Utvidelse av SCG/GCG-basert CAD-sceering: Inkludering av sunne kontroller og CCTA-pasienter (HF-CAD-CCTA)
Evaluering og forbedring av diagnostisk nøyaktighet av seismokardiografi og gyrokardiografi for ikke-invasiv koronararteriesykdomsdiagnose sammenlignet med koronar arterie kalsium computertomografi, koronar computertomografi angiografi og invasiv koronar angiografi
Denne studien evaluerer en ny, ikke-invasiv metode for screening av koronararteriesykdom (CAD) ved bruk av seismokardiografi (SCG) og gyrokardiografi (GCG). Disse teknikkene måler vibrasjoner av brystet forårsaket av hjerteaktivitet ved bruk av svært følsomme sensorer.
Deltakerne inkluderer pasienter med kjente eller mistenkte CAD, så vel som friske individer og de som gjennomgår koronar computertomografi angiografi (CCTA). Målet er å avgjøre om SCG/GCG-testing nøyaktig kan skille mellom individer med betydelig og ikke-signifikant koronararterie-stenose.
SCG/GCG-testing vil bli utført før standard diagnostiske prosedyrer, inkludert koronar arterie kalsium computertomografi (CAC-CT) og CCTA. Resultatene vil bli analysert for å sammenligne ytelsen til denne nye metoden med eksisterende avbildningsteknikker.
Denne forskningen har som mål å gi et ikke-invasivt, kostnadseffektivt alternativ for screening av CAD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 år eller eldre.
- Valgt planlagt for CAC-CT og har en indikasjon på CCTA
- Mistenkt koronararteriesykdom (CAD) basert på tilstedeværelsen av:
- Minst to kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. Hypertensjon, røyking, diabetes, dyslipidemia, overvekt).
- CAD-relaterte symptomer (f.eks. Smerter i brystet, dyspné ved anstrengelse).
- Mistenkte medfødte koronaravvik.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige hjertearytmier som kan forstyrre SCG/GCG -opptak.
- Nedbryt om hjertesvikt eller alvorlig valvulær hjertesykdom.
- Andre klinisk signifikante samtidige sykdommer som kan påvirke deltakelsen i studien.
- Historien om hjerteoperasjon (f.eks. Nyere CABG, Valveutskiftning) som endrer dynamikk av brystvegg.
- Kontraindikasjoner for å gjennomgå CAC-CT eller CCTA (f.eks. Alvorlig nyreinsuffisiens forhindrer kontrastbruk).
- Manglende evne til å forbli fortsatt i rygg eller oppreist sitteposisjoner for testing.
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av kognitive eller nevrologiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCG/GCG-basert CAD-screening med sunne og CCTA-grupper
Deltakere i denne armen vil gjennomgå seismokardiografi (SCG) og gyrokardiografi (GCG) -testing for å evaluere diagnostisk nøyaktighet av disse ikke-invasive metodene for å oppdage koronararteriesykdom (CAD). SCG/GCG bruker akselerometre og gyroskop med høy presisjon for å måle hjerteinduserte vibrasjoner i brystvegg. Denne studien vil omfatte pasienter som er planlagt for CAC-CT eller CCTA ved Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC). Det primære målet er å avgjøre om SCG/GCG-testing kan forutsi CAD, spesielt hos pasienter med hypertensjon og mild eller ingen CAD, ved å sammenligne SCG/GCG-avledede data med standardbildingsresultater. Målinger vil bli utført før CAC-CT og CCTA i både rygg og oppreist sittestillinger for å vurdere effekten av holdning på SCG/GCG-signaler. |
Denne intervensjonen innebærer bruk av SCG/GCG diagnostisk testing, en strålingsfri, ikke-invasiv teknikk for å vurdere hjertefunksjon. SCG/GCG bruker akselerometre og gyroskop med høy presisjon for å registrere og analysere hjerteinduserte mikrovibrasjoner på brystet. Deltakerne vil gjennomgå SCG/GCG-testing før deres planlagte koronararterie kalsium computertomografi (CAC-CT) eller koronar computertomografi angiografi (CCTA). Studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til SCG/GCG for å identifisere CAD, spesielt hos hypertensive pasienter og de med mild CAD. Data samlet inn fra SCG/GCG vil bli sammenlignet med CAC-CT- og CCTA-funn for å bestemme dens prediktive verdi for CAD-alvorlighetsgrad og koronararterie-stenose. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening Performance of SCG/GCG for koronararteriesykdom (CAD)
Tidsramme: Baseline
|
Evnen til seismokardiografi (SCG) og gyrokardiografi (GCG) testing for å oppdage koronararteriesykdom (CAD) nøyaktig sammenlignet med standard diagnostiske metoder (CCTA).
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .