Obesidade sarcopênica: estimativa da prevalência e identificação de determinantes clínicos e biológicos em uma coorte de pacientes obesos adultos e acompanhamento longitudinal (OBESAR-2)
Contexto: A obesidade, definida como gordura corporal excessiva, pode levar à incapacidade e perda de autonomia. Se houver suspeita de perda muscular quantitativa e qualitativa concomitante, a obesidade sarcopênica (assim) é suspeita nesse contexto. Embora essa entidade clínica tenha sido definida há vários anos, é apenas muito recentemente que critérios precisos de avaliação foram estabelecidos para triagem e diagnóstico dessa patologia (Donini et al. 2022).
Definido pelo consenso da ESPEN/EASO, assim tem várias consequências para a saúde, particularmente em termos de mobilidade e agravamento das comorbidades. Portanto, é necessário rastrear assim, determinar sua prevalência na população em geral e identificar os fatores determinantes na perda da massa muscular durante a obesidade. A maioria dos estudos sobre a prevalência de obesidade sarcopênica se concentra na população idosa, tendo em mente que a prevalência dessa síndrome em idosos aumentará rapidamente como resultado da mudança na incidência de obesidade de adultos para essa população nas próximas décadas.
O objetivo deste projeto é determinar a prevalência e fatores determinantes ou predisponentes para a obesidade sarcopênica em uma população de pessoas obesas em uma ampla faixa etária (18 a 70 anos).
O acompanhamento longitudinal desta coorte é planejado para avaliar mudanças multifatoriais (composição corporal, função muscular e desempenho físico) aos 5 e 10 anos após sua inclusão no estudo OBESAR-2. Além disso, os pacientes submetidos a cirurgia bariátrica também serão seguidos no prazo mais curto para analisar as alterações fenotípicas induzidas pela rápida perda de peso na perda muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Contato:
- Yves BOIRIE
- Número de telefone: 0473752330
- E-mail: yboirie@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18-70
- Sexo: homens e mulheres
- Paciente de nutrição clínica que recebe uma avaliação metabólica para otimizar o gerenciamento clínico e paraclínico
- Critérios de obesidade que atendem ao paciente definidos por IMC> 30 kg/m².
- Paciente da idade legal que deu consentimento gratuito, informado e assinado
- Paciente coberto pela Seguridade Social
Critérios de não inclusão:
- Pacientes com câncer ou doença crônica grave (insuficiência renal, insuficiência respiratória, insuficiência hepática)
- Pacientes com doença neuromuscular
- Paciente com incapacidade total de caminhada
- Pacientes que são menores
- Paciente se recusando a participar do estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sob tutela, curadoria, privado de liberdade ou sob proteção judicial
- Paciente que participou do estudo de Obesar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte
Coleta de dados clínicos e paraclínicos (biológicos e antropométricos) para avaliação da obesidade sarcopênica em pacientes obesos.
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- Amostragem de sangue, amostragem de urina e amostragem de tecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar a prevalência de sarcopenia em uma população de indivíduos adultos com obesidade, na linha de base e em 5 e 10 anos.
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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O endpoint primário é a presença de obesidade sarcopênica na inclusão, 5 anos e 10 anos após a inclusão, avaliada de acordo com as mais recentes recomendações atuais, ou seja, função muscular prejudicada e composição corporal prejudicada (Donini et al. 2022). Um paciente apresenta obesidade sarcopênica quando há uma alteração na função muscular e uma alteração na composição corporal. Para a função muscular prejudicada, a força medida com a alfinete é considerada patológica quando é menor que 27 kg para homens e menos de 16 kg para as mulheres. Altered body composition is considered to exist when fat mass is greater than 39, 41 and 43% for women aged between 20 and 39, 40 and 59, and 60 and 79 respectively, and greater than 26, 29 and 31% for men aged between 20 and 39, 40 and 59, and 60 and 79 respectively, AND SMM/W (Skeletal Muscle Mass/Weight) is less than 37% in men and 27.6% in women. |
Dia 1/5 anos / 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% dos pacientes com os fatores associados à sarcopenia
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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Estude os fatores associados à sarcopenia, considerando as características clínicas e biológicas de pacientes obesos.
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Dia 1/5 anos / 10 anos
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Concentração de biomarcadores em um grupo de pacientes obesos com sarcopenia usando o biobank.
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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Identifique biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos e urinários em um grupo de pacientes obesos com sarcopenia usando o biobank.
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Dia 1/5 anos / 10 anos
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Avalie o grau de gravidade da obesidade sarcopênica ao longo do tempo usando o sistema de estadiamento de consenso ESPEN/EASO.
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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Dia 1/5 anos / 10 anos
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% Mudança de parâmetros medidos para identificar o grupo em risco de declínio acelerado
Prazo: 5 anos /10 anos
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Avalie as tendências de 5 e 10 anos em medições antropométricas, função muscular, parâmetros metabólicos e composição corporal para estimar o grupo em risco de declínio acelerado
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5 anos /10 anos
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% da evolução dos biomarcadores
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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Avalie as alterações nos biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos e urinários na mesma população 5 e 10 anos após a visita de inclusão e avalie a relação entre mudanças nos biomarcadores e alterações na sarcopenia usando o biobank.
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Dia 1/5 anos / 10 anos
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% do risco de vários problemas de saúde (diabetes, hipertensão, etc.) entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos.
Prazo: Dia 1/5 anos / 10 anos
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Estude o risco de vários problemas de saúde (diabetes, hipertensão, etc.) entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos.
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Dia 1/5 anos / 10 anos
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% dos pacientes com os fatores associados à sarcopenia no subgrupo de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Prazo: Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Estude os fatores associados à sarcopenia, considerando as características clínicas e biológicas de pacientes obesos.
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Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Concentração de biomarcadores em um grupo de pacientes obesos com sarcopenia usando o biobank no subgrupo de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
Prazo: Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Identifique biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos e urinários em um grupo de pacientes obesos com sarcopenia usando o biobank.
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Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Avalie o grau de gravidade da obesidade sarcopênica ao longo do tempo usando o sistema de estadiamento de consenso ESPEN/EASO no subgrupo de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
Prazo: Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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% da evolução dos biomarcadores no subgrupo de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
Prazo: Dia 1/ dia de cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos
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Avalie as alterações nos biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos e urinários na mesma população 5 e 10 anos após a visita de inclusão e avalie a relação entre mudanças nos biomarcadores e alterações na sarcopenia usando o biobank.
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Dia 1/ dia de cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos
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% do risco de vários problemas de saúde (diabetes, hipertensão etc.) entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos no subgrupo de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
Prazo: Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Estude o risco de vários problemas de saúde (diabetes, hipertensão, etc.) entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos.
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Dia 1/ dia da cirurgia/ 6 meses após a cirurgia/ 12 meses após a cirurgia/ 5 anos/ 10 anos]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2024 BOIRIE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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