サルコペニック肥満：成人肥満患者のコホートにおける有病率の推定と臨床的および生物学的決定要因の同定と縦断的フォローアップ (OBESAR-2)
コンテキスト：過剰な体脂肪と定義される肥満は、障害と自律性の喪失につながる可能性があります。 同時定量的および定性的な筋肉の喪失がある場合、この文脈ではサルコペニック肥満（SO）が疑われます。 この臨床エンティティは数年前に定義されていましたが、この病理学のスクリーニングと診断のために正確な評価基準が確立されたのはごく最近です（Donini etal。2022）。
ESPEN/EASOのコンセンサスによって定義されているため、特にモビリティと併存疾患の悪化に関して、健康にさまざまな結果があります。 したがって、一般集団の有病率を決定し、肥満中の筋肉量の喪失の決定要因を特定するために、SOをスクリーニングする必要があります。 サルコペニック肥満の有病率に関するほとんどの研究は、高齢者のこの症候群の有病率が今後数十年で成人からこの人口への発生率の変化の結果として急速に増加することを念頭に置いて、高齢者の人口に焦点を当てています。
このプロジェクトの目的は、広い年齢の範囲（18〜70歳）の肥満の人々の集団におけるサルコペニック肥満の有病率と決定または素因を決定することです。
このコホートの縦方向の追跡は、オベサル-2研究に含めてから5年および10年後に多因子変化（体組成、筋肉機能、身体的パフォーマンス）を評価するために計画されています。 さらに、肥満手術を受けた患者は、筋肉損失の急速な体重減少によって誘発される表現型の変化を分析するために、短期でも追跡されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU clermont-ferrand
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コンタクト：
- Yves BOIRIE
- 電話番号：0473752330
- メール：yboirie@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢：18-70
- セックス：男性と女性
- 臨床的および麻痺管理を最適化するために代謝評価を受けた臨床栄養患者
- BMI> 30 kg/m²で定義された患者会議肥満基準。
- 無料、インフォーティング、署名の同意を与えた法定年齢の患者
- 社会保障の対象となる患者
非組織基準：
- 癌または重度の慢性疾患の患者（腎不全、呼吸不全、肝不全）
- 神経筋疾患の患者
- 歩行障害のある患者
- 未成年者の患者
- 患者は研究に参加することを拒否します
- 妊娠または母乳育児の女性
- 後見の下で、キュレーターシップ、自由を奪われた、または裁判所の保護下にある
- Obesar研究に参加した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コホート
肥満患者におけるサルコペニック肥満の評価のための臨床および麻痺データ（生物学的および人体測定）の収集。
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- 血液サンプリング、尿サンプリング、組織サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび5年および10年で、肥満の成人被験者の集団におけるサルコペニアの有病率を推定する。
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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主なエンドポイントは、包含時の皮肉症の存在、包括後5年、10年後の存在、つまり筋肉機能の障害と体組成の障害（Donini etal。2022）に従って評価されます。 患者は、筋肉機能に変化があり、体組成に変化がある場合、筋細胞性肥満を呈します。 筋肉機能障害の場合、ハンドグリップで測定された強度は、男性では27kg未満で、女性では16kg未満の場合、病理学的と見なされます。 体組成の変化は、それぞれ20〜39、40および59、および60および79の女性で脂肪量が39、41、43％を超え、それぞれ20〜39、40および59、60および79の男性で26、29および31％を超える場合、骨格筋/W（骨格筋/W（骨格筋/重量）が37％未満の場合、それぞれ26、29および31％を超える場合、存在すると考えられています。 |
1日 / 5年 / 10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアに関連する因子を持つ患者の％
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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肥満患者の臨床的および生物学的特性を考慮することにより、サルコペニアに関連する要因を研究します。
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1日 / 5年 / 10年
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バイオバンクを使用したサルコペニアの肥満患者のグループにおけるバイオマーカーの濃度。
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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バイオバンクを使用して、サルコペニアの肥満患者のグループにおいて、血漿、血清、遺伝子、尿のバイオマーカーを特定します。
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1日 / 5年 / 10年
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ESPEN/EASOコンセンサスステージングシステムを使用して、時間の経過に伴う筋肉肥満の重症度を評価します。
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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1日 / 5年 / 10年
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減少が加速するリスクがあるグループを識別するために測定されたパラメーターの％変更
時間枠：5年 /10年
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人体測定測定、筋肉機能、代謝パラメーター、および体組成の5年および10年の傾向を評価して、減少を加速するリスクがあるグループを推定する
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5年 /10年
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バイオマーカーの進化の％
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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包含訪問後5年および10年後の同じ集団における血漿、血清、遺伝的および尿のバイオマーカーの変化を評価し、バイオマーカーの変化とバイオバンクを使用したサルコペニアの変化との関係を評価します。
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1日 / 5年 / 10年
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サルコペニック患者と非サルコペニック患者の間のさまざまな健康問題（糖尿病、高血圧など）のリスクの％。
時間枠：1日 / 5年 / 10年
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サルコペニック患者と非サルコペニック患者の間のさまざまな健康問題（糖尿病、高血圧など）のリスクを研究します。
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1日 / 5年 / 10年
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肥満手術を受けている患者のサブグループにおけるサルコペニアに関連する因子を持つ患者の％。
時間枠：手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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肥満患者の臨床的および生物学的特性を考慮することにより、サルコペニアに関連する要因を研究します。
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手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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肥満手術を受けている患者のサブグループでバイオバンクを使用したサルコペニアの肥満患者のグループにおけるバイオマーカーの濃度。
時間枠：手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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バイオバンクを使用して、サルコペニアの肥満患者のグループにおいて、血漿、血清、遺伝子、尿のバイオマーカーを特定します。
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手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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肥満手術を受けている患者のサブグループにおけるESPEN/EASOコンセンサスステージングシステムを使用して、時間の経過とともにサルコペニック肥満の重症度を評価します。
時間枠：手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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肥満手術を受けている患者のサブグループにおけるバイオマーカーの進化の％。
時間枠：手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年
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包含訪問後5年および10年後の同じ集団における血漿、血清、遺伝的および尿のバイオマーカーの変化を評価し、バイオマーカーの変化とバイオバンクを使用したサルコペニアの変化との関係を評価します。
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手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年
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肥満手術を受けている患者のサブグループにおけるサルコペニック患者と非サルコペニック患者の間のさまざまな健康問題（糖尿病、高血圧など）のリスクの％。
時間枠：手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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サルコペニック患者と非サルコペニック患者の間のさまざまな健康問題（糖尿病、高血圧など）のリスクを研究します。
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手術の1日/日/手術後6ヶ月/手術後12ヶ月/ 5年/ 10年]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yves BOIRIE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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