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基于SCG/GCG的CAD sceering的扩展:包括健康对照和CCTA患者 (HF-CAD-CCTA)

2025年3月11日 更新者:Heart Force Medical Inc.

与冠状动脉钙计算机断层扫描,冠状动脉层学血管造影和入侵性冠状动脉血管造影相比,对非侵入性冠状动脉诊断的地震心动图和陀螺仪的诊断准确性的评估和改善

这项研究评估了一种使用地震心动图(SCG)和陀螺仪(GCG)(GCG)的新的非侵入性筛查冠状动脉疾病(CAD)。 这些技术测量使用高灵敏传感器引起的心脏活动引起的胸部振动。

参与者包括患有已知或疑似CAD的患者以及健康的个体以及接受冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)的患者。 目的是确定SCG/GCG测试是否可以准确区分具有重要冠状动脉狭窄和非显着性冠状动脉狭窄的个体。

SCG/GCG测试将在标准诊断程序之前进行,包括冠状动脉钙计算机断层扫描(CAC-CT)和CCTA。 将对结果进行分析,以将这种新方法的性能与现有成像技术进行比较。

这项研究旨在为筛选CAD提供一种非侵入性,具有成本效益的替代方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tashkent、乌兹别克斯坦
        • Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄40岁以上。
  • 选择用于CAC-CT,并有指示CCTA
  • 基于以下情况的疑似冠状动脉疾病(CAD)
  • 至少两个心血管危险因素(例如高血压,吸烟,糖尿病,血脂异常,肥胖症)。
  • 与CAD相关的症状(例如胸痛,劳累时呼吸困难)。
  • 可疑的先天性冠状动脉异常。
  • 提供知情同意的能力。

排除标准:

  • 严重的心律失常可能会干扰SCG/GCG记录。
  • 心力衰竭或严重的瓣膜心脏病。
  • 可能影响研究参与的其他临床上重要的伴随疾病。
  • 心脏手术史(例如,最近的CABG,更换阀门)改变了胸壁动力学。
  • 进行CAC-CT或C​​CTA的禁忌症(例如,严重的肾功能不全阻止对比度使用)。
  • 无法保持仰卧或直立的坐姿进行测试。
  • 由于认知或神经系统条件,无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用健康和CCTA组的基于SCG/GCG的CAD筛选

该部门的参与者将接受地震心动图(SCG)和陀螺仪(GCG)测试,以评估这些非侵入性方法在检测冠状动脉疾病(CAD)中的诊断准确性。 SCG/GCG利用高精度加速度计和陀螺仪来测量心脏诱导的胸壁振动。

这项研究将包括计划在共和国专业的科学实行心脏病学科学医学中心(RSPCMCC)的患者。 主要目标是确定SCG/GCG测试是否可以通过比较SCG/GCG衍生的数据与标准成像结果来预测CAD,特别是在高血压和轻度或没有CAD的患者中。

在CAC-CT和CCTA仰卧和直立的坐姿上,将进行测量,以评估姿势对SCG/GCG信号的影响。

该干预措施涉及使用SCG/GCG诊断测试,这是一种评估心脏功能的无辐射,非侵入性技术。 SCG/GCG利用高精度加速度计和陀螺仪记录和分析胸部的心脏诱导的微型振动。

参与者将在预定的冠状动脉钙计算机断层扫描(CAC-CT)或冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)之前进行SCG/GCG测试。 该研究旨在评估SCG/GCG在识别CAD中的诊断性能,尤其是在高血压患者和轻度CAD的患者中。

从SCG/GCG收集的数据将与CAC-CT和CCTA发现进行比较,以确定其对CAD严重程度和冠状动脉狭窄的预测值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SCG/GCG的冠状动脉疾病(CAD)筛查性能
大体时间:基线
与标准诊断方法(CCTA)相比,地震心动图(SCG)和陀螺仪检查(GCG)测试能够准确检测冠状动脉疾病(CAD)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月12日

初级完成 (实际的)

2023年12月26日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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