肌肉减少肥胖：成年肥胖患者队列中临床和生物决定因素的患病率和鉴定和纵向随访 (OBESAR-2)
背景：肥胖，定义为过量的体内脂肪，可能导致残疾和自主权丧失。 如果存在定量和定性肌肉损失，则在这种情况下怀疑肌肉减少肥胖（SO）。 尽管该临床实体是几年前定义的，但直到最近才建立了精确的评估标准来筛查和诊断这种病理学（Donini等，2022）。
由ESPEN/EASO共识定义，因此对健康有各种后果，尤其是在流动性和合并症恶化方面。 因此，必须筛选SO，确定其在一般人群中的患病率，并确定肥胖期间肌肉质量损失的决定因素。 大多数关于肌肉减少肥胖症患病率的研究都集中在老年人群上，这是考虑到这种老年人的患病率会因未来几十年从成年人向该人群的发生率转移而迅速增加。
该项目的目的是确定在较广泛的年龄范围内（18 - 70年）的肥胖人群中肌肉减少肥胖的患病率和确定因素。
计划在将其纳入Obesar-2研究后的5年和10年后，计划评估该队列的纵向随访。 此外，在短期内还将遵循接受过减肥手术的患者，以分析肌肉损失的快速体重减轻引起的表型变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：334.73.754.963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU clermont-ferrand
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接触：
- Yves BOIRIE
- 电话号码：0473752330
- 邮箱：yboirie@chu-clermontferrand.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：18-70
- 性：男人和女人
- 临床营养患者接受代谢评估，以优化临床和层边管理
- BMI> 30 kg/m²定义的肥胖标准的患者遇到肥胖标准。
- 法定年龄的患者已获得免费，知情和签署同意的患者
- 社会保障覆盖的患者
非包含标准：
- 癌症或严重慢性病患者（肾衰竭，呼吸衰竭，肝衰竭）
- 神经肌肉疾病的患者
- 完全步行残疾的患者
- 未成年人
- 拒绝参加研究的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 在监护权，策展人身份，被剥夺自由或在法院保护下
- 参加了Obesar研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：队列
收集肥胖患者肌肉减少性肥胖症的临床和旁班细胞数据（生物学和人体测量法）。
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- 取样，尿液采样和组织采样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了估计肥胖症患者，基线和5年和10年的成年受试者人群中肌肉减少症的患病率。
大体时间：第1 /5年 / 10年
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主要终点是根据当前最新建议（即肌肉功能受损和身体成分受损）评估包含5年零10年的肌肉减少肥胖症（Donini等，2022）。 当肌肉功能发生变化和身体组成改变时，患者会出现肌肉减少肥胖。 对于肌肉功能受损，当男性小于27公斤，女性小于16公斤小于16公斤时，用手工夹子测量的强度被认为是病理。 当脂肪质量分别大于20至39、30和59和60和79的脂肪质量大于39％，41％和43％时，人体组合物的变化被认为存在，分别为20至39、40和39、40和59岁的男性以及60和60和60和60和79岁的男性，以及SMM/W（SMM/W（SMM/W（Skmm/w）），女性和37％的妇女中的男性分别为26、29和31％。 |
第1 /5年 / 10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与肌肉减少症有关的因素的患者的％
大体时间：第1 /5年 / 10年
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通过考虑肥胖患者的临床和生物学特征来研究与肌肉减少症相关的因素。
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第1 /5年 / 10年
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使用生物库的一组肥胖患者中生物标志物的浓度。
大体时间：第1 /5年 / 10年
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使用生物库鉴定一群肥胖患者中的血浆，血清，遗传和尿生物标志物。
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第1 /5年 / 10年
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使用ESPEN/EASO共识分期系统评估肌肉减少肥胖的严重程度。
大体时间：第1 /5年 / 10年
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第1 /5年 / 10年
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衡量参数的变化百分比，以确定有加速下降风险的群体
大体时间：5年 /10年
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评估人体测量，肌肉功能，代谢参数和身体成分的5年和10年趋势，以估计有加速下降的群体
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5年 /10年
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生物标志物进化的％
大体时间：第1 /5年 / 10年
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评估纳入访问后5到10年中同一人群中血浆，血清，遗传和尿生物标志物的变化，并使用生物库来评估生物标志物变化与肌肉减少症的变化之间的关系。
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第1 /5年 / 10年
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肌肉减少症和非抗减血患者之间存在各种健康问题（糖尿病，高血压等）的风险百分比。
大体时间：第1 /5年 / 10年
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研究肌肉减少症和非抗减血性患者之间各种健康问题（糖尿病，高血压等）的风险。
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第1 /5年 / 10年
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在接受减肥手术的患者亚组中，患有与肌肉减少症有关的患者的％。
大体时间：手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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通过考虑肥胖患者的临床和生物学特征来研究与肌肉减少症相关的因素。
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手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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一组肥胖患者的生物标志物的浓度使用生物库中的生物库，在接受减肥手术的患者亚组中。
大体时间：手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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使用生物库鉴定一群肥胖患者中的血浆，血清，遗传和尿生物标志物。
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手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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使用ESPEN/EASO共识分期系统在接受减肥手术的患者亚组中，评估肌肉减少肥胖的严重程度。
大体时间：手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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在接受减肥手术的患者亚组中生物标志物进化的百分比。
大体时间：手术的第1天/天/第6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年
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评估纳入访问后5到10年中同一人群中血浆，血清，遗传和尿生物标志物的变化，并使用生物库来评估生物标志物变化与肌肉减少症的变化之间的关系。
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手术的第1天/天/第6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年
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在接受减肥手术的患者亚组中，肌肉减少症和非抗细胞减少患者之间存在各种健康问题（糖尿病，高血压等）的风险百分比。
大体时间：手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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研究肌肉减少症和非抗减血性患者之间各种健康问题（糖尿病，高血压等）的风险。
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手术的第1天/手术后6个月/手术后12个月/ 5年/ 10年]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yves BOIRIE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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