Utvidgning av SCG/GCG-baserad CAD-sceering: Inkludering av friska kontroller och CCTA-patienter (HF-CAD-CCTA)
Utvärdering och förbättring av diagnostisk noggrannhet av seismokardiografi och gyrokardiografi för icke-invasiv koronarartärsjukdom Diagnos i jämförelse med koronarartär kalciumberäknad tomografi, koronar datortomografi angiografi och invasiv koronarangiografi
Denna studie utvärderar en ny, icke-invasiv metod för screening av kranskärlssjukdom (CAD) med användning av seismokardiografi (SCG) och gyrokardiografi (GCG). Dessa tekniker mäter bröstvibrationer orsakade av hjärtaktivitet med hjälp av mycket känsliga sensorer.
Deltagarna inkluderar patienter med känd eller misstänkt CAD, såväl som friska individer och de som genomgår koronarberäknad tomografiangiografi (CCTA). Målet är att avgöra om SCG/GCG-testning kan skilja exakt mellan individer med betydande och icke-signifikant kranskärlssenos.
SCG/GCG-testning kommer att genomföras före standarddiagnostiska procedurer, inklusive koronarartär kalciumberäknad tomografi (CAC-CT) och CCTA. Resultaten kommer att analyseras för att jämföra prestandan för denna nya metod med befintliga bildtekniker.
Denna forskning syftar till att tillhandahålla ett icke-invasivt, kostnadseffektivt alternativ för screening CAD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 40 år eller äldre.
- Valet planerad till CAC-CT och har en indikation för CCTA
- Misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) baserad på närvaron av:
- Åtminstone två kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. hypertoni, rökning, diabetes, dyslipidemi, fetma).
- CAD-relaterade symtom (t.ex. bröstsmärta, dyspné vid ansträngning).
- Misstänkta medfödda koronaravvikelser.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga hjärtarytmier som kan störa SCG/GCG -inspelningar.
- Dekompenserad hjärtsvikt eller svår valvulär hjärtsjukdom.
- Andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomar som kan påverka deltagande i studien.
- Historia om hjärtkirurgi (t.ex. ny CABG, ventilersättning) som förändrar bröstväggens dynamik.
- Kontraindikationer för att genomgå CAC-CT eller CCTA (t.ex. svår njurinsufficiens som förhindrar kontrastanvändning).
- Oförmåga att stanna kvar i rygg eller upprättstående sittpositioner för testning.
- Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av kognitiva eller neurologiska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCG/GCG-baserad CAD-screening med friska och CCTA-grupper
Deltagare i denna arm kommer att genomgå seismokardiografi (SCG) och gyrokardiografi (GCG) -test för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten för dessa icke-invasiva metoder för att upptäcka kranskärlssjukdom (CAD). SCG/GCG använder högprecisionsaccelerometrar och gyroskop för att mäta hjärtinducerade bröstväggvibrationer. Denna studie kommer att inkludera patienter som planeras för CAC-CT eller CCTA vid Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC). Det primära målet är att avgöra om SCG/GCG-testning kan förutsäga CAD, särskilt hos patienter med hypertoni och mild eller ingen CAD, genom att jämföra SCG/GCG-härledda data med standardavbildningsresultat. Mätningar kommer att utföras före CAC-CT och CCTA i både liggande och upprättstående sittpositioner för att bedöma effekten av hållning på SCG/GCG-signaler. |
Denna intervention involverar användning av SCG/GCG-diagnostisk testning, en strålningsfri, icke-invasiv teknik för att bedöma hjärtfunktion. SCG/GCG använder högprecisionsaccelerometrar och gyroskop för att spela in och analysera hjärtinducerade mikrovibrationer på bröstet. Deltagarna kommer att genomgå SCG/GCG-testning före deras schemalagda kranskärlskalciumberäknad tomografi (CAC-CT) eller kranskärlsberäknad tomografi angiografi (CCTA). Studien syftar till att utvärdera den diagnostiska prestanda för SCG/GCG för att identifiera CAD, särskilt hos hypertensiva patienter och de med mild CAD. Data som samlats in från SCG/GCG kommer att jämföras med CAC-CT- och CCTA-fynd för att bestämma dess förutsägbara värde för CAD-svårighetsgrad och kranskärlssenos. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningprestanda för SCG/GCG för kranskärlssjukdom (CAD)
Tidsram: Baslinje
|
Förmågan hos seismokardiografi (SCG) och gyrokardiografi (GCG) -testning för att exakt upptäcka kranskärlssjukdom (CAD) jämfört med standarddiagnostiska metoder (CCTA).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dehkordi P, Bauer EP, Tavakolian K, Zakeri V, Blaber AP, Khosrow-Khavar F. Identifying Patients With Coronary Artery Disease Using Rest and Exercise Seismocardiography. Front Physiol. 2019 Sep 24;10:1211. doi: 10.3389/fphys.2019.01211. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Khosrow-Khavar F, Di Rienzo M, Inan OT, Schmidt SE, Blaber AP, Sorensen K, Struijk JJ, Zakeri V, Lombardi P, Shandhi MMH, Borairi M, Zanetti JM, Tavakolian K. Comparison of Different Methods for Estimating Cardiac Timings: A Comprehensive Multimodal Echocardiography Investigation. Front Physiol. 2019 Aug 22;10:1057. doi: 10.3389/fphys.2019.01057. eCollection 2019.
- Dehkordi P, Tavakolian K, Tadi MJ, Zakeri V, Khosrow-Khavar F. Investigating the estimation of cardiac time intervals using gyrocardiography. Physiol Meas. 2020 Jun 10;41(5):055004. doi: 10.1088/1361-6579/ab87b2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZ-Control-CCTA-1-16-02-388-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .