Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия на основе осознанности от серьезных психических заболеваний (MBT)

5 февраля 2026 г. обновлено: Butler Hospital

Оценка эффективности терапии на основе осознанности для SMI, реализованной в условиях психического здоровья сообщества

По оценкам, серьезные психические заболевания (SMI), охватывающие шизофрении и основные расстройства настроения, каждый год влияют на приблизительно 5,4% взрослого населения США. Исследования показывают, что низкие показатели лечения, основанные на фактических данных, предоставляются пациентам с SMI. Это прискорбно, потому что было показано, что психологическая терапия, основанная на фактических данных, эффективна для улучшения результатов в SMI. Одним из таких эффективных психологических вмешательства является терапия на основе осознанности (MBT), которая интегрирует практику осознанности с когнитивно-поведенными стратегиями для улучшения лечения заболеваний. Предыдущие испытания, проведенные в Соединенном Королевстве, показали, что MBT улучшает симптомы и функционирует у амбулаторных больных на основе сообщества с SMI, в том числе в обычных условиях практики. В США большинство пациентов с SMI получают лечение в центрах психического здоровья местных сообществ (CMHC). Тем не менее, пациенты в CMHC часто не могут получить доступ к основанным на фактических данных методы лечения, такие как MBT из-за отсутствия обученного персонала, способного обеспечить эти вмешательства. Кроме того, предыдущие исследования MBT были проведены исключительно за пределами США. Важно подтвердить, что MBT эффективен при доставке для пациентов с SMI в США, и как его можно устойчиво реализовать в CMHC, где эта клиническая популяция обычно лечится. Таким образом, мы предлагаем проверить эффективность MBT для SMI и изучить его реализацию в типичной настройке CMHC. Кроме того, мы будем указать сертифицированную программу обучения в MBT для клиницистов Frontline, учитывая различия между системами здравоохранения в Великобритании и США. Чтобы ускорить перевод в клиническую практику, мы также будем собирать информацию от разнообразных партнеров по сообществу о барьеры и фасилитаторов для содействия будущему поглощению. Мы рандомизируем 160 пациентов с SMI (психотическим спектром и основными расстройствами настроения), чтобы получить лечение в качестве обычного (тау) против тау плюс MBT, доставленного клиницистами, в большом, разнообразном CMHC. Мы проведем слепые оценки на исходном уровне и в 6- (середина), 12- (post) и 24 недели (последующее наблюдение). В соответствии с экспериментальной терапевтической подходом, мы рассмотрим потенциальные механизмы действия (например, навыки осознанности), а также собираем количественные и качественные данные, ориентированные на реализацию, от наших партнеров по сообществу (пациенты, администраторы, клиницисты). В случае признания эффективной и способной сертифицированной программы обучения и собранных данных реализации MBT может быть принят в качестве будущей практики, основанной на фактических данных, и интегрирована в обычную общинную помощь пациентам с SMI, тем самым снижая различия в здоровье.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время получает лечение в общественном центре психического здоровья
  • Диагностирован расстройство шизофрении спектра или основное расстройство настроения на основе клинического интервью
  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность говорить и читать по -английски

Критерии исключения:

  • Недостаточно клинически стабильно, чтобы участвовать в лечении.
  • Установленная еженедельная практика осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия на основе осознанности
Терапия на основе осознанности-это тип психотерапии, которая будет предоставлена ​​в групповом формате в течение 12 недель.
Терапия на основе осознанности, предоставленная в формате группы.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как правило, проводятся, включая фармакотерапию, психотерапию и лечение случаев, как указано.
Лечение, как обычно предоставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 24 недели
Краткая психиатрическая рейтинговая шкала, оцениваемая интервьюером, является мерой тяжести психических симптомов. Общий балл (сумма пунктов) будет использоваться для оценки общей серьезности с баллами в диапазоне от 18 до 126 и более высокими баллами, указывающими на большую серьезность.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кто качество жизни (whoqol-bref)
Временное ограничение: 24 недели
WHOQOL-BREF-это мера качества жизни 26 пунктов. Элементы оценены по шкале от 1 до 5 с общими оценками в диапазоне от 26 до 130, а более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные данные будут загружены в архив данных NIMH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться