육종 비만 : 성인 비만 환자의 코호트에서 유병률 추정 및 임상 및 생물학적 결정 인자 및 종 방향 후속 조치 (OBESAR-2)
맥락 : 과도한 체지방으로 정의 된 비만은 장애와 자율성 상실로 이어질 수 있습니다. 수반되는 정량적 및 질적 근육 손실이 있다면,이 맥락에서 sarcopenic 비만 (SO)이 의심됩니다. 이 임상 실체는 몇 년 전에 정의되었지만,이 병리학을 선별하고 진단하기 위해 정확한 평가 기준이 확립 된 것은 매우 최근에야 (Donini et al. 2022).
ESPEN/EASO 합의에 의해 정의되어 있기 때문에 특히 공동 이유 성의 이동성과 악화 측면에서 건강에 대한 다양한 결과를 가져옵니다. 그러므로 일반 인구의 유병률을 결정하고 비만 동안 근육 질량 손실의 결정 요인을 식별하기 위해 SO를 선별해야합니다. 육종 비만의 유병률에 대한 대부분의 연구는 노인 인구에 중점을두고 있으며, 노인 의이 증후군의 유병률은 앞으로 수십 년 동안 성인 에서이 인구로의 비만 발생률의 변화로 인해 빠르게 증가 할 것임을 염두에두고 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 광범위한 연령대 (18-70 세)의 비만인 집단에서 유육 혈관 비만에 대한 유병률 및 결정 요인을 결정하는 것입니다.
이 코호트의 종단 추적 관찰은 OBESAR-2 연구에 포함시 5 년 및 10 년에 다 인성 변화 (신체 조성, 근육 기능 및 신체적 성능)를 평가하기 위해 계획된다. 또한, 비만 수술을받은 환자는 또한 근육 손실에 대한 빠른 체중 감소에 의해 유발 된 표현형 변화를 분석하기 위해 단기적으로 추적 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Yves BOIRIE
- 전화번호: 0473752330
- 이메일: yboirie@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18-70
- 섹스 : 남자와 여자
- 임상 영양증 환자
- BMI> 30 kg/m²에 의해 정의 된 환자 충족 비만 기준.
- 무료, 정보 및 서명 동의를받은 법적 연령의 환자
- 사회 보장으로 덮인 환자
비 침입 기준 :
- 암 또는 중증 만성 질환 환자 (신부전, 호흡 부전, 간부전)
- 신경 근육 질환 환자
- 총 보행 장애가있는 환자
- 미성년자 인 환자
- 연구에 참여하는 것을 거부하는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인, 큐레이터, 자유가 박탈 또는 법원 보호하에
- Obesar 연구에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보병대
비만 환자의 유관종 비만 평가를위한 임상 및 파라 클린 데이터 (생물학적 및 인체 측정)의 수집.
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- 혈액 샘플링, 소변 샘플링 및 조직 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만, 기준선 및 5 년 및 10 년의 성인 피험자 집단에서 sarcopenia의 유병률을 추정합니다.
기간: 1/5 년 / 10 년
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1 차 종말점은 최신 현재 권장 사항, 즉 근육 기능 장애 및 신체 구성 장애에 따라 포함 된 5 년 및 10 년 동안 포함시 육종 비만의 존재입니다 (Donini et al. 2022). 환자는 근육 기능의 변화와 신체 조성의 변화가있을 때 육종 비만을 나타냅니다. 근육 기능 장애의 경우, 손잡이로 측정 된 강도는 남성의 경우 27kg 미만이고 여성의 경우 16kg 미만일 때 병리학 적으로 간주됩니다. 20 ~ 39, 40, 59, 60 세 및 79 세 사이의 여성의 경우 지방 질량이 39, 41 및 43%가 각각 39, 41 및 43%보다 크고, 20 ~ 39, 40 및 59 및 60 및 79 사이의 남성의 경우 각각 26, 29 및 31%를 초과 할 때 변경된 체성분이 존재하는 것으로 간주됩니다. |
1/5 년 / 10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육종 감소증과 관련된 요인이있는 환자의 %
기간: 1/5 년 / 10 년
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비만 환자의 임상 적 및 생물학적 특성을 고려하여 유육 감소증과 관련된 요인을 연구하십시오.
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1/5 년 / 10 년
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바이오 뱅크를 사용하여 육종 환자의 비만 환자 그룹에서 바이오 마커 농도.
기간: 1/5 년 / 10 년
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바이오 뱅크를 사용하여 유관종 환자의 비만 환자 그룹에서 혈장, 혈청, 유전자 및 비뇨기 바이오 마커를 식별하십시오.
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1/5 년 / 10 년
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Espen/Easo Consensus Staging System을 사용하여 시간이 지남에 따라 종종 비만의 심각도를 평가하십시오.
기간: 1/5 년 / 10 년
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1/5 년 / 10 년
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감소가 가속화 될 위험이있는 그룹을 식별하기 위해 측정 된 매개 변수 변경 %
기간: 5 년 /10 년
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인체 측정, 근육 기능, 대사 매개 변수 및 신체 조성에서 5 년 및 10 년 추세를 평가하여 감소가 가속화 될 위험이있는 그룹을 추정합니다.
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5 년 /10 년
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바이오 마커의 진화의 %
기간: 1/5 년 / 10 년
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포함 방문 후 5 년 및 10 년 후 동일한 모집단에서 혈장, 혈청, 유전자 및 비뇨기 바이오 마커의 변화를 평가하고 바이오 마커의 변화와 바이오 뱅크를 사용한 유육종 감소의 변화 사이의 관계를 평가하십시오.
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1/5 년 / 10 년
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육종 및 비 혈관 감소 환자 사이의 다양한 건강 문제 (당뇨병, 고혈압 등)의 위험의 %.
기간: 1/5 년 / 10 년
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육종 및 비 혈관 감소 환자 사이의 다양한 건강 문제 (당뇨병, 고혈압 등)의 위험을 연구하십시오.
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1/5 년 / 10 년
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비만 수술을받는 환자의 하위 군에서 sarcopenia와 관련된 인자가있는 환자의 %.
기간: 수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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비만 환자의 임상 적 및 생물학적 특성을 고려하여 유육 감소증과 관련된 요인을 연구하십시오.
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수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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비만 수술을받는 환자의 하위 그룹에서 바이오 뱅크를 사용하여 육종 환자의 비만 환자 그룹에서 바이오 마커의 농도.
기간: 수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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바이오 뱅크를 사용하여 유관종 환자의 비만 환자 그룹에서 혈장, 혈청, 유전자 및 비뇨기 바이오 마커를 식별하십시오.
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수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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비만 수술을받는 환자의 하위 군에서 ESPEN/EASO 컨센서스 준비 시스템을 사용하여 시간이 지남에 따라 종종 비만의 심각도를 평가하십시오.
기간: 수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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비만 수술을받는 환자의 하위 군에서 바이오 마커의 진화의 %.
기간: 수술 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년
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포함 방문 후 5 년 및 10 년 후 동일한 모집단에서 혈장, 혈청, 유전자 및 비뇨기 바이오 마커의 변화를 평가하고 바이오 마커의 변화와 바이오 뱅크를 사용한 유육종 감소의 변화 사이의 관계를 평가하십시오.
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수술 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년
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비만 수술을받는 환자의 하위 군에서 육종 및 비 혈관 감소 환자 사이의 다양한 건강 문제 (당뇨병, 고혈압 등)의 위험의 %.
기간: 수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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육종 및 비 혈관 감소 환자 사이의 다양한 건강 문제 (당뇨병, 고혈압 등)의 위험을 연구하십시오.
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수술 후 1 일/ 수술 후 6 개월/ 수술 후 12 개월/ 5 년/ 10 년]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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