenie zdrowych kontroli i pacjentów z CCTA (HF-CAD-CCTA)
Ocena i poprawa dokładności diagnostycznej sejsmokardiografii i wirokardiografii do nieinwazyjnej diagnozy choroby wieńcowej w porównaniu z tomografią wapnia wieńcową, angiografią wieńcową i angiografię wieńcową i inwazyjną angiografię wieńcową
W tym badaniu ocenia nową, nieinwazyjną metodę badań przesiewowych choroby wieńcowej (CAD) z wykorzystaniem sejsmokardiografii (SCG) i gyrocardiografii (GCG). Techniki te mierzą wibracje klatki piersiowej spowodowane aktywnością na pamięć przy użyciu bardzo czułych czujników.
Uczestnikami są pacjenci ze znanym lub podejrzanym CAD, a także zdrowe osoby oraz osoby poddawane angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA). Celem jest ustalenie, czy testy SCG/GCG mogą dokładnie rozróżnić osoby ze znaczącym i nieistotnym zwężeniem tętnicy wieńcowej.
Testy SCG/GCG zostaną przeprowadzone przed standardowymi procedurami diagnostycznymi, w tym tomografią obliczeniową wapnia wieńcową (CAC-CT) i CCTA. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania wydajności tej nowej metody z istniejącymi technikami obrazowania.
Badanie ma na celu zapewnienie nieinwazyjnej, opłacalnej alternatywy dla badań przesiewowych CAD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40 lat lub starszy.
- Elective zaplanowane na CAC-CT i mają wskazówkę do CCTA
- Podejrzewana choroba wieńcowa (CAD) na podstawie obecności:
- Co najmniej dwa czynniki ryzyka sercowo -naczyniowego (np. Nadciśnienie, palenie, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość).
- Objawy związane z CAD (np. Ból w klatce piersiowej, duszność po wysiłku).
- Podejrzewane wrodzone nieprawidłowości wieńcowe.
- Zdolność do świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia rytmu serca, które mogą zakłócać nagrywania SCG/GCG.
- Dekompensowana niewydolność serca lub ciężka choroba zastawkowa serca.
- Inne klinicznie istotne jednocześnie choroby, które mogą wpłynąć na udział w badaniu.
- Historia operacji serca (np. Ostatnie CABG, wymiana zaworu), która zmienia dynamikę ścian klatki piersiowej.
- Przeciwwskazania do poddania się CAC-CT lub CCTA (np. Ciężka niewydolność nerek zapobiegająca stosowaniu kontrastu).
- Niezdolność do pozostania w pozycjach na wznak lub pozycji w pozycji siedzącej do testowania.
- Niemożność udzielenia świadomej zgody z powodu warunków poznawczych lub neurologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie CAD oparte na SCG/GCG z grupami zdrowymi i CCTA
Uczestnicy tego ramienia zostaną poddane badaniom sejsmokardiografii (SCG) i gyrocardiografii (GCG) w celu oceny dokładności diagnostycznej tych nieinwazyjnych metod w wykrywaniu choroby wieńcowej (CAD). SCG/GCG wykorzystuje bardzo precyzyjne akcelerometry i żyroskopy do pomiaru wibracji ściany klatki piersiowej indukowanych sercem. W badaniu obejmie pacjentów zaplanowanych na CAC-CT lub CCTA w Republice Specialed Scientific-Practical Medical Center of Kardiology (RSPCMCC). Głównym celem jest ustalenie, czy testy SCG/GCG mogą przewidzieć CAD, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem i łagodnym lub bez CAD, poprzez porównanie danych pochodzących z SCG/GCG ze standardowymi wynikami obrazowania. Pomiary zostaną wykonane przed CAC-CT i CCTA zarówno w pozycjach na wznak, jak i pionowym, aby ocenić wpływ postawy na sygnały SCG/GCG. |
Ta interwencja polega na zastosowaniu testu diagnostycznego SCG/GCG, pozbawionej promieniowania, nieinwazyjnej techniki oceny funkcji serca. SCG/GCG wykorzystuje bardzo precyzyjne akcelerometry i żyroskopy do rejestrowania i analizy mikrowibracji indukowanych sercem na klatce piersiowej. Uczestnicy przejdą testy SCG/GCG przed zaplanowaną tomografią komputerową wapnia wieńcową (CAC-CT) lub angiografią wieńcową tomografii komputerowej (CCTA). Badanie ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej SCG/GCG w identyfikacji CAD, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem i pacjentom z łagodnym CAD. Dane zebrane z SCG/GCG zostaną porównane z wyników CAC-CT i CCTA w celu ustalenia jego wartości predykcyjnej dla nasilenia CAD i zwężenia tętnicy wieńcowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność badań przesiewowych SCG/GCG w przypadku choroby wieńcowej (CAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność sejsismokardiografii (SCG) i testowania żyrokardiografii (GCG) w celu dokładnego wykrycia choroby wieńcowej (CAD) w porównaniu ze standardowymi metodami diagnostycznymi (CCTA).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .