Espansione di cad-sceering a base di SCG/GCG: inclusione di controlli sani e pazienti con CCTA (HF-CAD-CCTA)
Valutazione e miglioramento dell'accuratezza diagnostica della sismocardiografia e del gyrocardiografia per la diagnosi non invasiva della malattia coronarica rispetto alla tomografia computerizzata con arteria coronarica, alla tomografia computerizzata coronarica e all'angiografia coronarica invasiva
Questo studio valuta un nuovo metodo non invasivo per lo screening della malattia coronarica (CAD) usando la sismocardiografia (SCG) e il gyrocardiografia (GCG). Queste tecniche misurano le vibrazioni toraciche causate dall'attività cardiaca usando sensori altamente sensibili.
I partecipanti includono pazienti con CAD noto o sospetto, nonché individui sani e quelli sottoposti a angiografia a tomografia computerizzata coronarica (CCTA). L'obiettivo è determinare se i test SCG/GCG possono distinguere accuratamente tra individui con stenosi coronarica significativa e non significativa.
I test SCG/GCG verranno condotti prima delle procedure diagnostiche standard, tra cui la tomografia computerizzata con arteria coronarica (CAC-CT) e CCTA. I risultati verranno analizzati per confrontare le prestazioni di questo nuovo metodo con le tecniche di imaging esistenti.
Questa ricerca mira a fornire un'alternativa non invasiva ed economica per lo screening CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tashkent, Uzbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 40 anni o più.
- Pianificato elettivamente per CAC-CT e avere un'indicazione per CCTA
- Sospetta malattia coronarica (CAD) basata sulla presenza di:
- Almeno due fattori di rischio cardiovascolare (ad es. Ipertensione, fumo, diabete, dislipidemia, obesità).
- Sintomi correlati al CAD (ad es. Dolore toracico, dispnea sullo sforzo).
- Sospette anomalie coronarie congenite.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravi aritmie cardiache che possono interferire con le registrazioni SCG/GCG.
- Insufficienza cardiaca decompensa o grave malattia valvolare.
- Altre malattie concomitanti clinicamente significative che possono influire sulla partecipazione allo studio.
- Storia della chirurgia cardiaca (ad es. CABG recente, sostituzione della valvola) che altera la dinamica della parete del torace.
- Controindicazioni per sottoporsi a CAC-CT o CCTA (ad esempio, grave insufficienza renale che impedisce l'uso di contrasto).
- Incapacità di rimanere ancora in posizioni sedute supine o verticali per i test.
- Incapacità di fornire il consenso informato a causa di condizioni cognitive o neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Screening CAD a base di SCG/GCG con gruppi sani e CCTA
I partecipanti a questo braccio subiranno test di sismocardiografia (SCG) e girocardiografia (GCG) per valutare l'accuratezza diagnostica di questi metodi non invasivi nella rilevazione della malattia coronarica (CAD). SCG/GCG utilizza accelerometri e giroscopi ad alta precisione per misurare le vibrazioni della parete toracica indotte da cardioni. Questo studio includerà i pazienti programmati per CAC-CT o CCTA presso il Centro medico scientifico-pratico specializzato della Repubblica (RSPCMCC). L'obiettivo principale è determinare se i test SCG/GCG possono prevedere CAD, in particolare nei pazienti con ipertensione e CAD lieve o nullo, confrontando i dati derivati da SCG/GCG con i risultati di imaging standard. Le misurazioni verranno eseguite prima di CAC-CT e CCTA in entrambe le posizioni sedute supine e verticali per valutare l'effetto della postura sui segnali SCG/GCG. |
Questo intervento prevede l'uso di test diagnostici SCG/GCG, una tecnica non invasiva senza radiazioni per valutare la funzione cardiaca. SCG/GCG utilizza accelerometri e giroscopi ad alta precisione per registrare e analizzare le microvibrazioni indotte da cardiaci sul torace. I partecipanti subiranno test SCG/GCG prima della tomografia computerizzata per calcio dell'arteria coronarica (CAC-CT) o della tomografia computerizzata coronarica (CCTA). Lo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche di SCG/GCG nell'identificazione del CAD, in particolare nei pazienti ipertesi e in quelli con CAD lieve. I dati raccolti da SCG/GCG verranno confrontati con i risultati CAC-CT e CCTA per determinare il suo valore predittivo per la gravità CAD e la stenosi dell'arteria coronarica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening Prestazioni di SCG/GCG per malattia coronarica (CAD)
Lasso di tempo: Basale
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La capacità della sismocardiografia (SCG) e dei test di girocardiografia (GCG) per rilevare accuratamente la malattia coronarica (CAD) rispetto ai metodi diagnostici standard (CCTA).
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
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