Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen terapia vakavasta mielisairaudesta (MBT)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital

Tietoisuuspohjaisen hoidon tehokkuuden arviointi SMI: lle, joka on toteutettu yhteisön mielenterveysympäristössä

Vakavan mielisairauden (SMI), joka kattaa skitsofrenia-spektrin ja suuret mielialahäiriöt, on arvioitu vaikuttavan noin 5,4 prosenttiin Yhdysvaltain aikuisväestöstä vuosittain. Tutkimukset osoittavat, että SMI-potilaille tarjotaan alhainen näyttöön perustuva hoito. Tämä on valitettavaa, koska näyttöön perustuvien psykologisten terapioiden on osoitettu olevan tehokkaita SMI: n tulosten parantamiseksi. Yksi tällainen tehokas psykologinen interventio on Mindfulness-pohjainen terapia (MBT), joka integroi tietoisuuden käytännön kognitiivisen käyttäytymisen strategioihin sairauden hallinnan parantamiseksi. Aikaisemmat Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että MBT parantaa oireita ja toimintaa SMI: n kanssa yhteisöpohjaisissa avohoidossa, myös rutiininomaisissa käytännöissä. Yhdysvalloissa suurin osa SMI -potilaista saa hoitoa paikallisyhteisön mielenterveyskeskuksissa (CMHCS). CMHCS: n potilaat eivät kuitenkaan usein pääse näyttöön perustuviin hoitomuotoihin, kuten MBT, koska koulutetun henkilöstön puuttuminen pystyy tarjoamaan nämä interventiot. Lisäksi aiemmat MBT -tutkimukset on tehty yksinomaan Yhdysvaltojen ulkopuolella, on välttämätöntä vahvistaa, että MBT on tehokas, kun se toimitetaan Yhdysvalloissa SMI -potilaille ja miten sitä voidaan kestävästi toteuttaa CMHC: issä, joissa tätä kliinistä väestöä hoidetaan yleisesti. Siksi ehdotamme MBT: n tehokkuuden testaamista SMI: lle ja tutkimaan sen toteutusta tyypillisessä CMHC -ympäristössä. Lisäksi määrittelemme MBT: n sertifioidun koulutusohjelman Frontline -lääkäreille, kun otetaan huomioon Ison -Britannian ja Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmien väliset erot. Kääntämisen nopeuttamiseksi kliiniseen käytäntöön keräämme myös tietoa erilaisilta yhteisökumppaneilta toteutuksen esteistä ja avustajista tulevaisuuden imeytymisen edistämiseksi. Satunnaistamme 160 SMI-potilasta (psykoottinen spektrit ja suuret mielialahäiriöt) saadaksesi hoitoa tavalliseen tapaan (tau) vs. tau plus MBT, jonka etulinjat toimittavat suuressa, monimuotoisessa CMHC: ssä. Suoritamme sokeutettuja arviointeja lähtötilanteessa ja 6- (puolivälissä), 12- (post) ja 24 viikon (seurannassa). Kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti tutkimme potentiaalisia toimintamekanismeja (esim. Mindfulness-taidot) sekä keräämme toteutukseen keskittyviä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja yhteisökumppaneiltamme (potilaat, järjestelmänvalvojat, lääkärit). Jos MBT voidaan hyväksyä tulevan näyttöön perustuvan käytännönä ja integroida SMI-potilaiden rutiininomaiseen yhteisöhoitoon, jos se on tehokas ja avustanut sertifioitu koulutusohjelma ja toteutustiedot, vähentäen siten terveyseroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoidossa yhteisön mielenterveyskeskuksessa
  • Diagnosoitu skitsofrenia-spektrin häiriö tai suuri mielialahäiriö kliiniseen haastatteluun perustuva
  • Ikä vähintään 18 -vuotias
  • Kyky puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kliinisesti riittävän vakaa osallistumaan hoitoon.
  • Perustettu viikoittainen tietoisuuskäytäntö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen terapia
Mindfulness-pohjainen terapia on eräänlainen psykoterapia, joka tarjotaan ryhmämuodossa 12 viikon ajan.
Mindfulness-pohjainen terapia ryhmämuodossa.
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti
Hoito, kuten yleensä tarjotaan, mukaan lukien farmakoterapia, psykoterapia ja tapausten hallinta.
Hoito yleensä tarjolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Haastattelijan arvioima lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko on psykiatristen oireiden vakavuuden mitta. Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään arvioitaessa yleistä vakavuutta pisteillä 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO: n elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
WHOQOL-BREF on 26-osainen itseraportointi elämänlaadun mitta. Tuotteet arvioidaan asteikolla 1 - 5, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 26 - 130, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot ladataan NIMH -tietoarkistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa