Obésité sarcopénique: estimation de la prévalence et de l'identification des déterminants cliniques et biologiques dans une cohorte de patients obèses adultes et de suivi longitudinal (OBESAR-2)
Contexte: L'obésité, définie comme une graisse corporelle excessive, peut entraîner un handicap et une perte d'autonomie. S'il y a une perte musculaire quantitative et qualitative concomitante, l'obésité sarcopénique (donc) est suspectée dans ce contexte. Bien que cette entité clinique ait été définie il y a plusieurs années, ce n'est que très récemment que des critères d'évaluation précis ont été établis pour le dépistage et le diagnostic de cette pathologie (Donini et al. 2022).
Défini par le consensus ESCEN / EASO, a donc diverses conséquences pour la santé, en particulier en termes de mobilité et d'aggravation des comorbidités. Il est donc nécessaire de dépister le fait de déterminer sa prévalence dans la population générale et d'identifier les facteurs déterminants de la perte de masse musculaire pendant l'obésité. La plupart des études sur la prévalence de l'obésité sarcopénique se concentrent sur la population âgée, gardant à l'esprit que la prévalence de ce syndrome chez les personnes âgées augmentera rapidement en raison du changement de l'incidence de l'obésité des adultes à cette population au cours des prochaines décennies.
Le but de ce projet est de déterminer la prévalence et de déterminer ou de prédisposer des facteurs à l'obésité sarcopénique dans une population de personnes obèses dans une large tranche d'âge (18-70 ans).
Le suivi longitudinal de cette cohorte est prévu afin d'évaluer les changements multifactoriels (composition corporelle, fonction musculaire et performance physique) à 5 et 10 ans après leur inclusion dans l'étude OBESAR-2. De plus, les patients qui ont subi une chirurgie bariatrique seront également suivis à un terme plus court pour analyser les changements phénotypiques induits par la perte de poids rapide lors de la perte musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Yves BOIRIE
- Numéro de téléphone: 0473752330
- E-mail: yboirie@chu-clermontferrand.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 18-70
- Sexe: hommes et femmes
- Patient de nutrition clinique recevant une évaluation métabolique pour optimiser la gestion clinique et paraclinique
- Patient répondant aux critères d'obésité définis par l'IMC> 30 kg / m².
- Patient d'âge légal qui a donné un consentement gratuit, informé et signé
- Patient couvert par la sécurité sociale
Critères non incluses:
- Patients atteints de cancer ou de maladie chronique sévère (insuffisance rénale, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique)
- Patients atteints de maladie neuromusculaire
- Patient souffrant d'invalidité totale de marche
- Patients qui sont mineurs
- Patient refusant de participer à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitées
- Sous la tutelle, la conservation, privé de liberté ou de protection contre les tribunaux
- Patient qui a participé à l'étude OBESAR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cohorte
Collecte de données cliniques et paracliniques (biologique et anthropométrique) pour l'évaluation de l'obésité sarcopénique chez les patients obèses.
|
- Échantillonnage sanguin, échantillonnage d'urine et échantillonnage des tissus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimer la prévalence de la sarcopénie dans une population de sujets adultes atteints d'obésité, au départ et à 5 et 10 ans.
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Le critère d'évaluation principal est la présence de l'obésité sarcopénique à l'inclusion, 5 ans et 10 ans après l'inclusion, évaluée selon les dernières recommandations actuelles, c'est-à-dire la fonction musculaire altérée et la composition corporelle altérée (Donini et al. 2022). Un patient présente une obésité sarcopénique lorsqu'il y a une altération de la fonction musculaire et une altération de la composition corporelle. Pour la fonction musculaire altérée, la force mesurée avec la poignée est considérée comme pathologique lorsqu'elle est inférieure à 27 kg pour les hommes et moins de 16 kg pour les femmes. La composition corporelle altérée est considérée comme existante lorsque la masse grasse est supérieure à 39, 41 et 43% pour les femmes âgées de 20 et 39, 40 et 59, et 60 et 79 respectivement, et supérieures à 26, 29 et 31% pour les hommes âgés de 20 et 39, 40 et 59 et 60 et 79 respectivement, et SM / W (masse musculaire / poids squelettique) est inférieure à 37% chez les hommes et 27,6% chez les femmes. |
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% des patients avec les facteurs associés à la sarcopénie
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Étudiez les facteurs associés à la sarcopénie en considérant les caractéristiques cliniques et biologiques des patients obèses.
|
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
|
Concentration de biomarqueurs dans un groupe de patients obèses atteints de sarcopénie en utilisant la biobanque.
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Identifiez les biomarqueurs plasmatiques, sériques, génétiques et urinaires dans un groupe de patients obèses atteints de sarcopénie en utilisant la biobanque.
|
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
|
Évaluez le degré de gravité de l'obésité sarcopénique au fil du temps à l'aide du système de stadification du consensus ESCEN / EASO.
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
|
|
% Changement des paramètres mesurés pour identifier le groupe à risque de déclin accéléré
Délai: 5 ans / 10 ans
|
Évaluez les tendances de 5 et 10 ans dans les mesures anthropométriques, la fonction musculaire, les paramètres métaboliques et la composition corporelle pour estimer le groupe à risque de déclin accéléré
|
5 ans / 10 ans
|
|
% de l'évolution des biomarqueurs
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Évaluez les changements dans les biomarqueurs plasmatiques, sériques, génétiques et urinaires dans la même population 5 et 10 ans après la visite d'inclusion, et évaluez la relation entre les changements dans les biomarqueurs et les changements de la sarcopénie à l'aide de la biobanque.
|
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
|
% du risque de divers problèmes de santé (diabète, hypertension, etc.) entre les patients sarcopéniques et non sarcopéniques.
Délai: Jour 1/5 ans / 10 ans
|
Étudiez le risque de divers problèmes de santé (diabète, hypertension, etc.) entre les patients sarcopéniques et non sarcopéniques.
|
Jour 1/5 ans / 10 ans
|
|
% des patients présentant les facteurs associés à la sarcopénie dans le sous-groupe de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Délai: Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
Étudiez les facteurs associés à la sarcopénie en considérant les caractéristiques cliniques et biologiques des patients obèses.
|
Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
|
Concentration de biomarqueurs dans un groupe de patients obèses atteints de sarcopénie utilisant la biobanque dans le sous-groupe de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Délai: Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
Identifiez les biomarqueurs plasmatiques, sériques, génétiques et urinaires dans un groupe de patients obèses atteints de sarcopénie en utilisant la biobanque.
|
Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
|
Évaluez le degré de gravité de l'obésité sarcopénique au fil du temps en utilisant le système de stadification du consensus ESCEN / EASO dans le sous-groupe de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Délai: Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
|
|
% de l'évolution des biomarqueurs dans le sous-groupe de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Délai: Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans
|
Évaluez les changements dans les biomarqueurs plasmatiques, sériques, génétiques et urinaires dans la même population 5 et 10 ans après la visite d'inclusion, et évaluez la relation entre les changements dans les biomarqueurs et les changements de la sarcopénie à l'aide de la biobanque.
|
Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans
|
|
% du risque de divers problèmes de santé (diabète, hypertension, etc.) entre les patients sarcopéniques et non sarcopéniques dans le sous-groupe de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Délai: Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
Étudiez le risque de divers problèmes de santé (diabète, hypertension, etc.) entre les patients sarcopéniques et non sarcopéniques.
|
Jour 1 / jour de chirurgie / 6 mois après la chirurgie / 12 mois après la chirurgie / 5 ans / 10 ans]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2024 BOIRIE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .