Uitbreiding van SCG/GCG-gebaseerde cad-scening: opname van gezonde controles en CCTA-patiënten (HF-CAD-CCTA)
Evaluatie en verbetering van de diagnostische nauwkeurigheid van seismocardiografie en gyrocardiografie voor niet-invasieve kransslagaderziekte diagnose in vergelijking met calonaire slagadercomputtomografie, coronaire computertomografie angiografie en invasieve coronaire angiografie
Deze studie evalueert een nieuwe, niet-invasieve methode voor het screenen van kransslagaderziekte (CAD) met behulp van seismocardiografie (SCG) en gyrocardiografie (GCG). Deze technieken meten borsttrillingen veroorzaakt door hartactiviteit met behulp van zeer gevoelige sensoren.
Deelnemers zijn onder meer patiënten met bekende of vermoedelijke CAD, evenals gezonde individuen en die ondergaan coronaire computertomografie -angiografie (CCTA). Het doel is om te bepalen of SCG/GCG-testen nauwkeurig kunnen onderscheiden tussen personen met significante en niet-significante kransslagaderstenose.
SCG/GCG-testen worden uitgevoerd vóór standaard diagnostische procedures, waaronder calciumcomputtomografie van kransslagader (CAC-CT) en CCTA. De resultaten worden geanalyseerd om de prestaties van deze nieuwe methode te vergelijken met bestaande beeldvormingstechnieken.
Dit onderzoek is bedoeld om een niet-invasief, kosteneffectief alternatief te bieden voor het screenen van CAD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tashkent, Oezbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 jaar of ouder.
- Electief gepland voor CAC-CT en hebben een indicatie voor CCTA
- Vermoedelijke kransslagaderziekte (CAD) op basis van de aanwezigheid van:
- Ten minste twee cardiovasculaire risicofactoren (bijv. Hypertensie, roken, diabetes, dyslipidemie, obesitas).
- CAD-gerelateerde symptomen (bijv. Pijn op de borst, dyspneu bij inspanning).
- Vermoedelijke aangeboren coronaire afwijkingen.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartritmestoornissen die kunnen interfereren met SCG/GCG -opnames.
- Gedecompenseerd hartfalen of ernstige valvulaire hartziekten.
- Andere klinisch significante gelijktijdige ziekten die van invloed kunnen zijn op de deelname van de studie.
- Geschiedenis van hartchirurgie (bijv. Recente CABG, klepvervanging) die de dynamiek van de borstwand verandert.
- Contra-indicaties voor het ondergaan van CAC-CT of CCTA (bijv. Ernstige nierinsufficiëntie die contrastgebruik voorkomen).
- Onvermogen om nog steeds in rugligging of rechtopstaande zitposities te blijven om te testen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCG/GCG-gebaseerde CAD-screening met gezonde en CCTA-groepen
Deelnemers aan deze arm zullen het testen van seismocardiografie (SCG) en gyrocardiografie (SCG) ondergaan om de diagnostische nauwkeurigheid van deze niet-invasieve methoden bij het detecteren van kransslagaderziekte (CAD) te evalueren. SCG/GCG maakt gebruik van zeer nauwkeurige versnellingsmeters en gyroscopen om trillingen met cardiaal geïnduceerde borstwand te meten. Deze studie omvat patiënten gepland voor CAC-CT of CCTA in het Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC). Het primaire doel is om te bepalen of SCG/GCG-testen CAD kunnen voorspellen, met name bij patiënten met hypertensie en mild of geen CAD, door SCG/GCG-afgeleide gegevens te vergelijken met standaard beeldvormingsresultaten. Metingen worden uitgevoerd vóór CAC-CT en CCTA in zowel rugliggende als rechtopstaande zitposities om het effect van de houding op SCG/GCG-signalen te beoordelen. |
Deze interventie omvat het gebruik van SCG/GCG-diagnostische tests, een stralingsvrije, niet-invasieve techniek voor het beoordelen van de cardiale functie. SCG/GCG maakt gebruik van hoog-precisie-versnellingsmeters en gyroscopen om door cardiale geïnduceerde microvibraties op de borst op te nemen en te analyseren. Deelnemers zullen SCG/GCG-testen ondergaan vóór hun geplande kransslagader calcium computertomografie (CAC-CT) of coronaire computertomografie angiografie (CCTA). De studie beoogt de diagnostische prestaties van SCG/GCG te evalueren bij het identificeren van CAD, met name bij hypertensieve patiënten en patiënten met milde CAD. Gegevens verzameld uit SCG/GCG worden vergeleken met CAC-CT- en CCTA-bevindingen om de voorspellende waarde voor CAD-ernst en stenose van de kransslagader te bepalen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningsprestaties van SCG/GCG op kransslagaderziekte (CAD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vermogen van seismocardiografie (SCG) en gyrocardiografie (GCG) testen om de kransslagaderziekte (CAD) nauwkeurig te detecteren in vergelijking met standaard diagnostische methoden (CCTA).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .