Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenická obezita: Odhad prevalence a identifikace klinických a biologických determinant u kohorty dospělých obézních pacientů a podélné sledování sledování (OBESAR-2)

11. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kontext: Obezita, definovaná jako nadměrný tělesný tuk, může vést k postižení a ztrátě autonomie. Pokud existuje souběžná kvantitativní a kvalitativní ztráta svalů, je v této souvislosti podezření na sarkopenickou obezitu (SO). Ačkoli byla tato klinická entita definována před několika lety, teprve nedávno byla stanovena přesná kritéria hodnocení pro screening a diagnostiku této patologie (Donini et al. 2022).

Definované konsensem ESPEN/EASO, stejně tak má různé důsledky pro zdraví, zejména z hlediska mobility a zhoršení komorbidit. Je proto nezbytné prověřit tak, aby se stanovila jeho prevalence v běžné populaci a identifikovala určující faktory při ztrátě svalové hmoty během obezity. Většina studií o prevalenci sarkopenické obezity se zaměřuje na starší populaci a má na paměti, že prevalence tohoto syndromu u starších osob se v nadcházejících desetiletích rychle zvýší v důsledku posunu v incidenci obezity z dospělých na tuto populaci.

Cílem tohoto projektu je stanovit prevalenci a určování nebo predispoziční faktory pro sarkopenickou obezitu u populace obézních lidí v širokém věkovém rozmezí (18-70 let).

Dlouhodobé sledování této kohorty je plánováno za účelem posouzení multifaktoriálních změn (složení těla, svalová funkce a fyzická výkonnost) 5 a 10 let po jejich zařazení do studie OBESAR-2. Kromě toho budou v kratším období sledováni pacienti, kteří podstoupili bariatrickou chirurgii, aby analyzovali fenotypové změny vyvolané rychlým úbytkem hmotnosti při ztrátě svalů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70
  • Sex: muži a ženy
  • Klinická výživa pacientka, který dostává metabolické hodnocení, aby optimalizoval klinické a paraklinické řízení
  • Kritéria pro obezitu pacientů definovaná BMI> 30 kg/m².
  • Pacient legálního věku, který dal bezplatný, informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient pokrytý sociálním zabezpečením

Kritéria bez inkluze:

  • Pacienti s rakovinou nebo těžkou chronickou onemocněním (selhání ledvin, respirační selhání, selhání jater)
  • Pacienti s neuromuskulárním onemocněním
  • Pacient s úplným postižením chůze
  • Pacienti, kteří jsou nezletilí
  • Pacient odmítá účastnit se studie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pod ochranou, kurátorství, zbavená svobody nebo pod ochranou soudu
  • Pacient, který se zúčastnil studie Obesar

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta
Shromažďování klinických a paraklinických údajů (biologické a antropometrické) pro hodnocení sarkopenické obezity u obézních pacientů.
Jiný: Sběr vzorků tekutin
- Vzorkování krve, vzorkování moči a vzorkování tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro odhad prevalence sarkopenie u populace dospělých subjektů s obezitou, na začátku a po 5 a 10 letech.
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let

Primárním koncovým bodem je přítomnost sarkopenické obezity při inkluzi, 5 let a 10 let po inkluzi, hodnocené podle nejnovějších současných doporučení, tj. Zhoršené svalové funkce a zhoršené složení těla (Donini et al. 2022).

Pacient představuje sarkopenickou obezitu, pokud dojde ke změně svalové funkce a změnu složení těla.

Pro zhoršenou svalovou funkci je síla měřená držadlem považována za patologickou, pokud je pro muže menší než 27 kg a méně než 16 kg pro ženy.

Změněné složení těla je považováno za existovat, když je tuková hmota větší než 39, 41 a 43% u žen ve věku mezi 20 a 39, 40 a 59 a 60 a 79, a větší než 26, 29 a 31% u mužů ve věku mezi 20 a 39, 40 a 59 a 69 a 79, respektive u žen a 27,6% u žen.
Den 1/5 let / 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s faktory spojenými se sarkopenií
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let
Studujte faktory spojené se sarkopenií zvážením klinických a biologických charakteristik obézních pacientů.
Den 1/5 let / 10 let
Koncentrace biomarkerů ve skupině obézních pacientů se sarkopenií pomocí biobank.
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let
Identifikujte biomarkery plazmy, séra, genetických a moči u skupiny obézních pacientů se sarkopenií pomocí biobanky.
Den 1/5 let / 10 let
Vyhodnoťte stupeň závažnosti sarkopenické obezity v průběhu času pomocí konsensu ESPEN/EASO konsensu.
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let
Den 1/5 let / 10 let
% změna měřených parametrů za účelem identifikace rizika zrychleného poklesu
Časové okno: 5 let /10 let
Vyhodnoťte 5- a desetileté trendy v antropometrických měřeních, svalové funkci, metabolické parametry a složení těla pro odhad skupiny s rizikem zrychleného poklesu
5 let /10 let
% vývoje biomarkerů
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let
Vyhodnoťte změny v biomarkerech v plazmě, séru, genetickém a moči ve stejné populaci 5 a 10 let po návštěvě inkluze a pomocí biobanky posoudí vztah mezi změnami biomarkerů a změnami sarkopenie.
Den 1/5 let / 10 let
% rizika různých zdravotních problémů (diabetes, hypertenze atd.) Mezi sarkopenickými a nesnárcopenickými pacienty.
Časové okno: Den 1/5 let / 10 let
Studujte riziko různých zdravotních problémů (diabetes, hypertenze atd.) Mezi sarkopenickými a nesnárcopenickými pacienty.
Den 1/5 let / 10 let
% pacientů s faktory spojenými se sarkopenií v podskupině pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii.
Časové okno: Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Studujte faktory spojené se sarkopenií zvážením klinických a biologických charakteristik obézních pacientů.
Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Koncentrace biomarkerů ve skupině obézních pacientů se sarkopenií pomocí biobank v podskupině pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii.
Časové okno: Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Identifikujte biomarkery plazmy, séra, genetických a moči u skupiny obézních pacientů se sarkopenií pomocí biobanky.
Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Vyhodnoťte stupeň závažnosti sarkopenické obezity v průběhu času pomocí konsensu ESPEN/EASO konsensu v podskupině pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii.
Časové okno: Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
% vývoje biomarkerů v podskupině pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii.
Časové okno: Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let
Vyhodnoťte změny v biomarkerech v plazmě, séru, genetickém a moči ve stejné populaci 5 a 10 let po návštěvě inkluze a pomocí biobanky posoudí vztah mezi změnami biomarkerů a změnami sarkopenie.
Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let
% rizika různých zdravotních problémů (diabetes, hypertenze atd.) Mezi sarkopenickými a nesnárcopenickými pacienty v podskupině pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii.
Časové okno: Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]
Studujte riziko různých zdravotních problémů (diabetes, hypertenze atd.) Mezi sarkopenickými a nesnárcopenickými pacienty.
Den 1/ den chirurgického zákroku/ 6 měsíců po operaci/ 12 měsíců po operaci/ 5 let/ 10 let]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2024 BOIRIE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a nadváha

Klinické studie na Sběr vzorků tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit