SCG/GCG 기반 CAD Sceering의 확장 : 건강한 대조군 및 CCTA 환자 포함 (HF-CAD-CCTA)
관상 동맥 칼슘 컴퓨터 단층 촬영, 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 침습적 관상 동맥 혈관 조영술과 비교하여 비 침습적 관상 동맥 질환 진단에 대한 지진 모음 및 자이로 카디 그래피의 진단 정확도 평가 및 개선
이 연구는 SEISIMOCADIOGRAGIC (SCG) 및 자이로 카디 그래피 (GCG)를 사용하여 관상 동맥 질환 (CAD)을 선별하기위한 새로운 비 침습적 방법을 평가합니다. 이 기술은 매우 민감한 센서를 사용하여 심장 활동으로 인한 흉부 진동을 측정합니다.
참가자는 CAD가 알려진 또는 의심되는 환자뿐만 아니라 건강한 개인 및 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CCTA) 환자를 포함합니다. 목표는 SCG/GCG 검사가 중요하고 중요하지 않은 관상 동맥 협착증을 가진 개인을 정확하게 구별 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
SCG/GCG 검사는 관상 동맥 칼슘 컴퓨터 단층 촬영 (CAC-CT) 및 CCTA를 포함한 표준 진단 절차 전에 수행됩니다. 결과는이 새로운 방법의 성능을 기존 이미징 기술과 비교하기 위해 분석 될 것입니다.
이 연구는 Screening CAD를위한 비 침습적, 비용 효율적인 대안을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tashkent, 우즈베키스탄
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상.
- CAC-CT에 대해 선택적으로 예약되었으며 CCTA에 대한 표시가 있습니다.
- 의심되는 관상 동맥 질환 (CAD)의 존재에 근거한 의심되는 관상 동맥 질환 (CAD).
- 적어도 두 가지 심혈관 위험 인자 (예 : 고혈압, 흡연, 당뇨병, 이상 지질 혈증, 비만).
- CAD 관련 증상 (예 : 흉통, 운동 호흡 곤란).
- 의심되는 선천성 관상 동맥 이상.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준 :
- SCG/GCG 기록을 방해 할 수있는 심각한 심장 부정맥.
- 보상되지 않은 심부전 또는 심한 판막 심장병.
- 연구 참여에 영향을 줄 수있는 다른 임상 적으로 중요한 수반되는 질병.
- 흉벽 역학을 바꾸는 심장 수술의 병력 (예 : 최근 CABG, 밸브 교체).
- CAC-CT 또는 CCTA에 대한 금기 사항 (예 : 대비 사용을 방지하는 심각한 신장 기능 부전).
- 테스트를 위해 여전히 앙와위 또는 똑바로 앉은 자세로 남아있을 수 없습니다.
- 인지 적 또는 신경 학적 조건으로 인한 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 및 CCTA 그룹을 사용한 SCG/GCG 기반 CAD 스크리닝
이 ARM의 참가자는 관상 동맥 질환 (CAD)을 검출하는 데 이러한 비 침습적 방법의 진단 정확도를 평가하기 위해 지진 내화물 (SCG) 및 자이로 카디 그래피 (GCG) 테스트를 거칠 것입니다. SCG/GCG는 고정밀 가속도계 및 자이로 스코프를 사용하여 심장에 의한 흉벽 진동을 측정합니다. 이 연구에는 공화국 전문 과학적 실습 의료 센터 (RSPCMCC)에서 CAC-CT 또는 CCTA로 예정된 환자가 포함됩니다. 주요 목표는 SCG/GCG 검사가 SCG/GCG 유래 데이터를 표준 이미징 결과와 비교하여 특히 고혈압 및 경미한 환자에서 CAD를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. SCG/GCG 신호에 대한 자세의 영향을 평가하기 위해 Supine 및 Upright Satter 위치에서 CAC-CT 및 CCTA 전에 측정이 수행됩니다. |
이 중재는 심장 기능을 평가하기위한 방사선이없는 비 침습적 기술 인 SCG/GCG 진단 테스트의 사용을 포함합니다. SCG/GCG는 고정밀 가속도계 및 자이로 스코프를 사용하여 흉부의 심장-유도 미세 균열을 기록하고 분석합니다. 참가자는 예정된 관상 동맥 칼슘 컴퓨터 단층 촬영 (CAC-CT) 또는 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CCTA) 전에 SCG/GCG 검사를받습니다. 이 연구는 특히 고혈압 환자 및 가벼운 CAD 환자에서 CAD를 식별 할 때 SCG/GCG의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로합니다. SCG/GCG에서 수집 된 데이터는 CAC-CT 및 CCTA 결과와 비교하여 CAD 심각도 및 관상 동맥 협착증에 대한 예측 값을 결정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 질환에 대한 SCG/GCG의 선별 성능 (CAD)
기간: 기준선
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표준 진단 방법 (CCTA)과 비교하여 관상 동맥 질환 (CAD)을 정확하게 탐지하기위한 지진 모음리 (SCG) 및 자이로 카디 그래피 (GCG) 시험의 능력.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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