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深刻な精神疾患のためのマインドフルネスベースの治療 (MBT)

2026年2月5日 更新者:Butler Hospital

コミュニティのメンタルヘルスの設定で実装されたSMIに対するマインドフルネスベースの治療の有効性を評価する

統合失調症のスペクトルと主要な気分障害を網羅する深刻な精神疾患(SMI)は、毎年米国の成人人口の約5.4%に影響を与えると推定されています。 研究では、SMI患者にエビデンスに基づいた治療の割合が低いことが示されています。 これは残念です。なぜなら、証拠に基づいた心理療法は、SMIの結果を改善するのに効果的であることが示されているからです。 そのような効果的な心理的介入の1つは、マインドフルネスベースのセラピー(MBT)であり、これはマインドフルネスの実践を認知行動戦略と疾患管理を改善することを統合します。 英国で実施された以前の試験では、MBTが日常的な練習環境を含め、SMIを使用したコミュニティベースの外来患者の症状と機能を改善することが示されています。 米国では、SMIのほとんどの患者は、地域コミュニティメンタルヘルスセンター(CMHC)で治療を受けています。 ただし、CMHCの患者は、これらの介入を提供できる訓練を受けたスタッフが不足しているため、MBTのようなエビデンスに基づいた治療法にアクセスできないことがよくあります。 さらに、MBTの以前の研究は、米国外でのみ実施されてきました。米国のSMI患者にMBTが効果的であることを確認することが不可欠であり、この臨床集団が一般的に治療されているCMHCでそれを持続可能に実施する方法を確認することが不可欠です。 したがって、SMIに対するMBTの有効性をテストし、典型的なCMHC設定でその実装を研究することを提案します。 さらに、英国と米国のヘルスケアシステムの違いを考慮して、最前線の臨床医向けにMBTの認定トレーニングプログラムを指定します。 臨床診療への翻訳をスピードアップするために、将来の摂取を促進するために、実装の障壁とファシリテーターに関する多様なコミュニティパートナーから情報を収集します。 SMI(精神病スペクトルおよび主要な気分障害)の160人の患者をランダム化して、大規模で多様なCMHCで最前線の臨床医によって配信された通常のように治療を受ける(TAU)vs Tau Plus MBTを受けます。 ベースラインおよび6-(MID)、12-(POST)、および24週(フォローアップ)で盲検化された評価を実施します。 実験的治療アプローチと一致して、潜在的な作用メカニズム(マインドフルネススキルなど)を調べ、コミュニティパートナー(患者、管理者、臨床医)から実装に焦点を当てた定量的および定性的データを収集します。 認定されたトレーニングプログラムと収集された実装データによって効果的で支援されていることが判明した場合、MBTは将来のエビデンスに基づいた実践として採用され、SMI患者の日常的なコミュニティケアに統合され、それによって健康格差を減らすことができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、コミュニティメンタルヘルスセンターで治療を受けています
  • 統合失調症スペクトル障害または臨床インタビューに基づく主要な気分障害と診断
  • 18歳以上
  • 英語を話したり読む能力

除外基準:

  • 治療に参加するほど臨床的に安定していません。
  • 毎週のマインドフルネスの実践を確立しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースの療法
マインドフルネスベースの療法は、グループ形式で12週間提供される心理療法の一種です。
グループ形式で提供されるマインドフルネスベースの療法。
アクティブコンパレータ:いつものように治療
薬物療法、心理療法、および示されている症例管理を含む通常の治療。
通常提供されている治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠:24週間
インタビュアー評価の簡易精神医学評価尺度は、精神症状の重症度を測定するものです。 合計スコア (項目の合計) は、18 から 126 の範囲のスコアで全体的な重大度を評価するために使用され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO Life of Life-Bref(WhoQol-bref)
時間枠:24週間
WHOQOL-BREFは、生活の質の26項目の自己報告尺度です。 アイテムは1から5のスケールで評価され、合計スコアは26〜130の範囲で、スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月25日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Dementifiedデータは、NIMHデータアーカイブにアップロードされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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