Udvidelse af SCG/GCG-baserede CAD-sceering: Inkludering af sunde kontroller og CCTA-patienter (HF-CAD-CCTA)
Evaluering og forbedring af diagnostisk nøjagtighed af seismokardiografi og gyrokardiografi for ikke-invasiv koronararteriesygdom Diagnose i sammenligning med koronararterie Calcium Computertomografi, koronar computertomografi Angiografi og invasiv koronar angiografi
Denne undersøgelse evaluerer en ny, ikke-invasiv metode til screening af koronararteriesygdom (CAD) ved hjælp af seismokardiografi (SCG) og gyrocardiografi (GCG). Disse teknikker måler brystvibrationer forårsaget af hjerteaktivitet ved hjælp af meget følsomme sensorer.
Deltagerne inkluderer patienter med kendt eller mistænkt CAD samt raske individer og dem, der gennemgår koronar computertomografiangiografi (CCTA). Målet er at bestemme, om SCG/GCG-test nøjagtigt kan skelne mellem individer med signifikant og ikke-signifikant koronararteriestenose.
SCG/GCG-test vil blive udført inden standarddiagnostiske procedurer, herunder koronararterie Calcium Computertomography (CAC-CT) og CCTA. Resultaterne vil blive analyseret for at sammenligne ydelsen af denne nye metode med eksisterende billeddannelsesteknikker.
Denne forskning sigter mod at give et ikke-invasivt, omkostningseffektivt alternativ til screening af CAD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 år eller ældre.
- Electivt planlagt til CAC-CT og har en indikation for CCTA
- Mistænkt koronararteriesygdom (CAD) baseret på tilstedeværelsen af:
- Mindst to kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. Hypertension, rygning, diabetes, dyslipidæmi, fedme).
- CAD-relaterede symptomer (f.eks. Brystsmerter, dyspnø ved anstrengelse).
- Mistænkte medfødte koronar abnormaliteter.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjertearytmier, der kan forstyrre SCG/GCG -optagelser.
- Dekompenseret hjertesvigt eller svær valvulær hjertesygdom.
- Andre klinisk signifikante samtidige sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesdeltagelsen.
- Historie om hjertekirurgi (f.eks. Nylig CABG, ventiludskiftning), der ændrer brystvægsdynamikken.
- Kontraindikationer for at gennemgå CAC-CT eller CCTA (f.eks. Alvorlig nyreinsufficiens, der forhindrer kontrastbrug).
- Manglende evne til at forblive stille i liggende eller lodrette siddende positioner til test.
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitive eller neurologiske forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCG/GCG-baseret CAD-screening med sunde og CCTA-grupper
Deltagere i denne arm vil gennemgå seismokardiografi (SCG) og gyrocardiografi (GCG) -test for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af disse ikke-invasive metoder til påvisning af koronararteriesygdom (CAD). SCG/GCG anvender high-præcisionsaccelerometre og gyroskoper til at måle hjerteinducerede brystvægsvibrationer. Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der er planlagt til CAC-CT eller CCTA på Republikken specialiseret videnskabelig-praktisk medicinsk center for kardiologi (RSPCMCC). Det primære mål er at bestemme, om SCG/GCG-test kan forudsige CAD, især hos patienter med hypertension og mild eller ingen CAD, ved at sammenligne SCG/GCG-afledte data med standardafbildningsresultater. Målinger udføres før CAC-CT og CCTA i både liggende og lodrette siddepositioner for at vurdere effekten af holdning på SCG/GCG-signaler. |
Denne intervention involverer anvendelse af SCG/GCG-diagnostisk test, en strålingsfri, ikke-invasiv teknik til vurdering af hjertefunktion. SCG/GCG anvender høj præcisionsaccelerometre og gyroskoper til at registrere og analysere hjerteinducerede mikrovibrationer på brystet. Deltagerne gennemgår SCG/GCG-test inden deres planlagte koronararterie Calcium Computer Tomography (CAC-CT) eller koronar computertomografi angiografi (CCTA). Undersøgelsen sigter mod at evaluere den diagnostiske ydeevne af SCG/GCG til at identificere CAD, især hos hypertensive patienter og dem med mild CAD. Data indsamlet fra SCG/GCG vil blive sammenlignet med CAC-CT og CCTA-fund for at bestemme dens forudsigelsesværdi for CAD-sværhedsgrad og koronararteriestenose. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsydelse af SCG/GCG for koronararteriesygdom (CAD)
Tidsramme: Baseline
|
Evnen til seismokardiografi (SCG) og gyrocardiografi (GCG) -test til nøjagtigt at påvise koronararteriesygdom (CAD) sammenlignet med standarddiagnostiske metoder (CCTA).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .