Расширение SCG/GCG Sceering: включение здоровых контролей и пациентов с CCTA (HF-CAD-CCTA)
Evaluation and Improvement of Diagnostic Accuracy of Seismocardiography and Gyrocardiography for Non-Invasive Coronary Artery Disease Diagnosis in Comparison with Coronary Artery Calcium Computed Tomography, Coronary Computed Tomography Angiography, and Invasive Coronary Angiography
Это исследование оценивает новый, неинвазивный метод скрининга коронарной болезни артерий (CAD) с использованием сейсмокардиографии (SCG) и гирокардиографии (GCG). Эти методы измеряют вибрации грудной клетки, вызванные сердечной активностью с использованием высокочувствительных датчиков.
Участники включают пациентов с известной или подозреваемым САПР, а также здоровых людей и пациентов, подвергающихся ангиографии коронарной компьютерной томографии (CCTA). Цель состоит в том, чтобы определить, может ли тестирование SCG/GCG точное различие между людьми со значительным и незначительным стенозом коронарной артерии.
Тестирование SCG/GCG будет проводиться до стандартных диагностических процедур, включая компьютерную томографию кальциевой артерии коронарной артерии (CAC-CT) и CCTA. Результаты будут проанализированы для сравнения эффективности этого нового метода с существующими методами визуализации.
Это исследование направлено на предоставление неинвазивной, экономически эффективной альтернативы для скрининга CAD.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tashkent, Узбекистан
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше.
- Выборный запланирован на CAC-CT и имеет указание на CCTA
- Подозреваемое заболевание коронарной артерии (CAD) на основе наличия:
- По крайней мере, два фактора риска сердечно -сосудистых заболеваний (например, гипертония, курение, диабет, дислипидемия, ожирение).
- Симптомы, связанные с САПР (например, боль в груди, одышка при нагрузке).
- Подозреваемые врожденные коронарные аномалии.
- Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечные аритмии, которые могут мешать записям SCG/GCG.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность или тяжелая клапальная болезнь сердца.
- Другие клинически значимые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на участие в исследовании.
- История хирургии сердца (например, недавняя CABG, замена клапана), которая изменяет динамику грудной стены.
- Противопоказания для прохождения CAC-CT или CCTA (например, тяжелая почечная недостаточность, предотвращая использование контраста).
- Неспособность оставаться в положениях на спине или в вертикальном сидении для тестирования.
- Неспособность предоставить информированное согласие из -за когнитивных или неврологических состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг CAD на основе SCG/GCG со здоровыми и CCTA
Участники этой руки пройдут тестирование сейсмокардиографии (SCG) и гирокардиографии (GCG), чтобы оценить точность диагностики этих неинвазивных методов в обнаружении заболевания коронарной артерии (CAD). SCG/GCG использует высокопрофессиональные акселерометры и гироскопы для измерения вибраций грудной стенки, вызванных сердцем. Это исследование будет включать пациентов, запланированных для CAC-CT или CCTA в Специализированном научно-практическом медицинском центре республики (RSPCMCC). Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли тестирование SCG/GCG предсказать CAD, особенно у пациентов с гипертонией и легкой или отсутствием CAD, путем сравнения данных, полученных из SCG/GCG со стандартными результатами визуализации. Измерения будут выполнены перед CAC-CT и CCTA как в положениях на спине, так и в вертикальном сидении, чтобы оценить влияние осанки на сигналы SCG/GCG. |
Это вмешательство включает в себя использование диагностического тестирования SCG/GCG, неинвазивного метода для оценки сердечной функции. SCG/GCG использует высокоостренные акселерометры и гироскопы для регистрации и анализа, вызванных сердечными микровибрациями на груди. Участники пройдут тестирование SCG/GCG до их запланированной компьютерной томографии кальциевой артерии коронарной артерии (CAC-CT) или коронарной компьютерной ангиографии томографии (CCTA). Исследование направлено на оценку диагностических показателей SCG/GCG при выявлении CAD, особенно у пациентов с гипертонической болезнью и у пациентов с легким CAD. Данные, собранные в SCG/GCG, будут сравниваться с результатами CAC-CT и CCTA, чтобы определить его прогностическую ценность для тяжести CAD и стеноза коронарной артерии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность скрининга SCG/GCG для заболевания коронарной артерии (CAD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Способность тестирования сейсмокардиографии (SCG) и гирокардиографии (GCG) для точного обнаружения коронарной болезни артерий (CAD) по сравнению со стандартными диагностическими методами (CCTA).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .