Obesidad sarcopénica: estimación de la prevalencia e identificación de determinantes clínicos y biológicos en una cohorte de pacientes obesos adultos y seguimiento longitudinal (OBESAR-2)
Contexto: la obesidad, definida como grasa corporal excesiva, puede conducir a la discapacidad y la pérdida de autonomía. Si existe una pérdida muscular cuantitativa y cualitativa concomitante, se sospecha que la obesidad sarcopénica (SO) en este contexto. Aunque esta entidad clínica se definió hace varios años, es solo muy recientemente que se han establecido criterios de evaluación precisos para evaluar y diagnosticar esta patología (Donini et al. 2022).
Definido por el consenso de ESPEN/EASO, por lo que tiene varias consecuencias para la salud, particularmente en términos de movilidad y empeoramiento de comorbilidades. Por lo tanto, es necesario detectar el SO, para determinar su prevalencia en la población general e identificar los factores determinantes en la pérdida de masa muscular durante la obesidad. La mayoría de los estudios sobre la prevalencia de la obesidad sarcopénica se centran en la población de edad avanzada, teniendo en cuenta que la prevalencia de este síndrome en los ancianos aumentará rápidamente como resultado del cambio en la incidencia de la obesidad de los adultos a esta población en las próximas décadas.
El objetivo de este proyecto es determinar la prevalencia y determinar o predisponer factores para la obesidad sarcopénica en una población de personas obesas en un amplio rango de edad (18-70 años).
El seguimiento longitudinal de esta cohorte se planifica para evaluar los cambios multifactoriales (composición corporal, función muscular y rendimiento físico) a los 5 y 10 años después de su inclusión en el estudio OBESAR-2. Además, los pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica también serán seguidos en el término más corto para analizar los cambios fenotípicos inducidos por la pérdida rápida de peso en la pérdida muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise LACLAUTRE
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Yves BOIRIE
- Número de teléfono: 0473752330
- Correo electrónico: yboirie@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-70
- Sexo: hombres y mujeres
- Paciente de nutrición clínica que recibe una evaluación metabólica para optimizar el manejo clínico y paraclínico
- El paciente que cumple con los criterios de obesidad definidos por el IMC> 30 kg/m².
- Paciente de edad legal que ha otorgado consentimiento gratuito, informado y firmado
- Paciente cubierto por el Seguro Social
Criterios de no inclusión:
- Pacientes con cáncer o enfermedad crónica grave (insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática)
- Pacientes con enfermedad neuromuscular
- Paciente con discapacidad total para caminar
- Pacientes que son menores
- Paciente que se niega a participar en el estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Bajo tutela, curador, privado de libertad o bajo protección de la corte
- Paciente que ha participado en el estudio de Obesar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte
Recopilación de datos clínicos y paraclínicos (biológicos y antropométricos) para la evaluación de la obesidad sarcopénica en pacientes obesos.
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- Muestreo de sangre, muestreo de orina y muestreo de tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para estimar la prevalencia de sarcopenia en una población de sujetos adultos con obesidad, al inicio y a los 5 y 10 años.
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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El punto final principal es la presencia de obesidad sarcopénica en la inclusión, 5 años y 10 años después de la inclusión, evaluada de acuerdo con las últimas recomendaciones actuales, es decir, la función muscular deteriorada y la composición corporal deteriorada (Donini et al. 2022). Un paciente presenta la obesidad sarcopénica cuando hay una alteración en la función muscular y una alteración en la composición corporal. Para la función muscular deteriorada, la fuerza medida con la empuñadura se considera patológica cuando es inferior a 27 kg para los hombres y menos de 16 kg para las mujeres. Se considera que la composición corporal alterada existe cuando la masa grasa es mayor que 39, 41 y 43% para mujeres de 20 y 39, 40 y 59, y 60 y 79 respectivamente, y mayor de 26, 29 y 31% para los hombres de 20 y 39, 40 y 59, y 60 y 79 respectivamente, y Smm/W (masa muscular esquelética) es menor que el 37% en las hombres y el 27% en las mujeres. |
Día 1/5 años / 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de los pacientes con los factores asociados con la sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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Estudie los factores asociados con la sarcopenia al considerar las características clínicas y biológicas de los pacientes obesos.
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Día 1/5 años / 10 años
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Concentración de biomarcadores en un grupo de pacientes obesos con sarcopenia utilizando el biobanco.
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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Identifique biomarcadores plasmáticos, sueros, genéticos y urinarios en un grupo de pacientes obesos con sarcopenia utilizando el biobanco.
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Día 1/5 años / 10 años
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Evalúe el grado de gravedad de la obesidad sarcopénica con el tiempo utilizando el sistema de estadificación de consenso ESPEN/EASO.
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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Día 1/5 años / 10 años
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% Cambio de parámetros medidos para identificar al grupo en riesgo de disminución acelerada
Periodo de tiempo: 5 años /10 años
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Evaluar las tendencias de 5 y 10 años en las mediciones antropométricas, la función muscular, los parámetros metabólicos y la composición corporal para estimar el grupo en riesgo de declive acelerado
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5 años /10 años
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% de la evolución de los biomarcadores
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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Evalúe los cambios en los biomarcadores plasmáticos, sueros, genéticos y urinarios en la misma población 5 y 10 años después de la visita de inclusión, y evalúe la relación entre los cambios en los biomarcadores y los cambios en la sarcopenia utilizando el biobanco.
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Día 1/5 años / 10 años
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% del riesgo de diversos problemas de salud (diabetes, hipertensión, etc.) entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos.
Periodo de tiempo: Día 1/5 años / 10 años
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Estudie el riesgo de varios problemas de salud (diabetes, hipertensión, etc.) entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos.
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Día 1/5 años / 10 años
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% de los pacientes con los factores asociados con la sarcopenia en el subgrupo de pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Estudie los factores asociados con la sarcopenia al considerar las características clínicas y biológicas de los pacientes obesos.
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Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Concentración de biomarcadores en un grupo de pacientes obesos con sarcopenia utilizando el biobanco en el subgrupo de pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Identifique biomarcadores plasmáticos, sueros, genéticos y urinarios en un grupo de pacientes obesos con sarcopenia utilizando el biobanco.
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Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Evalúe el grado de gravedad de la obesidad sarcopénica con el tiempo utilizando el sistema de estadificación de consenso ESPEN/EASO en el subgrupo de pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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% de la evolución de los biomarcadores en el subgrupo de pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años
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Evalúe los cambios en los biomarcadores plasmáticos, sueros, genéticos y urinarios en la misma población 5 y 10 años después de la visita de inclusión, y evalúe la relación entre los cambios en los biomarcadores y los cambios en la sarcopenia utilizando el biobanco.
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Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años
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% del riesgo de diversos problemas de salud (diabetes, hipertensión, etc.) entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos en el subgrupo de pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Estudie el riesgo de varios problemas de salud (diabetes, hipertensión, etc.) entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos.
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Día 1/ Día de la Cirugía/ 6 meses después de la cirugía/ 12 meses después de la cirugía/ 5 años/ 10 años]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2024 BOIRIE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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